Titanium-forberedt blodplade-rig fibrin i periodontal regenerering
8. januar 2024 opdateret af: Gurbet Alev OZTAS SAHINER, Ataturk University
Effekten af titanium-blodpladerigt fibrin i parodontale intrabony defekter: en randomiseret kontrolleret spaltmund klinisk undersøgelse
I denne undersøgelse blev den mulige effekt af blodgruppefordeling på indholdet af blodbiomateriale undersøgt.
64 frivillige blev inkluderet i undersøgelsen.
Forskellige parametre blev evalueret.
Som et resultat blev det konkluderet, at blodgruppefordeling ikke påvirker blodets biomaterialeindhold.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne split-mund, randomiserede og kontrollerede undersøgelse var at sammenligne åben flap debridement (OFD) alene med OFD med autogent titanium-fremstillet blodpladerigt fibrin (OFD+ T-PRF) kombineret ved behandling af intrabony defekter (IBD).
Forsøgspersonerne var 20 systemisk raske patienter med kronisk paradentose ifølge 2017 World Workshop.
Bilaterale operationssteder hos patienter (40 steder) blev tilfældigt udvalgt til OFD alene eller OFD+ T-PRF kombineret.
Kliniske parametre (sonderingsdybde (PD), relativ tilknytningsniveau (RAL) og gingival marginalt niveau (GML)), radiografiske parametre (intraknogledefekter (IBD'er) og periodontal knoglestøtte (PBS)) og vækstfaktorniveauer (GFL) i gingival crevikulær væske (GCF) (blodplade-afledte vækstfaktorer (PDGF-BB), fibroblast vækstfaktorer (FGF-2), relative forhold mellem receptoraktivator nuklear faktor kappa-B (RANKL)/osteoprotegerin (OPG)) blev analyseret.
Wilcoxon signed-rank test, Student's t-test, to-vejs ANOVA og Tukey post hoc test blev brugt til statistisk analyse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun, 25240
- Atatürk University Faculty of Dentistry Department of Peirodontology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) Patienter med bilateralt lignende parodontale intraknogledefekter (IBD'er)
Ekskluderingskriterier:
- Hvem viste ikke den nødvendige mundhygiejne under den ikke-kirurgiske parodontale behandlingsproces,
- historie med paradentosebehandling i det foregående 1 år,
- tilstedeværelse af devital tand, grad II eller højere mobilitet af tanden, og mindre end 3 knoglevægge eller en defekt i furkationen på stedet for knogledefekten,
- anamnese med systemiske sygdomme, der kan ændre forløbet af den periodontale sygdom,
- rygere,
- brug af antibiotika,
- gravide/ammende kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppen behandlet med åben flap debridement (OFD)
Kontrolgruppen parodontale intrabony defekter blev kun behandlet med åben flap debridement (OFD).
|
Alle kirurgiske indgreb blev udført af den anden parodontist.
0,12 % klorhexidindigluconat (CHX) skyllemiddel til intraoral antisepsis og en povidonjodopløsning blev brugt til ekstraoral antisepsis.
Efter at lokalbedøvelse (2 % lidocain med epinephrin 1:100.000/Astra, Westbrough, MA) var blevet påført, blev den trapezformede flap i fuld tykkelse hævet stor nok til at give tilstrækkeligt udsyn til defektområdet.
Subgingival debridement og rodplanlægning blev udført med anvendelse af områdespecifikke curets (Gracey curets, Hu-Friedy), og granulationsvæv blev fjernet. IBD-området i kontrolgruppen blev lukket uden påføring af noget materiale.
Derefter blev mucoperiosteale klapper genplaceret med sutureret med 4/0 monoprolen suturer.
|
|
Eksperimentel: Testgruppen behandlet med OFD + autogent titanfremstillet blodpladerigt fibrin (OFD+ T-PRF)
Testgruppen parodontale intrabony defekter blev behandlet med åben flap debridement (OFD) med autogent titanium-fremstillet blodpladerigt fibrin (OFD+ T-PRF) kombineret.
|
Alle kirurgiske indgreb blev udført af den anden parodontist.
0,12 % klorhexidindigluconat (CHX) skyllemiddel til intraoral antisepsis og en povidonjodopløsning blev brugt til ekstraoral antisepsis.
Efter at lokalbedøvelse (2 % lidocain med epinephrin 1:100.000/Astra, Westbrough, MA) var blevet påført, blev den trapezformede flap i fuld tykkelse hævet stor nok til at give tilstrækkeligt udsyn til defektområdet.
Subgingival debridement og rodplanlægning blev udført ved brug af områdespecifikke curets (Gracey curets, Hu-Friedy), og granulationsvæv blev fjernet (figur 2a).
Der blev taget hensyn til blodforsyningen af defekte områder.
På teststedet blev IBD'er fyldt med T-PRF, og T-PRF-membraner blev tilpasset over defekterne både bukkalt og lingualt, foruden OFD (figur 2b).
Derefter blev mucoperiosteale klapper genplaceret med sutureret med 4/0 monoprolen suturer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stedspecifikt plakindeks (PI) (Silness & Loe)
Tidsramme: 9 måneder
|
måling af plak ophobet på tandoverfladen
|
9 måneder
|
|
modificeret sulcus blødningsindeks (mSBI)
Tidsramme: 9 måneder
|
vurdering af blødende tandkød
|
9 måneder
|
|
sonderingsdybde fra tandkødsranden (PD)
Tidsramme: 9 måneder
|
vurderet fra tandkødsranden til bunden af lommen
|
9 måneder
|
|
gingival marginalt niveau (GML)
Tidsramme: 9 måneder
|
målt fra den apikale ende af stenten til toppen af tandkødsranden
|
9 måneder
|
|
relativ tilknytningsniveau (RAL)
Tidsramme: 9 måneder
|
evalueret fra cementoenamel-forbindelsen til bunden af lommen og gingival marginalniveau
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival Crevicular Fluid Collection; Gingival crevicular fluid (GCF) prøven blev opsamlet for biokemisk at evaluere patientens parodontale vævsheling.
Tidsramme: 12 uger
|
relative forhold mellem receptoraktivator nuklear faktor kappa-B (RANKL)/osteoprotegerin (OPG))
|
12 uger
|
|
fibroblast vækstfaktorer (FGF-2)
Tidsramme: 12 uger
|
vækstfaktor, der påvirker periodontal regenerering
|
12 uger
|
|
blodplade-afledte vækstfaktorer (PDGF-BB)
Tidsramme: 12 uger
|
vækstfaktor, der påvirker periodontal regenerering
|
12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ved undersøgelse af den radiografiske intraossøse defekt blev afstanden mellem den alveolære knoglekammen og bunden af defekten taget i betragtning. Denne afstand (IBD) blev evalueret ved hjælp af computerstøttet software.
Tidsramme: 9 måneder
|
Radiografiske målinger; Der blev foretaget målinger på røntgenbilleder for at evaluere helingen af patientens knoglevæv.
|
9 måneder
|
|
Også under måling af parodontal knoglestøtte (PBS) ved hjælp af røntgenbilleder brugte Image Tool v.3.0 (UTHSCSA).
Tidsramme: 9 måneder
|
Radiografiske målinger; Der blev foretaget målinger på røntgenbilleder for at evaluere helingen af patientens knoglevæv.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Didem Ozkal Eminoglu, Dr, Atatürk University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part II: platelet-related biologic features. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e45-50. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.009. Epub 2006 Jan 10.
- Choukroun J, Ghanaati S. Reduction of relative centrifugation force within injectable platelet-rich-fibrin (PRF) concentrates advances patients' own inflammatory cells, platelets and growth factors: the first introduction to the low speed centrifugation concept. Eur J Trauma Emerg Surg. 2018 Feb;44(1):87-95. doi: 10.1007/s00068-017-0767-9. Epub 2017 Mar 10.
- Ghanaati S, Booms P, Orlowska A, Kubesch A, Lorenz J, Rutkowski J, Landes C, Sader R, Kirkpatrick C, Choukroun J. Advanced platelet-rich fibrin: a new concept for cell-based tissue engineering by means of inflammatory cells. J Oral Implantol. 2014 Dec;40(6):679-89. doi: 10.1563/aaid-joi-D-14-00138.
- Cochran DL, Wozney JM. Biological mediators for periodontal regeneration. Periodontol 2000. 1999 Feb;19:40-58. doi: 10.1111/j.1600-0757.1999.tb00146.x.
- Dangaria SJ, Ito Y, Walker C, Druzinsky R, Luan X, Diekwisch TG. Extracellular matrix-mediated differentiation of periodontal progenitor cells. Differentiation. 2009 Sep-Oct;78(2-3):79-90. doi: 10.1016/j.diff.2009.03.005. Epub 2009 May 9.
- Whitman DH, Berry RL, Green DM. Platelet gel: an autologous alternative to fibrin glue with applications in oral and maxillofacial surgery. J Oral Maxillofac Surg. 1997 Nov;55(11):1294-9. doi: 10.1016/s0278-2391(97)90187-7.
- Dohan Ehrenfest DM, Rasmusson L, Albrektsson T. Classification of platelet concentrates: from pure platelet-rich plasma (P-PRP) to leucocyte- and platelet-rich fibrin (L-PRF). Trends Biotechnol. 2009 Mar;27(3):158-67. doi: 10.1016/j.tibtech.2008.11.009. Epub 2009 Jan 31.
- Kang YH, Jeon SH, Park JY, Chung JH, Choung YH, Choung HW, Kim ES, Choung PH. Platelet-rich fibrin is a Bioscaffold and reservoir of growth factors for tissue regeneration. Tissue Eng Part A. 2011 Feb;17(3-4):349-59. doi: 10.1089/ten.TEA.2010.0327. Epub 2010 Dec 31.
- Bussel JB, Kunicki TJ, Michelson AD. Platelets: New Understanding of Platelet Glycoproteins and Their Role in Disease. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2000:222-240. doi: 10.1182/asheducation-2000.1.222.
- Barbalic M, Dupuis J, Dehghan A, Bis JC, Hoogeveen RC, Schnabel RB, Nambi V, Bretler M, Smith NL, Peters A, Lu C, Tracy RP, Aleksic N, Heeriga J, Keaney JF Jr, Rice K, Lip GY, Vasan RS, Glazer NL, Larson MG, Uitterlinden AG, Yamamoto J, Durda P, Haritunians T, Psaty BM, Boerwinkle E, Hofman A, Koenig W, Jenny NS, Witteman JC, Ballantyne C, Benjamin EJ. Large-scale genomic studies reveal central role of ABO in sP-selectin and sICAM-1 levels. Hum Mol Genet. 2010 May 1;19(9):1863-72. doi: 10.1093/hmg/ddq061. Epub 2010 Feb 18.
- Mohanty D, Ghosh K, Marwaha N, Kaur S, Chauhan AP, Das KC. Major blood group antigens--a determinant of factor VIII levels in blood? Thromb Haemost. 1984 Jul 29;51(3):414. No abstract available.
- Chatterjee A, Pradeep AR, Garg V, Yajamanya S, Ali MM, Priya VS. Treatment of periodontal intrabony defects using autologous platelet-rich fibrin and titanium platelet-rich fibrin: a randomized, clinical, comparative study. J Investig Clin Dent. 2017 Aug;8(3). doi: 10.1111/jicd.12231. Epub 2016 Jul 31.
- Kim TH, Kim SH, Sandor GK, Kim YD. Comparison of platelet-rich plasma (PRP), platelet-rich fibrin (PRF), and concentrated growth factor (CGF) in rabbit-skull defect healing. Arch Oral Biol. 2014 May;59(5):550-8. doi: 10.1016/j.archoralbio.2014.02.004. Epub 2014 Feb 15.
- Kobayashi E, Fluckiger L, Fujioka-Kobayashi M, Sawada K, Sculean A, Schaller B, Miron RJ. Comparative release of growth factors from PRP, PRF, and advanced-PRF. Clin Oral Investig. 2016 Dec;20(9):2353-2360. doi: 10.1007/s00784-016-1719-1. Epub 2016 Jan 25.
- Kumar RV, Shubhashini N. Platelet rich fibrin: a new paradigm in periodontal regeneration. Cell Tissue Bank. 2013 Sep;14(3):453-63. doi: 10.1007/s10561-012-9349-6. Epub 2012 Nov 11.
- Masuki H, Okudera T, Watanebe T, Suzuki M, Nishiyama K, Okudera H, Nakata K, Uematsu K, Su CY, Kawase T. Growth factor and pro-inflammatory cytokine contents in platelet-rich plasma (PRP), plasma rich in growth factors (PRGF), advanced platelet-rich fibrin (A-PRF), and concentrated growth factors (CGF). Int J Implant Dent. 2016 Dec;2(1):19. doi: 10.1186/s40729-016-0052-4. Epub 2016 Aug 22.
- Dohan Ehrenfest DM, Bielecki T, Jimbo R, Barbe G, Del Corso M, Inchingolo F, Sammartino G. Do the fibrin architecture and leukocyte content influence the growth factor release of platelet concentrates? An evidence-based answer comparing a pure platelet-rich plasma (P-PRP) gel and a leukocyte- and platelet-rich fibrin (L-PRF). Curr Pharm Biotechnol. 2012 Jun;13(7):1145-52. doi: 10.2174/138920112800624382.
- Su CY, Kuo YP, Tseng YH, Su CH, Burnouf T. In vitro release of growth factors from platelet-rich fibrin (PRF): a proposal to optimize the clinical applications of PRF. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2009 Jul;108(1):56-61. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.02.004. Epub 2009 May 17.
- Clipet F, Tricot S, Alno N, Massot M, Solhi H, Cathelineau G, Perez F, De Mello G, Pellen-Mussi P. In vitro effects of Choukroun's platelet-rich fibrin conditioned medium on 3 different cell lines implicated in dental implantology. Implant Dent. 2012 Feb;21(1):51-6. doi: 10.1097/ID.0b013e31822b9cb4.
- Dereka XE, Markopoulou CE, Vrotsos IA. Role of growth factors on periodontal repair. Growth Factors. 2006 Dec;24(4):260-7. doi: 10.1080/08977190601060990.
- Selezneva IA, Gilmiyarova FN, Borodina IA, Ereshchenko AA, Gilmiyarov EM, Kartashov VV. [capital ES, Cyrilliclinicmolecular indicators of inflammatory destructive damage of the oral cavity in periodontitis in persons with various group accessories of blood.]. Klin Lab Diagn. 2020;65(2):100-105. doi: 10.18821/0869-2084-2020-65-2-100-105. Russian.
- Arabaci T, Albayrak M. Titanium-prepared platelet-rich fibrin provides advantages on periodontal healing: A randomized split-mouth clinical study. J Periodontol. 2018 Mar;89(3):255-264. doi: 10.1002/JPER.17-0294.
- Dohan Ehrenfest DM, Pinto NR, Pereda A, Jimenez P, Corso MD, Kang BS, Nally M, Lanata N, Wang HL, Quirynen M. The impact of the centrifuge characteristics and centrifugation protocols on the cells, growth factors, and fibrin architecture of a leukocyte- and platelet-rich fibrin (L-PRF) clot and membrane. Platelets. 2018 Mar;29(2):171-184. doi: 10.1080/09537104.2017.1293812. Epub 2017 Apr 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
8. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/93
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Hvis undersøgelsens data er efterspurgt af andre forskere, kan studievejlederen kontaktes.
IPD-delingstidsramme
Der er ingen specifik tidsbegrænsning for dette.
IPD-delingsadgangskriterier
Der er ikke noget specifikt tidskriterium for dette.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodpladerigt fibrin
-
Beni-Suef UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSammenligning af avanceret platelet-rigt fibrin versus platelet-rigt fibrin som fyldmaterialeEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringBlodpladerigt fibrinEgypten
-
British University In EgyptAfsluttetBlodpladerigt fibrin | SimvastatinEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringOrtodonti | Blodpladerigt fibrin | AccelerationEgypten
-
Al-Mustansiriyah UniversityIkke rekrutterer endnuTandimplantation | Knogleerstatning | Blodpladerigt fibrinIrak
-
Naira elnagarAktiv, ikke rekrutterendeForlænget Pladerig Fibrin BlokEgypten
-
October 6 UniversityRekrutteringPeriodontale intrabony defekter | Blodpladerigt fibrin | Minimally Invasive Non-Surgical TechniqueEgypten
-
Al-Azhar UniversityTilmelding efter invitationEffekt af blodpladerig fibrin tandbevægelseEgypten
-
Cleveland Dental InstituteRekrutteringAutotransplantation af visdomstænder | Patelet rigt fibrinForenede Stater
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med periodontal kirurgisk procedure (debridering af åben klap)
-
Cairo UniversityAfsluttetIntrabony periodontal defektEgypten
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | Kirurgisk procedure, uspecificeret | Furkationsdefekter | Parodontalt knogletabDet Forenede Kongerige
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | Kirurgisk procedure, uspecificeret | FurkationsdefekterDet Forenede Kongerige
-
Ataturk UniversityAfsluttetParadentose | Parodontal tilknytningstab
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalAfsluttetFurkationsdefekterIndien
-
Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, IndiaAfsluttet
-
Government Dental College and Research Institute...Afsluttet
-
Government Dental College and Research Institute...AfsluttetKronisk paradentoseIndien
-
Government Dental College and Research Institute...AfsluttetFurkationsdefekterIndien
-
Government Dental College and Research Institute...AfsluttetTre vægge intrabony defekter i kronisk parodontitisIndien