Titan-tilberedt blodplate-rikt fibrin i periodontal regenerering
8. januar 2024 oppdatert av: Gurbet Alev OZTAS SAHINER, Ataturk University
Effekten av titan-blodplaterikt fibrin i periodontale intrabenedefekter: en randomisert kontrollert klinisk studie med delt munn
I denne studien ble mulig effekt av blodgruppefordeling på innholdet av blodbiomateriale undersøkt.
64 frivillige ble inkludert i studien.
Ulike parametere ble evaluert.
Som et resultat ble det konkludert med at blodgruppefordeling ikke påvirker innholdet av biomateriale i blodet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne delt munn, randomiserte og kontrollerte studien var å sammenligne åpen klaff-debridement (OFD) alene mot OFD med autogent titanpreparert blodplaterikt fibrin (OFD+ T-PRF) kombinert ved behandling av intrabenedefekter (IBD).
Forsøkspersonene var 20 systemisk friske pasienter med kronisk periodontitt ifølge 2017 World Workshop.
Bilaterale operasjonssteder hos pasienter (40 steder) ble tilfeldig valgt for OFD alene eller OFD+ T-PRF kombinert.
Kliniske parametere (sonderingsdybde (PD), relativ festenivå (RAL) og gingival marginalt nivå (GML)), radiografiske parametere (intrabeindefekter (IBD) og periodontal beinstøtte (PBS)), og vekstfaktornivåer (GFL) i gingival crevikulær væske (GCF) (blodplateavledede vekstfaktorer (PDGF-BB), fibroblastvekstfaktorer (FGF-2), relative forholdet mellom reseptoraktivator nukleær faktor kappa-B (RANKL)/osteoprotegerin (OPG)) ble analysert.
Wilcoxon signed-rank test, Studentens t-test, toveis ANOVA og Tukey post hoc test ble brukt til statistisk analyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia, 25240
- Atatürk University Faculty of Dentistry Department of Peirodontology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1) Pasienter med bilateralt lignende periodontale intrabeindefekter (IBDs)
Ekskluderingskriterier:
- Hvem viste ikke den nødvendige munnhygienen under den ikke-kirurgiske periodontale behandlingsprosessen,
- historie med periodontal terapi i det foregående 1 året,
- tilstedeværelse av devital tann, grad II eller høyere mobilitet av tannen, og mindre enn 3 beinvegger eller en defekt i furkasjonen på stedet for beindefekten,
- historie med systemiske sykdommer som kan endre forløpet av periodontal sykdom,
- røykere,
- bruk av antibiotika,
- gravide/ammende kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppen behandlet med åpen klaff-debridement (OFD)
Kontrollgruppen periodontale intrabony defekter ble kun behandlet med åpen flap debridement (OFD).
|
Alle kirurgiske inngrep ble utført av den andre periodontisten.
0,12 % klorheksidindiglukonat (CHX) skyllemiddel for intraoral antisepsis og en povidonjodløsning ble brukt for ekstraoral antisepsis.
Etter at lokalbedøvelse (2 % lidokain med epinefrin 1:100 000/Astra, Westbrough, MA) ble påført, ble den trapesformede klaffen i full tykkelse hevet stor nok til å gi tilstrekkelig oversikt over defektområdet.
Subgingival debridement og rotplanlegging ble utført med bruk av områdespesifikke curets (Gracey curets, Hu-Friedy), og granulasjonsvev ble fjernet. IBD-området i kontrollgruppen ble lukket uten påføring av noe materiale.
Deretter ble mukoperiosteale klaffer reposisjonert med suturert med 4/0 monoprolen-suturer.
|
|
Eksperimentell: Testgruppen behandlet med OFD + autogent titanpreparert blodplaterikt fibrin (OFD+ T-PRF)
Testgruppen periodontale intrabony defekter ble behandlet med åpen klaff-debridement (OFD) med autogent titanpreparert blodplaterikt fibrin (OFD+ T-PRF) kombinert.
|
Alle kirurgiske inngrep ble utført av den andre periodontisten.
0,12 % klorheksidindiglukonat (CHX) skyllemiddel for intraoral antisepsis og en povidonjodløsning ble brukt for ekstraoral antisepsis.
Etter at lokalbedøvelse (2 % lidokain med epinefrin 1:100 000/Astra, Westbrough, MA) ble påført, ble den trapesformede klaffen i full tykkelse hevet stor nok til å gi tilstrekkelig oversikt over defektområdet.
Subgingival debridement og rotplanlegging ble utført ved bruk av områdespesifikke curets (Gracey curets, Hu-Friedy), og granulasjonsvev ble fjernet (Figur 2a).
Det ble tatt hensyn til blodtilførselen til de defekte områdene.
På teststedet ble IBD-er fylt med T-PRF og T-PRF-membraner ble tilpasset over defektene både bukkalt og lingualt, i tillegg til OFD (Figur 2b).
Deretter ble mukoperiosteale klaffer reposisjonert med suturert med 4/0 monoprolen-suturer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stedsspesifikk plakkindeks (PI) (Silness & Loe)
Tidsramme: 9 måneder
|
måling av plakk akkumulert på tannoverflaten
|
9 måneder
|
|
modifisert sulcus blødningsindeks (mSBI)
Tidsramme: 9 måneder
|
vurdering av blødende tannkjøtt
|
9 måneder
|
|
sonderingsdybde fra gingivalmarginen (PD)
Tidsramme: 9 måneder
|
evaluert fra tannkjøttkanten til bunnen av lommen
|
9 måneder
|
|
gingival marginalt nivå (GML)
Tidsramme: 9 måneder
|
målt fra den apikale enden av stenten til toppen av gingivalmarginen
|
9 måneder
|
|
relativ tilknytningsnivå (RAL)
Tidsramme: 9 måneder
|
evaluert fra sementoemaljekrysset til bunnen av lommen og gingival marginalt nivå
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival Crevicular Fluid Collection; Gingival crevicular fluid (GCF)-prøven ble samlet for å biokjemisk evaluere pasientens periodontale vevshelbredelse.
Tidsramme: 12 uker
|
relative forholdet mellom reseptoraktivator nukleær faktor kappa-B (RANKL)/osteoprotegerin (OPG))
|
12 uker
|
|
fibroblastvekstfaktorer (FGF-2)
Tidsramme: 12 uker
|
vekstfaktor som påvirker periodontal regenerering
|
12 uker
|
|
blodplateavledede vekstfaktorer (PDGF-BB)
Tidsramme: 12 uker
|
vekstfaktor som påvirker periodontal regenerering
|
12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ved undersøkelse av den radiografiske intraosseøse defekten ble det tatt hensyn til avstanden mellom den alveolære benkammen og bunnen av defekten. Denne avstanden (IBD) ble evaluert ved hjelp av datastøttet programvare.
Tidsramme: 9 måneder
|
Radiografiske målinger; Det ble foretatt målinger på røntgenbilder for å evaluere tilhelingen av pasientens benvev.
|
9 måneder
|
|
Også under måling av periodontal beinstøtte (PBS) ved hjelp av radiografiske bilder ble det brukt Image Tool v.3.0 (UTHSCSA).
Tidsramme: 9 måneder
|
Radiografiske målinger; Det ble foretatt målinger på røntgenbilder for å evaluere tilhelingen av pasientens benvev.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Didem Ozkal Eminoglu, Dr, Atatürk University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part II: platelet-related biologic features. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e45-50. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.009. Epub 2006 Jan 10.
- Choukroun J, Ghanaati S. Reduction of relative centrifugation force within injectable platelet-rich-fibrin (PRF) concentrates advances patients' own inflammatory cells, platelets and growth factors: the first introduction to the low speed centrifugation concept. Eur J Trauma Emerg Surg. 2018 Feb;44(1):87-95. doi: 10.1007/s00068-017-0767-9. Epub 2017 Mar 10.
- Ghanaati S, Booms P, Orlowska A, Kubesch A, Lorenz J, Rutkowski J, Landes C, Sader R, Kirkpatrick C, Choukroun J. Advanced platelet-rich fibrin: a new concept for cell-based tissue engineering by means of inflammatory cells. J Oral Implantol. 2014 Dec;40(6):679-89. doi: 10.1563/aaid-joi-D-14-00138.
- Cochran DL, Wozney JM. Biological mediators for periodontal regeneration. Periodontol 2000. 1999 Feb;19:40-58. doi: 10.1111/j.1600-0757.1999.tb00146.x.
- Dangaria SJ, Ito Y, Walker C, Druzinsky R, Luan X, Diekwisch TG. Extracellular matrix-mediated differentiation of periodontal progenitor cells. Differentiation. 2009 Sep-Oct;78(2-3):79-90. doi: 10.1016/j.diff.2009.03.005. Epub 2009 May 9.
- Whitman DH, Berry RL, Green DM. Platelet gel: an autologous alternative to fibrin glue with applications in oral and maxillofacial surgery. J Oral Maxillofac Surg. 1997 Nov;55(11):1294-9. doi: 10.1016/s0278-2391(97)90187-7.
- Dohan Ehrenfest DM, Rasmusson L, Albrektsson T. Classification of platelet concentrates: from pure platelet-rich plasma (P-PRP) to leucocyte- and platelet-rich fibrin (L-PRF). Trends Biotechnol. 2009 Mar;27(3):158-67. doi: 10.1016/j.tibtech.2008.11.009. Epub 2009 Jan 31.
- Kang YH, Jeon SH, Park JY, Chung JH, Choung YH, Choung HW, Kim ES, Choung PH. Platelet-rich fibrin is a Bioscaffold and reservoir of growth factors for tissue regeneration. Tissue Eng Part A. 2011 Feb;17(3-4):349-59. doi: 10.1089/ten.TEA.2010.0327. Epub 2010 Dec 31.
- Bussel JB, Kunicki TJ, Michelson AD. Platelets: New Understanding of Platelet Glycoproteins and Their Role in Disease. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2000:222-240. doi: 10.1182/asheducation-2000.1.222.
- Barbalic M, Dupuis J, Dehghan A, Bis JC, Hoogeveen RC, Schnabel RB, Nambi V, Bretler M, Smith NL, Peters A, Lu C, Tracy RP, Aleksic N, Heeriga J, Keaney JF Jr, Rice K, Lip GY, Vasan RS, Glazer NL, Larson MG, Uitterlinden AG, Yamamoto J, Durda P, Haritunians T, Psaty BM, Boerwinkle E, Hofman A, Koenig W, Jenny NS, Witteman JC, Ballantyne C, Benjamin EJ. Large-scale genomic studies reveal central role of ABO in sP-selectin and sICAM-1 levels. Hum Mol Genet. 2010 May 1;19(9):1863-72. doi: 10.1093/hmg/ddq061. Epub 2010 Feb 18.
- Mohanty D, Ghosh K, Marwaha N, Kaur S, Chauhan AP, Das KC. Major blood group antigens--a determinant of factor VIII levels in blood? Thromb Haemost. 1984 Jul 29;51(3):414. No abstract available.
- Chatterjee A, Pradeep AR, Garg V, Yajamanya S, Ali MM, Priya VS. Treatment of periodontal intrabony defects using autologous platelet-rich fibrin and titanium platelet-rich fibrin: a randomized, clinical, comparative study. J Investig Clin Dent. 2017 Aug;8(3). doi: 10.1111/jicd.12231. Epub 2016 Jul 31.
- Kim TH, Kim SH, Sandor GK, Kim YD. Comparison of platelet-rich plasma (PRP), platelet-rich fibrin (PRF), and concentrated growth factor (CGF) in rabbit-skull defect healing. Arch Oral Biol. 2014 May;59(5):550-8. doi: 10.1016/j.archoralbio.2014.02.004. Epub 2014 Feb 15.
- Kobayashi E, Fluckiger L, Fujioka-Kobayashi M, Sawada K, Sculean A, Schaller B, Miron RJ. Comparative release of growth factors from PRP, PRF, and advanced-PRF. Clin Oral Investig. 2016 Dec;20(9):2353-2360. doi: 10.1007/s00784-016-1719-1. Epub 2016 Jan 25.
- Kumar RV, Shubhashini N. Platelet rich fibrin: a new paradigm in periodontal regeneration. Cell Tissue Bank. 2013 Sep;14(3):453-63. doi: 10.1007/s10561-012-9349-6. Epub 2012 Nov 11.
- Masuki H, Okudera T, Watanebe T, Suzuki M, Nishiyama K, Okudera H, Nakata K, Uematsu K, Su CY, Kawase T. Growth factor and pro-inflammatory cytokine contents in platelet-rich plasma (PRP), plasma rich in growth factors (PRGF), advanced platelet-rich fibrin (A-PRF), and concentrated growth factors (CGF). Int J Implant Dent. 2016 Dec;2(1):19. doi: 10.1186/s40729-016-0052-4. Epub 2016 Aug 22.
- Dohan Ehrenfest DM, Bielecki T, Jimbo R, Barbe G, Del Corso M, Inchingolo F, Sammartino G. Do the fibrin architecture and leukocyte content influence the growth factor release of platelet concentrates? An evidence-based answer comparing a pure platelet-rich plasma (P-PRP) gel and a leukocyte- and platelet-rich fibrin (L-PRF). Curr Pharm Biotechnol. 2012 Jun;13(7):1145-52. doi: 10.2174/138920112800624382.
- Su CY, Kuo YP, Tseng YH, Su CH, Burnouf T. In vitro release of growth factors from platelet-rich fibrin (PRF): a proposal to optimize the clinical applications of PRF. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2009 Jul;108(1):56-61. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.02.004. Epub 2009 May 17.
- Clipet F, Tricot S, Alno N, Massot M, Solhi H, Cathelineau G, Perez F, De Mello G, Pellen-Mussi P. In vitro effects of Choukroun's platelet-rich fibrin conditioned medium on 3 different cell lines implicated in dental implantology. Implant Dent. 2012 Feb;21(1):51-6. doi: 10.1097/ID.0b013e31822b9cb4.
- Dereka XE, Markopoulou CE, Vrotsos IA. Role of growth factors on periodontal repair. Growth Factors. 2006 Dec;24(4):260-7. doi: 10.1080/08977190601060990.
- Selezneva IA, Gilmiyarova FN, Borodina IA, Ereshchenko AA, Gilmiyarov EM, Kartashov VV. [capital ES, Cyrilliclinicmolecular indicators of inflammatory destructive damage of the oral cavity in periodontitis in persons with various group accessories of blood.]. Klin Lab Diagn. 2020;65(2):100-105. doi: 10.18821/0869-2084-2020-65-2-100-105. Russian.
- Arabaci T, Albayrak M. Titanium-prepared platelet-rich fibrin provides advantages on periodontal healing: A randomized split-mouth clinical study. J Periodontol. 2018 Mar;89(3):255-264. doi: 10.1002/JPER.17-0294.
- Dohan Ehrenfest DM, Pinto NR, Pereda A, Jimenez P, Corso MD, Kang BS, Nally M, Lanata N, Wang HL, Quirynen M. The impact of the centrifuge characteristics and centrifugation protocols on the cells, growth factors, and fibrin architecture of a leukocyte- and platelet-rich fibrin (L-PRF) clot and membrane. Platelets. 2018 Mar;29(2):171-184. doi: 10.1080/09537104.2017.1293812. Epub 2017 Apr 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/93
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dersom data fra studien etterspørres av andre forskere, kan studieveileder kontaktes.
IPD-delingstidsramme
Det er ingen spesifikk tidsbegrensning for dette.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Det er ikke noe spesifikt tidskriterium for dette.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodplaterikt fibrin
-
Naira elnagarAktiv, ikke rekrutterendeUtvidet Platelet Rich Fibrin BlokkEgypt
-
Hasanuddin UniversityFullførtPostoperativ sårheling | Spytt alfa-amylase | Påvirket mandibular tredje molar | Platelet-Rich Fibrin (PRF)Indonesia
-
University of BelgradeFaculty of Medicine, University of BelgradeFullførtKneskader | Fremre korsbåndskade | Sensoriske forstyrrelser | Bein-Patellarsene-Bein Autograft | Platelet-Rich Fibrin (PRF)Serbia
-
Beni-Suef UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSammenligning av avansert platelet-rik fibrin versus platelet-rik fibrin som fyllmaterialeEgypt
-
Cairo UniversityRekrutteringBlodplaterikt fibrinEgypt
-
British University In EgyptFullførtBlodplaterikt fibrin | SimvastatinEgypt
-
Al-Mustansiriyah UniversityHar ikke rekruttert ennåTannimplantasjon | Benerstatning | Blodplaterikt fibrinIrak
-
Cairo UniversityRekrutteringKjeveortopedi | Blodplaterikt fibrin | AkselerasjonEgypt
-
October 6 UniversityRekrutteringPeriodontale intrabony defekter | Blodplaterikt fibrin | Minimally Invasive Non-Surgical TechniqueEgypt
-
Cleveland Dental InstituteRekrutteringAutotransplantasjon av visdomstenner | Patelett rikt fibrinForente stater
Kliniske studier på periodontal kirurgisk prosedyre (debridering av åpen klaff)
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanFullførtPeriodontitt | Periodontale intrabony defekterPakistan
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendePeriodontitt | Kirurgisk prosedyre, uspesifisert | Furkasjonsdefekter | Periodontalt beintapStorbritannia
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendePeriodontitt | Kirurgisk prosedyre, uspesifisert | FurkasjonsdefekterStorbritannia
-
Cairo UniversityFullførtIntrabony periodontal defektEgypt