Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Met titanium bereid bloedplaatjesrijk fibrine bij parodontale regeneratie

8 januari 2024 bijgewerkt door: Gurbet Alev OZTAS SAHINER, Ataturk University

Het effect van fibrine dat rijk is aan titaniumplaatjes bij parodontale intrabonale defecten: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met gespleten mond

In deze studie werd het mogelijke effect van bloedgroepverdeling op het gehalte aan bloedbiomateriaal onderzocht. Er namen 64 vrijwilligers deel aan het onderzoek. Er werden verschillende parameters geëvalueerd. Als gevolg hiervan werd geconcludeerd dat de bloedgroepverdeling geen invloed heeft op het biomateriaalgehalte in het bloed.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit split-mouth, gerandomiseerde en gecontroleerde onderzoek was om open flap debridement (OFD) alleen te vergelijken met OFD met autogeen met titanium bereid bloedplaatjesrijk fibrine (OFD+ T-PRF) gecombineerd bij de behandeling van intrabonale defecten (IBD). De proefpersonen waren 20 systemisch gezonde patiënten met chronische parodontitis volgens de World Workshop van 2017. Bilaterale operatielocaties bij patiënten (40 locaties) werden willekeurig geselecteerd voor OFD alleen of OFD+ T-PRF gecombineerd. Klinische parameters (sonderingsdiepte (PD), relatief aanhechtingsniveau (RAL) en tandvleesrandniveau (GML)), radiografische parameters (intrabotdefecten (IBD's) en parodontale botondersteuning (PBS)) en niveaus van groeifactoren (GFL) bij gingivale creviculaire vloeistof (GCF) (van bloedplaatjes afgeleide groeifactoren (PDGF-BB), fibroblastgroeifactoren (FGF-2), relatieve verhouding van receptoractivator nucleaire factor kappa-B (RANKL) / osteoprotegerine (OPG)) werden geanalyseerd. De Wilcoxon-test met ondertekende rang, de Student's t-test, de tweerichtings-ANOVA en de Tukey post-hoc-test werden gebruikt voor statistische analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Erzurum, Kalkoen, 25240
        • Atatürk University Faculty of Dentistry Department of Peirodontology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) Patiënten met bilateraal vergelijkbare parodontale intrabotdefecten (IBD's)

Uitsluitingscriteria:

