치주 재생에 있어 티타늄으로 준비된 혈소판이 풍부한 피브린
2024년 1월 8일 업데이트: Gurbet Alev OZTAS SAHINER, Ataturk University
치주 골내 결함에 대한 티타늄-혈소판이 풍부한 섬유소의 효과: 무작위 대조 분할 구강 임상 연구
본 연구에서는 혈액형 분포가 혈액 생체물질 함량에 미치는 영향을 조사하였다.
64명의 자원봉사자가 연구에 포함되었습니다.
다양한 매개변수가 평가되었습니다.
그 결과, 혈액형 분포는 혈액 생체물질 함량에 영향을 미치지 않는다는 결론을 내렸다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 분할 구강 무작위 대조 연구의 목적은 골내 결손(IBD) 치료에 OFD(개방 플랩 괴사조직 제거술) 단독과 자가 티타늄 제조 혈소판 풍부 피브린(OFD+ T-PRF)을 병용한 OFD를 비교하는 것이었습니다.
대상자는 2017년 월드워크숍에 따른 전신적으로 건강한 만성치주염 환자 20명이었다.
환자의 양측 수술 부위(40개 부위)는 OFD 단독 또는 OFD+ T-PRF 결합에 대해 무작위로 선택되었습니다.
임상 매개변수(탐침 깊이(PD), 상대 부착 수준(RAL) 및 치은 변연 수준(GML)), 방사선학적 매개변수(뼈내 결함(IBD) 및 치주골 지지(PBS)) 및 성장 인자 수준(GFL) 치은열구액(GCF)(혈소판 유래 성장 인자(PDGF-BB), 섬유아세포 성장 인자(FGF-2), 수용체 활성화 인자 핵 인자 카파-B(RANKL)/오스테오프로테게린(OPG)의 상대 비율)을 분석했습니다.
통계분석에는 Wilcoxon signed-rank test, Student's t-test, two way ANOVA, Tukey post hoc test를 사용하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Erzurum, 칠면조, 25240
- Atatürk University Faculty of Dentistry Department of Peirodontology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
1)양측에 유사한 치주골내결손(IBD)이 있는 환자
제외 기준:
- 비수술적 치주치료과정에서 필요한 구강위생을 실천하지 못한 분,
- 지난 1년 동안의 치주 치료 이력,
- 일치의 존재, 등급 II 또는 치아의 더 높은 이동성, 그리고 3개 미만의 뼈벽 또는 뼈 결함 부위의 분지 결함,
- 치주 질환의 경과를 바꿀 수 있는 전신 질환의 병력,
- 흡연자,
- 항생제 사용,
- 임신/수유 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: OFD(Open Flap Debridement) 치료를 받은 대조군
대조군의 치주 골내 결손은 OFD(개방형 플랩 괴사조직 제거술)로만 치료되었습니다.
|
모든 수술 절차는 두 번째 치주 전문의가 수행했습니다.
구강 내 소독을 위해 0.12% Chlorhexidine digluconate(CHX) 린스를 사용하고 구강 외 소독을 위해 포비돈 요오드 용액을 사용했습니다.
국소 마취(에피네프린 1:100,000/Astra, Westbrough, MA)를 포함한 2% 리도카인을 적용한 후 전체 두께의 사다리꼴 피판을 결함 부위를 적절하게 볼 수 있을 만큼 충분히 크게 올렸습니다.
부위별 큐렛(Gracey curets, Hu-Friedy)을 사용하여 치은연하 괴사조직 제거 및 치근 계획을 시행하였고, 육아조직을 제거하였다. 대조군의 IBD 부위는 어떠한 재료도 도포하지 않고 폐쇄하였다.
그런 다음 점막골막판을 4/0 모노프롤렌 봉합사로 봉합하여 재배치했습니다.
|
|
실험적: OFD + 자가 티타늄 제조 혈소판 풍부 피브린(OFD+ T-PRF)을 처리한 시험군
테스트 그룹의 치주 골내 결함은 자가 티타늄 제조 혈소판 풍부 피브린(OFD+ T-PRF)을 결합한 OFD(개방 플랩 괴사조직 제거술)로 치료되었습니다.
|
모든 수술 절차는 두 번째 치주 전문의가 수행했습니다.
구강 내 소독을 위해 0.12% Chlorhexidine digluconate(CHX) 린스를 사용하고 구강 외 소독을 위해 포비돈 요오드 용액을 사용했습니다.
국소 마취(에피네프린 1:100,000/Astra, Westbrough, MA)를 포함한 2% 리도카인을 적용한 후 전체 두께의 사다리꼴 피판을 결함 부위를 적절하게 볼 수 있을 만큼 충분히 크게 올렸습니다.
치은 연하 괴사 제거 및 치근 계획은 부위별 큐렛(Gracey curets, Hu-Friedy)을 사용하여 수행되었으며 육아 조직은 제거되었습니다(그림 2a).
결함 부위의 혈액 공급을 고려했습니다.
테스트 현장에서 IBD는 T-PRF로 채워졌고 T-PRF 멤브레인은 OFD 외에도 구강 및 설측 결함에 맞게 조정되었습니다(그림 2b).
그런 다음 점막골막판을 4/0 모노프롤렌 봉합사로 봉합하여 재배치했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부위별 플라크 지수(PI)(Silness & Loe)
기간: 9개월
|
치아 표면에 쌓인 플라그 측정
|
9개월
|
|
수정된 고랑 출혈 지수(mSBI)
기간: 9개월
|
잇몸 출혈 평가
|
9개월
|
|
치은 마진(PD)에서 프로빙 깊이
기간: 9개월
|
치은 가장자리부터 주머니 바닥까지 평가
|
9개월
|
|
치은 변연 수준(GML)
기간: 9개월
|
스텐트의 가장 끝부분부터 치은 가장자리의 꼭대기까지 측정
|
9개월
|
|
상대 애착 수준(RAL)
기간: 9개월
|
백악질 법랑질 접합부부터 포켓 기저부 및 치은 변연 수준까지 평가됩니다.
|
9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치은열선액 수집; 환자의 치주조직 치유를 생화학적으로 평가하기 위해 치은열구액(GCF) 샘플을 수집했습니다.
기간: 12주
|
수용체 활성인자 핵인자 카파-B(RANKL)/오스테프로테게린(OPG)의 상대적 비율)
|
12주
|
|
섬유아세포 성장 인자(FGF-2)
기간: 12주
|
치주 재생에 영향을 미치는 성장 인자
|
12주
|
|
혈소판 유래 성장 인자(PDGF-BB)
기간: 12주
|
치주 재생에 영향을 미치는 성장 인자
|
12주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방사선학적 골내 결손을 검사할 때 치조골 능선과 결손 기저부 사이의 거리를 고려했습니다. 이 거리(IBD)는 컴퓨터 지원 소프트웨어를 사용하여 평가되었습니다.
기간: 9개월
|
방사선 측정; 환자의 뼈 조직 치유를 평가하기 위해 방사선 영상을 측정했습니다.
|
9개월
|
|
또한 Image Tool v.3.0(UTHSCSA)을 사용하여 방사선 영상을 사용하여 치주골 지지부(PBS)를 측정하는 동안.
기간: 9개월
|
방사선 측정; 환자의 뼈 조직 치유를 평가하기 위해 방사선 영상을 측정했습니다.
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Didem Ozkal Eminoglu, Dr, Atatürk University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part II: platelet-related biologic features. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e45-50. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.009. Epub 2006 Jan 10.
- Choukroun J, Ghanaati S. Reduction of relative centrifugation force within injectable platelet-rich-fibrin (PRF) concentrates advances patients' own inflammatory cells, platelets and growth factors: the first introduction to the low speed centrifugation concept. Eur J Trauma Emerg Surg. 2018 Feb;44(1):87-95. doi: 10.1007/s00068-017-0767-9. Epub 2017 Mar 10.
- Ghanaati S, Booms P, Orlowska A, Kubesch A, Lorenz J, Rutkowski J, Landes C, Sader R, Kirkpatrick C, Choukroun J. Advanced platelet-rich fibrin: a new concept for cell-based tissue engineering by means of inflammatory cells. J Oral Implantol. 2014 Dec;40(6):679-89. doi: 10.1563/aaid-joi-D-14-00138.
- Cochran DL, Wozney JM. Biological mediators for periodontal regeneration. Periodontol 2000. 1999 Feb;19:40-58. doi: 10.1111/j.1600-0757.1999.tb00146.x.
- Dangaria SJ, Ito Y, Walker C, Druzinsky R, Luan X, Diekwisch TG. Extracellular matrix-mediated differentiation of periodontal progenitor cells. Differentiation. 2009 Sep-Oct;78(2-3):79-90. doi: 10.1016/j.diff.2009.03.005. Epub 2009 May 9.
- Whitman DH, Berry RL, Green DM. Platelet gel: an autologous alternative to fibrin glue with applications in oral and maxillofacial surgery. J Oral Maxillofac Surg. 1997 Nov;55(11):1294-9. doi: 10.1016/s0278-2391(97)90187-7.
- Dohan Ehrenfest DM, Rasmusson L, Albrektsson T. Classification of platelet concentrates: from pure platelet-rich plasma (P-PRP) to leucocyte- and platelet-rich fibrin (L-PRF). Trends Biotechnol. 2009 Mar;27(3):158-67. doi: 10.1016/j.tibtech.2008.11.009. Epub 2009 Jan 31.
- Kang YH, Jeon SH, Park JY, Chung JH, Choung YH, Choung HW, Kim ES, Choung PH. Platelet-rich fibrin is a Bioscaffold and reservoir of growth factors for tissue regeneration. Tissue Eng Part A. 2011 Feb;17(3-4):349-59. doi: 10.1089/ten.TEA.2010.0327. Epub 2010 Dec 31.
- Bussel JB, Kunicki TJ, Michelson AD. Platelets: New Understanding of Platelet Glycoproteins and Their Role in Disease. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2000:222-240. doi: 10.1182/asheducation-2000.1.222.
- Barbalic M, Dupuis J, Dehghan A, Bis JC, Hoogeveen RC, Schnabel RB, Nambi V, Bretler M, Smith NL, Peters A, Lu C, Tracy RP, Aleksic N, Heeriga J, Keaney JF Jr, Rice K, Lip GY, Vasan RS, Glazer NL, Larson MG, Uitterlinden AG, Yamamoto J, Durda P, Haritunians T, Psaty BM, Boerwinkle E, Hofman A, Koenig W, Jenny NS, Witteman JC, Ballantyne C, Benjamin EJ. Large-scale genomic studies reveal central role of ABO in sP-selectin and sICAM-1 levels. Hum Mol Genet. 2010 May 1;19(9):1863-72. doi: 10.1093/hmg/ddq061. Epub 2010 Feb 18.
- Mohanty D, Ghosh K, Marwaha N, Kaur S, Chauhan AP, Das KC. Major blood group antigens--a determinant of factor VIII levels in blood? Thromb Haemost. 1984 Jul 29;51(3):414. No abstract available.
- Chatterjee A, Pradeep AR, Garg V, Yajamanya S, Ali MM, Priya VS. Treatment of periodontal intrabony defects using autologous platelet-rich fibrin and titanium platelet-rich fibrin: a randomized, clinical, comparative study. J Investig Clin Dent. 2017 Aug;8(3). doi: 10.1111/jicd.12231. Epub 2016 Jul 31.
- Kim TH, Kim SH, Sandor GK, Kim YD. Comparison of platelet-rich plasma (PRP), platelet-rich fibrin (PRF), and concentrated growth factor (CGF) in rabbit-skull defect healing. Arch Oral Biol. 2014 May;59(5):550-8. doi: 10.1016/j.archoralbio.2014.02.004. Epub 2014 Feb 15.
- Kobayashi E, Fluckiger L, Fujioka-Kobayashi M, Sawada K, Sculean A, Schaller B, Miron RJ. Comparative release of growth factors from PRP, PRF, and advanced-PRF. Clin Oral Investig. 2016 Dec;20(9):2353-2360. doi: 10.1007/s00784-016-1719-1. Epub 2016 Jan 25.
- Kumar RV, Shubhashini N. Platelet rich fibrin: a new paradigm in periodontal regeneration. Cell Tissue Bank. 2013 Sep;14(3):453-63. doi: 10.1007/s10561-012-9349-6. Epub 2012 Nov 11.
- Masuki H, Okudera T, Watanebe T, Suzuki M, Nishiyama K, Okudera H, Nakata K, Uematsu K, Su CY, Kawase T. Growth factor and pro-inflammatory cytokine contents in platelet-rich plasma (PRP), plasma rich in growth factors (PRGF), advanced platelet-rich fibrin (A-PRF), and concentrated growth factors (CGF). Int J Implant Dent. 2016 Dec;2(1):19. doi: 10.1186/s40729-016-0052-4. Epub 2016 Aug 22.
- Dohan Ehrenfest DM, Bielecki T, Jimbo R, Barbe G, Del Corso M, Inchingolo F, Sammartino G. Do the fibrin architecture and leukocyte content influence the growth factor release of platelet concentrates? An evidence-based answer comparing a pure platelet-rich plasma (P-PRP) gel and a leukocyte- and platelet-rich fibrin (L-PRF). Curr Pharm Biotechnol. 2012 Jun;13(7):1145-52. doi: 10.2174/138920112800624382.
- Su CY, Kuo YP, Tseng YH, Su CH, Burnouf T. In vitro release of growth factors from platelet-rich fibrin (PRF): a proposal to optimize the clinical applications of PRF. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2009 Jul;108(1):56-61. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.02.004. Epub 2009 May 17.
- Clipet F, Tricot S, Alno N, Massot M, Solhi H, Cathelineau G, Perez F, De Mello G, Pellen-Mussi P. In vitro effects of Choukroun's platelet-rich fibrin conditioned medium on 3 different cell lines implicated in dental implantology. Implant Dent. 2012 Feb;21(1):51-6. doi: 10.1097/ID.0b013e31822b9cb4.
- Dereka XE, Markopoulou CE, Vrotsos IA. Role of growth factors on periodontal repair. Growth Factors. 2006 Dec;24(4):260-7. doi: 10.1080/08977190601060990.
- Selezneva IA, Gilmiyarova FN, Borodina IA, Ereshchenko AA, Gilmiyarov EM, Kartashov VV. [capital ES, Cyrilliclinicmolecular indicators of inflammatory destructive damage of the oral cavity in periodontitis in persons with various group accessories of blood.]. Klin Lab Diagn. 2020;65(2):100-105. doi: 10.18821/0869-2084-2020-65-2-100-105. Russian.
- Arabaci T, Albayrak M. Titanium-prepared platelet-rich fibrin provides advantages on periodontal healing: A randomized split-mouth clinical study. J Periodontol. 2018 Mar;89(3):255-264. doi: 10.1002/JPER.17-0294.
- Dohan Ehrenfest DM, Pinto NR, Pereda A, Jimenez P, Corso MD, Kang BS, Nally M, Lanata N, Wang HL, Quirynen M. The impact of the centrifuge characteristics and centrifugation protocols on the cells, growth factors, and fibrin architecture of a leukocyte- and platelet-rich fibrin (L-PRF) clot and membrane. Platelets. 2018 Mar;29(2):171-184. doi: 10.1080/09537104.2017.1293812. Epub 2017 Apr 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B.30.2.ATA.0.01.00/93
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
다른 연구자가 연구 데이터를 요청할 경우 연구 지도교수에게 연락할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
이에 대한 특별한 시간 제한은 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
이에 대한 구체적인 시간 기준은 없습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈소판이 풍부한 피브린에 대한 임상 시험
-
Al-Azhar University초대로 등록Incisor의 치열 교정 관입 동안 치근 흡수에 대한 주사 가능한 혈소판 Rich Fibrin 및 Micro-osteoperforations의 효과 비교이집트
-
Escape Bio, Inc.Momentum Pharma; Science 37종료됨P.Gly2019Ser(G2019S) Leucine-Rich Repeat Kinase 2(LRRK2) 유전자의 병원성 돌연변이로 인한 파킨슨병(PD) 환자미국