歯周再生におけるチタンで調製された多血小板フィブリン
2024年1月8日 更新者：Gurbet Alev OZTAS SAHINER、Ataturk University
歯周骨内欠損におけるチタン多血小板フィブリンの効果：ランダム化対照分割口臨床研究
この研究では、血液生体材料の含有量に対する血液型分布の考えられる影響が調査されました。
64人のボランティアが研究に参加した。
さまざまなパラメータが評価されました。
その結果、血液型分布は血液生体物質含有量に影響を及ぼさないと結論づけられました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この分割口ランダム化対照研究の目的は、骨内欠損（IBD）の治療において、開弁皮弁デブリードマン（OFD）単独と自家チタン調製多血小板フィブリン（OFD+T-PRF）を併用したOFDを比較することでした。
対象は、2017年世界ワークショップによる全身的に健康な慢性歯周炎患者20名でした。
患者の両側手術部位 (40 部位) は、OFD 単独または OFD+ T-PRF の組み合わせに対してランダムに選択されました。
臨床パラメータ（プローブ深さ（PD）、相対付着レベル（RAL）、および歯肉辺縁レベル（GML））、X線撮影パラメータ（骨内欠損（IBD）および歯周骨サポート（PBS））、および成長因子レベル（GFL）歯肉溝液（GCF）（血小板由来増殖因子（PDGF-BB）、線維芽細胞増殖因子（FGF-2）、受容体活性化核因子κB（RANKL）/オステオプロテゲリン（OPG）の相対比）を分析した。
統計分析には、ウィルコクソンの符号付き順位検定、スチューデントの t 検定、二元配置分散分析、およびテューキー事後検定が使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erzurum、七面鳥、25240
- Atatürk University Faculty of Dentistry Department of Peirodontology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
1)両側に同様の歯周骨内欠損(IBD)を有する患者
除外基準:
- 非外科的歯周治療プロセス中に必要な口腔衛生を示さなかった人、
- 過去1年間の歯周病治療歴、
- 欠損歯、グレード II、またはそれ以上の可動性の歯の存在、および 3 つ未満の骨壁または骨欠損部位の分岐部の欠損、
- 歯周病の経過を変える可能性のある全身性疾患の病歴、
- 喫煙者、
- 抗生物質の使用、
- 妊娠中/授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対照群はオープンフラップデブリードマン（OFD）で治療されました
対照群の歯周骨内欠損は、オープンフラップデブリードマン（OFD）のみで治療されました。
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すべての外科的処置は 2 番目の歯周病専門医によって行われました。
口腔内消毒には 0.12% ジグルコン酸クロルヘキシジン (CHX) リンスを使用し、口腔外消毒にはポビドンヨード溶液を使用しました。
局所麻酔（2% リドカインとエピネフリン 1:100,000/Astra、Westbrough、MA）を適用した後、全厚の台形皮弁を十分に大きく持ち上げて、欠損領域が十分に見えるようにしました。
歯肉縁下のデブリードマンとルートプランニングは、領域固有のキュレット（Gracey キュレット、Hu-Friedy）を使用して実行され、肉芽組織が除去されました。対照グループの IBD 領域は、材料を適用せずに閉じられました。
次いで、粘膜骨膜弁を、４／０モノプロレン縫合糸で縫合して再配置した。
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実験的：OFD + 自家チタン調製多血小板フィブリン (OFD+ T-PRF) で治療した試験グループ
試験グループの歯周骨内欠損は、自家チタン調製多血小板フィブリン（OFD+T-PRF）を組み合わせたオープンフラップデブリードマン（OFD）で治療されました。
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すべての外科的処置は 2 番目の歯周病専門医によって行われました。
口腔内消毒には 0.12% ジグルコン酸クロルヘキシジン (CHX) リンスを使用し、口腔外消毒にはポビドンヨード溶液を使用しました。
局所麻酔（2% リドカインとエピネフリン 1:100,000/Astra、Westbrough、MA）を適用した後、全厚の台形皮弁を十分に大きく持ち上げて、欠損領域が十分に見えるようにしました。
歯肉縁下のデブリドマンとルートプランニングは、領域固有のキュレット (Gracey キュレット、Hu-Friedy) を使用して実行され、肉芽組織が除去されました (図 2a)。
欠損領域の血液供給が考慮されました。
試験部位では、IBD に T-PRF が充填され、OFD に加えて頬側と舌側の両方の欠損に T-PRF 膜が適用されました (図 2b)。
次いで、粘膜骨膜弁を、４／０モノプロレン縫合糸で縫合して再配置した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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部位特異的プラークインデックス (PI) (Silness & Loe)
時間枠：9ヶ月
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歯の表面に蓄積した歯垢の測定
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9ヶ月
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修正された溝出血指数 (mSBI)
時間枠：9ヶ月
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歯ぐきの出血の評価
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9ヶ月
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歯肉縁からの探査深さ（PD）
時間枠：9ヶ月
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歯肉縁からポケットの底部までを評価
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9ヶ月
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歯肉辺縁レベル (GML)
時間枠：9ヶ月
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ステントの根尖端から歯肉縁の頂点までを測定
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9ヶ月
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相対的愛着レベル (RAL)
時間枠：9ヶ月
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セメントエナメル接合部からポケットの底部および歯肉辺縁レベルまで評価
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉溝の液体の収集;歯肉溝液 (GCF) サンプルは、患者の歯周組織の治癒を生化学的に評価するために収集されました。
時間枠：12週間
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受容体活性化因子核因子カッパ-B (RANKL)/オステオプロテゲリン (OPG) の相対比)
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12週間
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線維芽細胞成長因子 (FGF-2)
時間枠：12週間
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歯周再生に影響を与える成長因子
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12週間
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血小板由来成長因子 (PDGF-BB)
時間枠：12週間
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歯周再生に影響を与える成長因子
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12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X 線撮影による骨内欠損を検査する際、歯槽骨の頂点と欠損の基部の間の距離が考慮されました。この距離 (IBD) は、コンピューター支援ソフトウェアを使用して評価されました。
時間枠：9ヶ月
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X線撮影測定;患者の骨組織の治癒を評価するために、放射線画像の測定が行われました。
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9ヶ月
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また、放射線画像を使用して歯周骨サポート (PBS) を測定する際には、Image Tool v.3.0 (UTHSCSA) を使用しました。
時間枠：9ヶ月
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X線撮影測定;患者の骨組織の治癒を評価するために、放射線画像の測定が行われました。
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Didem Ozkal Eminoglu, Dr、Atatürk University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part II: platelet-related biologic features. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e45-50. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.009. Epub 2006 Jan 10.
- Choukroun J, Ghanaati S. Reduction of relative centrifugation force within injectable platelet-rich-fibrin (PRF) concentrates advances patients' own inflammatory cells, platelets and growth factors: the first introduction to the low speed centrifugation concept. Eur J Trauma Emerg Surg. 2018 Feb;44(1):87-95. doi: 10.1007/s00068-017-0767-9. Epub 2017 Mar 10.
- Ghanaati S, Booms P, Orlowska A, Kubesch A, Lorenz J, Rutkowski J, Landes C, Sader R, Kirkpatrick C, Choukroun J. Advanced platelet-rich fibrin: a new concept for cell-based tissue engineering by means of inflammatory cells. J Oral Implantol. 2014 Dec;40(6):679-89. doi: 10.1563/aaid-joi-D-14-00138.
- Cochran DL, Wozney JM. Biological mediators for periodontal regeneration. Periodontol 2000. 1999 Feb;19:40-58. doi: 10.1111/j.1600-0757.1999.tb00146.x.
- Dangaria SJ, Ito Y, Walker C, Druzinsky R, Luan X, Diekwisch TG. Extracellular matrix-mediated differentiation of periodontal progenitor cells. Differentiation. 2009 Sep-Oct;78(2-3):79-90. doi: 10.1016/j.diff.2009.03.005. Epub 2009 May 9.
- Whitman DH, Berry RL, Green DM. Platelet gel: an autologous alternative to fibrin glue with applications in oral and maxillofacial surgery. J Oral Maxillofac Surg. 1997 Nov;55(11):1294-9. doi: 10.1016/s0278-2391(97)90187-7.
- Dohan Ehrenfest DM, Rasmusson L, Albrektsson T. Classification of platelet concentrates: from pure platelet-rich plasma (P-PRP) to leucocyte- and platelet-rich fibrin (L-PRF). Trends Biotechnol. 2009 Mar;27(3):158-67. doi: 10.1016/j.tibtech.2008.11.009. Epub 2009 Jan 31.
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- Bussel JB, Kunicki TJ, Michelson AD. Platelets: New Understanding of Platelet Glycoproteins and Their Role in Disease. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2000:222-240. doi: 10.1182/asheducation-2000.1.222.
- Barbalic M, Dupuis J, Dehghan A, Bis JC, Hoogeveen RC, Schnabel RB, Nambi V, Bretler M, Smith NL, Peters A, Lu C, Tracy RP, Aleksic N, Heeriga J, Keaney JF Jr, Rice K, Lip GY, Vasan RS, Glazer NL, Larson MG, Uitterlinden AG, Yamamoto J, Durda P, Haritunians T, Psaty BM, Boerwinkle E, Hofman A, Koenig W, Jenny NS, Witteman JC, Ballantyne C, Benjamin EJ. Large-scale genomic studies reveal central role of ABO in sP-selectin and sICAM-1 levels. Hum Mol Genet. 2010 May 1;19(9):1863-72. doi: 10.1093/hmg/ddq061. Epub 2010 Feb 18.
- Mohanty D, Ghosh K, Marwaha N, Kaur S, Chauhan AP, Das KC. Major blood group antigens--a determinant of factor VIII levels in blood? Thromb Haemost. 1984 Jul 29;51(3):414. No abstract available.
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- Masuki H, Okudera T, Watanebe T, Suzuki M, Nishiyama K, Okudera H, Nakata K, Uematsu K, Su CY, Kawase T. Growth factor and pro-inflammatory cytokine contents in platelet-rich plasma (PRP), plasma rich in growth factors (PRGF), advanced platelet-rich fibrin (A-PRF), and concentrated growth factors (CGF). Int J Implant Dent. 2016 Dec;2(1):19. doi: 10.1186/s40729-016-0052-4. Epub 2016 Aug 22.
- Dohan Ehrenfest DM, Bielecki T, Jimbo R, Barbe G, Del Corso M, Inchingolo F, Sammartino G. Do the fibrin architecture and leukocyte content influence the growth factor release of platelet concentrates? An evidence-based answer comparing a pure platelet-rich plasma (P-PRP) gel and a leukocyte- and platelet-rich fibrin (L-PRF). Curr Pharm Biotechnol. 2012 Jun;13(7):1145-52. doi: 10.2174/138920112800624382.
- Su CY, Kuo YP, Tseng YH, Su CH, Burnouf T. In vitro release of growth factors from platelet-rich fibrin (PRF): a proposal to optimize the clinical applications of PRF. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2009 Jul;108(1):56-61. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.02.004. Epub 2009 May 17.
- Clipet F, Tricot S, Alno N, Massot M, Solhi H, Cathelineau G, Perez F, De Mello G, Pellen-Mussi P. In vitro effects of Choukroun's platelet-rich fibrin conditioned medium on 3 different cell lines implicated in dental implantology. Implant Dent. 2012 Feb;21(1):51-6. doi: 10.1097/ID.0b013e31822b9cb4.
- Dereka XE, Markopoulou CE, Vrotsos IA. Role of growth factors on periodontal repair. Growth Factors. 2006 Dec;24(4):260-7. doi: 10.1080/08977190601060990.
- Selezneva IA, Gilmiyarova FN, Borodina IA, Ereshchenko AA, Gilmiyarov EM, Kartashov VV. [capital ES, Cyrilliclinicmolecular indicators of inflammatory destructive damage of the oral cavity in periodontitis in persons with various group accessories of blood.]. Klin Lab Diagn. 2020;65(2):100-105. doi: 10.18821/0869-2084-2020-65-2-100-105. Russian.
- Arabaci T, Albayrak M. Titanium-prepared platelet-rich fibrin provides advantages on periodontal healing: A randomized split-mouth clinical study. J Periodontol. 2018 Mar;89(3):255-264. doi: 10.1002/JPER.17-0294.
- Dohan Ehrenfest DM, Pinto NR, Pereda A, Jimenez P, Corso MD, Kang BS, Nally M, Lanata N, Wang HL, Quirynen M. The impact of the centrifuge characteristics and centrifugation protocols on the cells, growth factors, and fibrin architecture of a leukocyte- and platelet-rich fibrin (L-PRF) clot and membrane. Platelets. 2018 Mar;29(2):171-184. doi: 10.1080/09537104.2017.1293812. Epub 2017 Apr 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2022年2月1日
研究の完了 (実際)
2022年2月15日
試験登録日
最初に提出
2022年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月4日
最初の投稿 (実際)
2022年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月8日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
他の研究者から研究データが要求された場合は、研究指導者に連絡することができます。
IPD 共有時間枠
これには特に時間制限はありません。
IPD 共有アクセス基準
これには具体的な時間基準はありません。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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