- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06553300
Viisaudenhampaiden automaattinen siirto
perjantai 9. elokuuta 2024 päivittänyt: Cleveland Dental Institute
Automaattinen viisaudenhampaiden siirto verihiutalerikkaalla fibriinillä tai ilman sitä ei-palautuvien takahampaiden korvaamiseen.
Autotransplantaatiosta tulee varteenotettava vaihtoehto hampaan poistoon ja proteesin restauroinnille, kun perinteiset endodonttiset hoidot eivät ole toteutettavissa tai ne ovat vasta-aiheisia.
Autotransplantaation onnistumiseen vaikuttavat useat tekijät, mukaan lukien juuren kehitysvaihe, hampaiden morfologia, kirurginen tekniikka, ekstraoraalinen kesto, vastaanottajan istukan muoto, vastaanottajan pesän verisuonisuus ja parodontaalisen ligamentin solujen elinvoimaisuus.
Parodontaalisen ligamentin laadun säilyttäminen ja kudossopeutumisen saavuttaminen ovat avainasemassa onnistuneen hampaansiirron kannalta.
Onnistuneeseen luovuttajan hampaan korvaamiseen vaikuttavat muuttujat, kuten sovitusyritykset, keuhkorakkuloiden juuren etäisyys, keuhkorakkuloiden ulkopuolinen aika, kirurgiset taidot ja poiston trauman intensiteetti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luis M De la Rosa, DDS
- Puhelinnumero: 917-861-5881
- Sähköposti: l.delarosa@cdiohio.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nelza Baladi, DDS
- Sähköposti: n.baladi@cdiohio.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44128
- Rekrytointi
- Cleveland Dental Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Waleed Elmallah, DDS
- Puhelinnumero: 216-727-0234
-
Päätutkija:
- Luis M De la Rosa, DDS
-
Päätutkija:
- Nelza Baladi, DDS
-
Päätutkija:
- Waleed Elmallah, DDS
-
Päätutkija:
- Mustafa Khallaf, DDS
-
Päätutkija:
- Ahmed Hashem, DDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- mies ja nainen
- iältään 20-50 vuotta
- vailla systeemisiä vaivoja
- noudattaa opiskelumenettelyjä
- jolla on anestesiologin luokitus 1 tai 2
- joilla on kypsymättömät alaleuan tai yläleuan viisaudenhampaat
Poissulkemiskriteerit:
- systeemiset sairaudet, jotka saattavat haitata paranemisprosessia
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin
- Henkilöt, joilla on allergioita lääkkeille tai antibiooteille
- aktiiviset tupakoitsijat
- periodontaalisista sairauksista kärsiville potilaille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Autotransplantaatio PRF:llä
|
Viisaudenhampaiden autotransplantaatio poistettujen rikkoutuneiden takahampaiden ulosvedettyyn koloon PRF:llä
|
|
Active Comparator: Vain automaattinen istutus
|
Viisaudenhampaiden autotransplantaatio poistettujen rikkoutuneiden takahampaiden uutettuihin syvennyksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografian menestys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Automaattisesti siirrettyjen epäkypsien kolmansien poskihammasten onnistuminen verihiutalerikkaan fibriinin kanssa ja ilman sitä arvioidaan vuoden ajan.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Waleed Elmallah, DDS, Cleveland Dental
- Opintojohtaja: Ahmed Hashem, DDS, Cleveland Dental
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDIOS00011
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .