Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Titanpreparerat blodplättsrikt fibrin i periodontal regenerering

8 januari 2024 uppdaterad av: Gurbet Alev OZTAS SAHINER, Ataturk University

Effekten av titan-blodplättsrikt fibrin vid parodontala intrabony defekter: en randomiserad kontrollerad klinisk studie med delad mun

I denna studie undersöktes den möjliga effekten av blodgruppsfördelning på innehållet av blodbiomaterial. 64 frivilliga ingick i studien. Olika parametrar utvärderades. Som ett resultat drogs slutsatsen att blodgruppsfördelning inte påverkar innehållet av biomaterial i blodet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna delade mun, randomiserade och kontrollerade studien var att jämföra öppen fliksdebridering (OFD) ensam mot OFD med autogent titanframställt trombocytrikt fibrin (OFD+ T-PRF) kombinerat vid behandling av intrabensliga defekter (IBD). Försökspersonerna var 20 systemiskt friska patienter med kronisk parodontit enligt 2017 World Workshop. Bilaterala operationsställen hos patienter (40 platser) valdes slumpmässigt ut för enbart OFD eller OFD+ T-PRF kombinerat. Kliniska parametrar (sonderingsdjup (PD), relativ vidhäftningsnivå (RAL) och gingival marginalnivå (GML)), radiografiska parametrar (intrabendefekter (IBD) och parodontalt benstöd (PBS)), och tillväxtfaktornivåer (GFL) i gingival crevicular fluid (GCF) (trombocythärledda tillväxtfaktorer (PDGF-BB), fibroblasttillväxtfaktorer (FGF-2), relativa förhållandet mellan receptoraktivator nukleär faktor kappa-B (RANKL)/osteoprotegerin (OPG)) analyserades. Wilcoxon signed-rank test, Students t-test, tvåvägs ANOVA och Tukey post hoc test användes för statistisk analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Erzurum, Kalkon, 25240
        • Atatürk University Faculty of Dentistry Department of Peirodontology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1) Patienter med bilateralt liknande periodontala intrabensdefekter (IBD)

Exklusions kriterier:

  1. Som inte visade den nödvändiga munhygienen under den icke-kirurgiska parodontala behandlingsprocessen,
  2. historia av parodontal terapi under det föregående 1 året,
  3. förekomst av devital tand, grad II, eller högre rörlighet hos tanden, och mindre än 3 benväggar eller en defekt i furkationen på platsen för bendefekten,
  4. historia av systemiska sjukdomar som kan förändra förloppet av den parodontala sjukdomen,
  5. rökare,
  6. användning av antibiotika,
  7. gravida/ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrollgruppen som behandlades med debridement med öppen flik (OFD)
Kontrollgruppen parodontala intrabony defekter behandlades endast med öppen fliksdebridering (OFD).
Procedur: parodontal kirurgi (debridering med öppen flik)
Alla kirurgiska ingrepp utfördes av den andra parodontisten. 0,12 % klorhexidindiglukonat (CHX) sköljning för intraoral antisepsi och en povidonjodlösning användes för extraoral antisepsis. Efter att lokalbedövning (2 % lidokain med epinefrin 1:100 000/Astra, Westbrough, MA) applicerats, höjdes den trapetsformade fliken i full tjocklek tillräckligt stor för att ge tillräcklig sikt över det defekta området. Subgingival debridering och rotplanering utfördes med användning av områdesspecifika curets (Gracey curets, Hu-Friedy), och granulationsvävnad avlägsnades. IBD-området i kontrollgruppen stängdes utan applicering av något material. Därefter återplacerades mukoperiosteala flikar med suturerade med 4/0 monoprolensuturer.
Experimentell: Testgruppen behandlad med OFD + autogent titanframställt trombocytrikt fibrin (OFD+ T-PRF)
Testgruppens parodontala intrabenade defekter behandlades med öppen fliksdebridering (OFD) med autogent titanframställt blodplättsrikt fibrin (OFD+ T-PRF) kombinerat.
Procedur: parodontalt kirurgiskt ingrepp (OFD + autogent titanpreparerat blodplättsrikt fibrin (OFD+ T-PRF))
Alla kirurgiska ingrepp utfördes av den andra parodontisten. 0,12 % klorhexidindiglukonat (CHX) sköljning för intraoral antisepsi och en povidonjodlösning användes för extraoral antisepsis. Efter att lokalbedövning (2 % lidokain med epinefrin 1:100 000/Astra, Westbrough, MA) applicerats, höjdes den trapetsformade fliken i full tjocklek tillräckligt stor för att ge tillräcklig sikt över det defekta området. Subgingival debridering och rotplanering utfördes med användning av områdesspecifika curets (Gracey curets, Hu-Friedy), och granulationsvävnad avlägsnades (Figur 2a). Man tog hänsyn till blodtillförseln i de defekta områdena. På testplatsen fylldes IBD med T-PRF och T-PRF-membran anpassades över defekterna både buckalt och lingualt, förutom OFD (Figur 2b). Därefter återplacerades mukoperiosteala flikar med suturerade med 4/0 monoprolensuturer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
platsspecifikt plackindex (PI) (Silness & Loe)
Tidsram: 9 månader
mätning av plack ackumulerat på tandytan
9 månader
modifierat sulcus blödningsindex (mSBI)
Tidsram: 9 månader
bedömning av blödande tandkött
9 månader
sonderingsdjup från gingivalmarginalen (PD)
Tidsram: 9 månader
utvärderas från tandköttskanten till fickans bas
9 månader
gingival marginalnivå (GML)
Tidsram: 9 månader
mätt från den apikala ändan av stenten till toppen av tandköttskanten
9 månader
relativ anknytningsnivå (RAL)
Tidsram: 9 månader
utvärderad från cementoemaljövergången till basen av fickan och gingival marginalnivå
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingival Crevicular Fluid Collection; Provet av gingival crevicular fluid (GCF) samlades in för att biokemiskt utvärdera patientens parodontala vävnadsläkning.
Tidsram: 12 veckor
relativa förhållandet mellan receptoraktivator nukleär faktor kappa-B (RANKL)/osteoprotegerin (OPG))
12 veckor
fibroblasttillväxtfaktorer (FGF-2)
Tidsram: 12 veckor
tillväxtfaktor som påverkar periodontal regenerering
12 veckor
blodplättshärledda tillväxtfaktorer (PDGF-BB)
Tidsram: 12 veckor
tillväxtfaktor som påverkar periodontal regenerering
12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vid undersökning av den radiografiska intraosseösa defekten togs hänsyn till avståndet mellan den alveolära benkammen och basen av defekten. Detta avstånd (IBD) utvärderades med hjälp av datorstödd programvara.
Tidsram: 9 månader
Radiografiska mätningar; Mätningar gjordes på röntgenbilder för att utvärdera läkningen av patientens benvävnad.
9 månader
Även vid mätning av parodontalt benstöd (PBS) med hjälp av radiografiska bilder använde Image Tool v.3.0 (UTHSCSA).
Tidsram: 9 månader
Radiografiska mätningar; Mätningar gjordes på röntgenbilder för att utvärdera läkningen av patientens benvävnad.
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ataturk University

Utredare

  • Studierektor: Didem Ozkal Eminoglu, Dr, Atatürk University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2022

Första postat (Faktisk)

8 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • B.30.2.ATA.0.01.00/93

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Om studiens data efterfrågas av andra forskare kan studiehandledaren kontaktas.

Tidsram för IPD-delning

Det finns ingen specifik tidsbegränsning för detta.

Kriterier för IPD Sharing Access

Det finns inget specifikt tidskriterium för detta.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodplättsrikt fibrin

Kliniska prövningar på parodontal kirurgi (debridering med öppen flik)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera