Fibrina rica en plaquetas preparada con titanio en la regeneración periodontal
8 de enero de 2024 actualizado por: Gurbet Alev OZTAS SAHINER, Ataturk University
El efecto de la fibrina rica en plaquetas de titanio en los defectos intraóseos periodontales: un estudio clínico aleatorizado y controlado de boca dividida
En este estudio, se investigó el posible efecto de la distribución de los grupos sanguíneos sobre el contenido del biomaterial sanguíneo.
Se incluyeron 64 voluntarios en el estudio.
Se evaluaron varios parámetros.
Como resultado, se concluyó que la distribución del grupo sanguíneo no afecta el contenido de biomaterial sanguíneo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio controlado, aleatorizado y de boca dividida fue comparar el desbridamiento con colgajo abierto (OFD) solo contra el OFD con fibrina autógena rica en plaquetas preparada con titanio (OFD+ T-PRF) combinada en el tratamiento de defectos intraóseos (EII).
Los sujetos fueron 20 pacientes sistémicamente sanos con periodontitis crónica según el Taller Mundial 2017.
Los sitios de operación bilateral en pacientes (40 sitios) se seleccionaron aleatoriamente para OFD solo o OFD+ T-PRF combinado.
Parámetros clínicos (profundidad de sondaje (PD), nivel de inserción relativa (RAL) y nivel marginal gingival (GML)), parámetros radiográficos (defectos intraóseos (IBD) y soporte óseo periodontal (PBS)) y niveles de factores de crecimiento (GFL) en Se analizó el líquido crevicular gingival (GCF) (factores de crecimiento derivados de plaquetas (PDGF-BB), factores de crecimiento de fibroblastos (FGF-2), relación relativa del factor nuclear activador del receptor kappa-B (RANKL)/osteoprotegerina (OPG)).
Para el análisis estadístico se utilizaron la prueba de rangos con signos de Wilcoxon, la prueba t de Student, el ANOVA de dos vías y la prueba post hoc de Tukey.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erzurum, Pavo, 25240
- Atatürk University Faculty of Dentistry Department of Peirodontology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
1) Pacientes con defectos periodontales intraóseos (EII) bilateralmente similares
Criterio de exclusión:
- Que no mostraron la higiene bucal necesaria durante el proceso de tratamiento periodontal no quirúrgico,
- antecedentes de terapia periodontal en el año anterior,
- presencia de diente desvital, Grado II, o mayor movilidad del diente, y menos de 3 paredes óseas o un defecto en la furcación en el sitio del defecto óseo,
- antecedentes de cualquier enfermedad sistémica que pueda alterar el curso de la enfermedad periodontal,
- fumadores,
- uso de antibióticos,
- mujeres embarazadas/lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: El grupo de control tratado con desbridamiento con colgajo abierto (OFD)
Los defectos periodontales intraóseos del grupo de control se trataron únicamente con desbridamiento con colgajo abierto (OFD).
|
Todos los procedimientos quirúrgicos fueron realizados por el segundo periodoncista.
Se utilizó un enjuague de digluconato de clorhexidina (CHX) al 0,12% para la antisepsia intraoral y una solución de povidona yodada para la antisepsia extraoral.
Después de aplicar anestesia local (lidocaína al 2% con epinefrina 1:100.000/Astra, Westbrough, MA), se levantó el colgajo trapezoidal de espesor total lo suficiente como para proporcionar una visión adecuada del área del defecto.
El desbridamiento subgingival y el alisado radicular se realizaron con el uso de curetas específicas para el área (curetas Gracey, Hu-Friedy) y se eliminó el tejido de granulación. El área de EII en el grupo de control se cerró sin aplicar ningún material.
Luego se reposicionaron los colgajos mucoperiósticos y se suturaron con suturas de monoproleno 4/0.
|
|
Experimental: El grupo de prueba tratado con OFD + fibrina rica en plaquetas preparada con titanio autógeno (OFD+ T-PRF)
Los defectos intraóseos periodontales del grupo de prueba se trataron con desbridamiento con colgajo abierto (OFD) con fibrina autógena rica en plaquetas preparada con titanio (OFD+ T-PRF) combinada.
|
Todos los procedimientos quirúrgicos fueron realizados por el segundo periodoncista.
Se utilizó un enjuague de digluconato de clorhexidina (CHX) al 0,12% para la antisepsia intraoral y una solución de povidona yodada para la antisepsia extraoral.
Después de aplicar anestesia local (lidocaína al 2% con epinefrina 1:100.000/Astra, Westbrough, MA), se levantó el colgajo trapezoidal de espesor total lo suficiente como para proporcionar una visión adecuada del área del defecto.
El desbridamiento subgingival y el alisado radicular se realizaron con el uso de curetas específicas para el área (curetas Gracey, Hu-Friedy) y se eliminó el tejido de granulación (Figura 2a).
Se tuvo en cuenta el suministro de sangre a las zonas defectuosas.
En el sitio de prueba, las IBD se llenaron con T-PRF y se adaptaron membranas de T-PRF sobre los defectos tanto bucal como lingual, además de OFD (Figura 2b).
Luego se reposicionaron los colgajos mucoperiósticos y se suturaron con suturas de monoproleno 4/0.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
índice de placa específico del sitio (PI) (Silness & Loe)
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Medición de la placa acumulada en la superficie del diente.
|
9 meses
|
|
índice de sangrado del surco modificado (mSBI)
Periodo de tiempo: 9 meses
|
evaluación de encías sangrantes
|
9 meses
|
|
profundidad de sondaje desde el margen gingival (PD)
Periodo de tiempo: 9 meses
|
evaluado desde el margen gingival hasta la base de la bolsa
|
9 meses
|
|
nivel marginal gingival (GML)
Periodo de tiempo: 9 meses
|
medido desde el extremo apical del stent hasta la cresta del margen gingival
|
9 meses
|
|
nivel de fijación relativo (RAL)
Periodo de tiempo: 9 meses
|
evaluado desde la unión cemento-esmalte hasta la base de la bolsa y el nivel marginal gingival
|
9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Colección de líquido crevicular gingival; Se recogió una muestra de líquido crevicular gingival (GCF) para evaluar bioquímicamente la curación del tejido periodontal del paciente.
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
relación relativa del factor nuclear activador del receptor kappa-B (RANKL)/osteoprotegerina (OPG))
|
12 semanas
|
|
factores de crecimiento de fibroblastos (FGF-2)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
factor de crecimiento que afecta la regeneración periodontal
|
12 semanas
|
|
factores de crecimiento derivados de plaquetas (PDGF-BB)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
factor de crecimiento que afecta la regeneración periodontal
|
12 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Al examinar el defecto intraóseo radiográfico, se tuvo en cuenta la distancia entre la cresta ósea alveolar y la base del defecto. Esta distancia (IBD) se evaluó utilizando un software asistido por computadora.
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Mediciones Radiográficas; Se realizaron mediciones en imágenes radiográficas para evaluar la curación del tejido óseo del paciente.
|
9 meses
|
|
Además, al medir el soporte óseo periodontal (PBS) mediante imágenes radiográficas se utilizó Image Tool v.3.0 (UTHSCSA).
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Mediciones Radiográficas; Se realizaron mediciones en imágenes radiográficas para evaluar la curación del tejido óseo del paciente.
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Didem Ozkal Eminoglu, Dr, Atatürk University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part II: platelet-related biologic features. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e45-50. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.009. Epub 2006 Jan 10.
- Choukroun J, Ghanaati S. Reduction of relative centrifugation force within injectable platelet-rich-fibrin (PRF) concentrates advances patients' own inflammatory cells, platelets and growth factors: the first introduction to the low speed centrifugation concept. Eur J Trauma Emerg Surg. 2018 Feb;44(1):87-95. doi: 10.1007/s00068-017-0767-9. Epub 2017 Mar 10.
- Ghanaati S, Booms P, Orlowska A, Kubesch A, Lorenz J, Rutkowski J, Landes C, Sader R, Kirkpatrick C, Choukroun J. Advanced platelet-rich fibrin: a new concept for cell-based tissue engineering by means of inflammatory cells. J Oral Implantol. 2014 Dec;40(6):679-89. doi: 10.1563/aaid-joi-D-14-00138.
- Cochran DL, Wozney JM. Biological mediators for periodontal regeneration. Periodontol 2000. 1999 Feb;19:40-58. doi: 10.1111/j.1600-0757.1999.tb00146.x.
- Dangaria SJ, Ito Y, Walker C, Druzinsky R, Luan X, Diekwisch TG. Extracellular matrix-mediated differentiation of periodontal progenitor cells. Differentiation. 2009 Sep-Oct;78(2-3):79-90. doi: 10.1016/j.diff.2009.03.005. Epub 2009 May 9.
- Whitman DH, Berry RL, Green DM. Platelet gel: an autologous alternative to fibrin glue with applications in oral and maxillofacial surgery. J Oral Maxillofac Surg. 1997 Nov;55(11):1294-9. doi: 10.1016/s0278-2391(97)90187-7.
- Dohan Ehrenfest DM, Rasmusson L, Albrektsson T. Classification of platelet concentrates: from pure platelet-rich plasma (P-PRP) to leucocyte- and platelet-rich fibrin (L-PRF). Trends Biotechnol. 2009 Mar;27(3):158-67. doi: 10.1016/j.tibtech.2008.11.009. Epub 2009 Jan 31.
- Kang YH, Jeon SH, Park JY, Chung JH, Choung YH, Choung HW, Kim ES, Choung PH. Platelet-rich fibrin is a Bioscaffold and reservoir of growth factors for tissue regeneration. Tissue Eng Part A. 2011 Feb;17(3-4):349-59. doi: 10.1089/ten.TEA.2010.0327. Epub 2010 Dec 31.
- Bussel JB, Kunicki TJ, Michelson AD. Platelets: New Understanding of Platelet Glycoproteins and Their Role in Disease. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2000:222-240. doi: 10.1182/asheducation-2000.1.222.
- Barbalic M, Dupuis J, Dehghan A, Bis JC, Hoogeveen RC, Schnabel RB, Nambi V, Bretler M, Smith NL, Peters A, Lu C, Tracy RP, Aleksic N, Heeriga J, Keaney JF Jr, Rice K, Lip GY, Vasan RS, Glazer NL, Larson MG, Uitterlinden AG, Yamamoto J, Durda P, Haritunians T, Psaty BM, Boerwinkle E, Hofman A, Koenig W, Jenny NS, Witteman JC, Ballantyne C, Benjamin EJ. Large-scale genomic studies reveal central role of ABO in sP-selectin and sICAM-1 levels. Hum Mol Genet. 2010 May 1;19(9):1863-72. doi: 10.1093/hmg/ddq061. Epub 2010 Feb 18.
- Mohanty D, Ghosh K, Marwaha N, Kaur S, Chauhan AP, Das KC. Major blood group antigens--a determinant of factor VIII levels in blood? Thromb Haemost. 1984 Jul 29;51(3):414. No abstract available.
- Chatterjee A, Pradeep AR, Garg V, Yajamanya S, Ali MM, Priya VS. Treatment of periodontal intrabony defects using autologous platelet-rich fibrin and titanium platelet-rich fibrin: a randomized, clinical, comparative study. J Investig Clin Dent. 2017 Aug;8(3). doi: 10.1111/jicd.12231. Epub 2016 Jul 31.
- Kim TH, Kim SH, Sandor GK, Kim YD. Comparison of platelet-rich plasma (PRP), platelet-rich fibrin (PRF), and concentrated growth factor (CGF) in rabbit-skull defect healing. Arch Oral Biol. 2014 May;59(5):550-8. doi: 10.1016/j.archoralbio.2014.02.004. Epub 2014 Feb 15.
- Kobayashi E, Fluckiger L, Fujioka-Kobayashi M, Sawada K, Sculean A, Schaller B, Miron RJ. Comparative release of growth factors from PRP, PRF, and advanced-PRF. Clin Oral Investig. 2016 Dec;20(9):2353-2360. doi: 10.1007/s00784-016-1719-1. Epub 2016 Jan 25.
- Kumar RV, Shubhashini N. Platelet rich fibrin: a new paradigm in periodontal regeneration. Cell Tissue Bank. 2013 Sep;14(3):453-63. doi: 10.1007/s10561-012-9349-6. Epub 2012 Nov 11.
- Masuki H, Okudera T, Watanebe T, Suzuki M, Nishiyama K, Okudera H, Nakata K, Uematsu K, Su CY, Kawase T. Growth factor and pro-inflammatory cytokine contents in platelet-rich plasma (PRP), plasma rich in growth factors (PRGF), advanced platelet-rich fibrin (A-PRF), and concentrated growth factors (CGF). Int J Implant Dent. 2016 Dec;2(1):19. doi: 10.1186/s40729-016-0052-4. Epub 2016 Aug 22.
- Dohan Ehrenfest DM, Bielecki T, Jimbo R, Barbe G, Del Corso M, Inchingolo F, Sammartino G. Do the fibrin architecture and leukocyte content influence the growth factor release of platelet concentrates? An evidence-based answer comparing a pure platelet-rich plasma (P-PRP) gel and a leukocyte- and platelet-rich fibrin (L-PRF). Curr Pharm Biotechnol. 2012 Jun;13(7):1145-52. doi: 10.2174/138920112800624382.
- Su CY, Kuo YP, Tseng YH, Su CH, Burnouf T. In vitro release of growth factors from platelet-rich fibrin (PRF): a proposal to optimize the clinical applications of PRF. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2009 Jul;108(1):56-61. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.02.004. Epub 2009 May 17.
- Clipet F, Tricot S, Alno N, Massot M, Solhi H, Cathelineau G, Perez F, De Mello G, Pellen-Mussi P. In vitro effects of Choukroun's platelet-rich fibrin conditioned medium on 3 different cell lines implicated in dental implantology. Implant Dent. 2012 Feb;21(1):51-6. doi: 10.1097/ID.0b013e31822b9cb4.
- Dereka XE, Markopoulou CE, Vrotsos IA. Role of growth factors on periodontal repair. Growth Factors. 2006 Dec;24(4):260-7. doi: 10.1080/08977190601060990.
- Selezneva IA, Gilmiyarova FN, Borodina IA, Ereshchenko AA, Gilmiyarov EM, Kartashov VV. [capital ES, Cyrilliclinicmolecular indicators of inflammatory destructive damage of the oral cavity in periodontitis in persons with various group accessories of blood.]. Klin Lab Diagn. 2020;65(2):100-105. doi: 10.18821/0869-2084-2020-65-2-100-105. Russian.
- Arabaci T, Albayrak M. Titanium-prepared platelet-rich fibrin provides advantages on periodontal healing: A randomized split-mouth clinical study. J Periodontol. 2018 Mar;89(3):255-264. doi: 10.1002/JPER.17-0294.
- Dohan Ehrenfest DM, Pinto NR, Pereda A, Jimenez P, Corso MD, Kang BS, Nally M, Lanata N, Wang HL, Quirynen M. The impact of the centrifuge characteristics and centrifugation protocols on the cells, growth factors, and fibrin architecture of a leukocyte- and platelet-rich fibrin (L-PRF) clot and membrane. Platelets. 2018 Mar;29(2):171-184. doi: 10.1080/09537104.2017.1293812. Epub 2017 Apr 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.ATA.0.01.00/93
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Si otros investigadores solicitan los datos del estudio, se puede contactar al supervisor del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
No hay ninguna restricción de tiempo específica para esto.
Criterios de acceso compartido de IPD
No existe un criterio de tiempo específico para esto.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Fibrina rica en plaquetas
-
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino...TerminadoNeumonía intersticial habitual | Neumonía intersticial inespecífica
-
CelgeneTerminadoProcesos Patológicos | Fibrosis | Enfermedades de las vías respiratorias | Enfermedades pulmonares | Fibrosis pulmonar idiopática | Enfermedades Pulmonares Intersticiales | Neumonías intersticiales idiopáticasEstados Unidos, Australia, Colombia, Reino Unido, Federación Rusa, Brasil, Alemania, Canadá, Grecia, Rumania, Taiwán, Pavo, Ucrania
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Vanderbilt University; National...TerminadoNeumonías intersticiales idiopáticasEstados Unidos
-
North East Japan Study GroupBoehringer IngelheimActivo, no reclutandoNeumonía intersticial idiopáticaJapón
-
BayerTerminadoNeumonías Intersticiales Idiopáticas / Hipertensión, PulmonarBélgica, Israel, España, Estados Unidos, Suiza, Nueva Zelanda, Grecia, Portugal, Japón, Argentina, Canadá, Dinamarca, Francia, Alemania, Federación Rusa, Pavo, Colombia, Arabia Saudita, Australia, Italia, Reino Unido
-
National Jewish HealthUniversity of Colorado, Denver; Vanderbilt University; Landspitali University HospitalReclutamientoFibrosis pulmonar idiopática | Neumonía intersticial idiopática | Fibrosis pulmonar familiar | Neumonía intersticial familiarEstados Unidos, Islandia
-
Peking University Third HospitalTerminadoNeumonía intersticial idiopáticaPorcelana
-
Lawson Health Research InstituteReclutamientoFibrosis pulmonar idiopática | Neumonía intersticial idiopática | Neumonía intersticial inespecíficaCanadá
-
Andreas GuentherActivo, no reclutandoFibrosis pulmonar idiopática | Neumonía intersticial idiopática | Enfermedades pulmonares intersticiales | Enfermedades pulmonares parenquimatosas difusasReino Unido, Alemania, Austria, Italia, Francia
-
Federal Research Clinical Center of Federal Medical...TerminadoFibrosis pulmonar idiopática | Enfermedad pulmonar intersticial | Neumonía intersticial idiopáticaFederación Rusa