  1. Wie vertoonde tijdens het niet-chirurgische parodontale behandelingsproces niet de noodzakelijke mondhygiëne,
  2. geschiedenis van parodontale therapie in het voorafgaande jaar,
  3. aanwezigheid van de vitale tand, graad II, of hogere mobiliteit van de tand, en minder dan 3 botwanden of een defect in de furcatie op de plaats van het botdefect,
  4. geschiedenis van eventuele systemische ziekten die het verloop van de parodontitis kunnen veranderen,
  5. rokers,
  6. gebruik van antibiotica,
  7. zwangere/zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De controlegroep behandeld met open flap debridement (OFD)
De parodontale intrabonale defecten uit de controlegroep werden alleen behandeld met open flap-debridement (OFD).
Procedure: parodontale chirurgische ingreep (debridement met open flap)
Alle chirurgische ingrepen werden uitgevoerd door de tweede parodontoloog. Spoeling met 0,12% chloorhexidinedigluconaat (CHX) voor intra-orale antisepsis en een povidonjoodoplossing werd gebruikt voor extraorale antisepsis. Nadat lokale anesthesie (2% lidocaïne met epinefrine 1:100.000/Astra, Westbrough, MA) was toegepast, werd de trapeziumvormige flap over de volledige dikte groot genoeg omhoog gebracht om voldoende zicht op het defectgebied te bieden. Subgingivaal debridement en wortelplanning werden uitgevoerd met behulp van gebiedsspecifieke curets (Gracey curets, Hu-Friedy) en granulatieweefsel werd verwijderd. Het IBD-gebied in de controlegroep werd gesloten zonder enig materiaal aan te brengen. Vervolgens werden de mucoperiostale flappen opnieuw gepositioneerd en gehecht met 4/0 monoproleenhechtingen.
Experimenteel: De testgroep behandeld met OFD + autogeen, met titanium bereid bloedplaatjesrijk fibrine (OFD + T-PRF)
De parodontale intrabotdefecten van de testgroep werden behandeld met open flap-debridement (OFD) met combinatie van autogeen, met titanium bereid bloedplaatjesrijk fibrine (OFD + T-PRF).
Procedure: parodontale chirurgische ingreep (OFD + autogeen met titanium bereid bloedplaatjesrijk fibrine (OFD + T-PRF))
Alle chirurgische ingrepen werden uitgevoerd door de tweede parodontoloog. Spoeling met 0,12% chloorhexidinedigluconaat (CHX) voor intra-orale antisepsis en een povidonjoodoplossing werd gebruikt voor extraorale antisepsis. Nadat lokale anesthesie (2% lidocaïne met epinefrine 1:100.000/Astra, Westbrough, MA) was toegepast, werd de trapeziumvormige flap over de volledige dikte groot genoeg omhoog gebracht om voldoende zicht op het defectgebied te bieden. Subgingivaal debridement en wortelplanning werden uitgevoerd met behulp van gebiedsspecifieke curets (Gracey curets, Hu-Friedy) en granulatieweefsel werd verwijderd (Figuur 2a). Er werd rekening gehouden met de bloedtoevoer naar de defectgebieden. Op de testlocatie werden IBD's gevuld met T-PRF en werden T-PRF-membranen zowel buccaal als linguaal aangepast over de defecten, naast OFD (Figuur 2b). Vervolgens werden de mucoperiostale flappen opnieuw gepositioneerd en gehecht met 4/0 monoproleenhechtingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
plaatsspecifieke plaque-index (PI) (Silness & Loe)
Tijdsspanne: 9 maand
meting van de tandplak die zich op het tandoppervlak heeft opgehoopt
9 maand
gemodificeerde sulcusbloedingsindex (mSBI)
Tijdsspanne: 9 maand
beoordeling van bloedend tandvlees
9 maand
peildiepte vanaf de gingivarand (PD)
Tijdsspanne: 9 maand
beoordeeld vanaf de gingivarand tot aan de basis van de pocket
9 maand
gingivaal marginaal niveau (GML)
Tijdsspanne: 9 maand
gemeten vanaf het apicale uiteinde van de stent tot aan de top van de gingivarand
9 maand
relatief bevestigingsniveau (RAL)
Tijdsspanne: 9 maand
geëvalueerd vanaf de cemento-glazuurverbinding tot aan de basis van de pocket en het marginale niveau van het tandvlees
9 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gingivale creviculaire vloeistofverzameling; Het monster van gingivale creviculaire vloeistof (GCF) werd verzameld om de genezing van parodontaal weefsel van de patiënt biochemisch te evalueren.
Tijdsspanne: 12 weken
relatieve verhouding van receptoractivator nucleaire factor kappa-B (RANKL)/osteoprotegerine (OPG))
12 weken
fibroblastgroeifactoren (FGF-2)
Tijdsspanne: 12 weken
groeifactor die de parodontale regeneratie beïnvloedt
12 weken
van bloedplaatjes afgeleide groeifactoren (PDGF-BB)
Tijdsspanne: 12 weken
groeifactor die de parodontale regeneratie beïnvloedt
12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bij het onderzoeken van het radiografische intraosseuze defect werd rekening gehouden met de afstand tussen de alveolaire botkam en de basis van het defect. Deze afstand (IBD) werd geëvalueerd met behulp van computerondersteunde software.
Tijdsspanne: 9 maand
Radiografische metingen; Er werden metingen gedaan aan radiografische beelden om de genezing van het botweefsel van de patiënt te evalueren.
9 maand
Ook tijdens het meten van parodontale botondersteuning (PBS) met behulp van radiografische beelden werd Image Tool v.3.0 (UTHSCSA) gebruikt.
Tijdsspanne: 9 maand
Radiografische metingen; Er werden metingen gedaan aan radiografische beelden om de genezing van het botweefsel van de patiënt te evalueren.
9 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ataturk University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Didem Ozkal Eminoglu, Dr, Atatürk University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • B.30.2.ATA.0.01.00/93

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Indien de gegevens van het onderzoek door andere onderzoekers worden opgevraagd, kan contact worden opgenomen met de studiebegeleider.

IPD-tijdsbestek voor delen

Hiervoor geldt geen specifieke tijdslimiet.

IPD-toegangscriteria voor delen

Hiervoor bestaat geen specifiek tijdscriterium.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedplaatjesrijk fibrine

Klinische onderzoeken op parodontale chirurgische ingreep (debridement met open flap)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren