Tekoäly etsii poikkeavuuksia ambulatorisista syöpäpotilaista (IASAAC)
Hoidon aikana syöpäpotilaat voivat kokea sivuvaikutuksia, jotka liittyvät sairauteensa, mutta myös eri hoitoihin.
Tällä hetkellä haitalliset vaikutukset ja toksisuudet ovat hyvin kodifioituja onkologiayhteisössä, erityisesti NCI CTCAE -kriteerien kautta.
Toisin kuin objektiiviset tiedot, kuten verinäyte tai TT-skannaus, suuri harha potilaan arvioinnissa on lääkärin tai sen tiimin subjektiivinen arvio tietyllä hetkellä, mikä ei välttämättä kuvasta kokonaistilannetta (parempaan tai huonompaan suuntaan). Useat tutkimukset ovat jo tuoneet esiin eroja lääketieteellisten ja potilastietojen keruun välillä.
Oireiden itsearviointi on yksi tapa voittaa tämä harha. Lisäksi nyt on olemassa suuri määrä ratkaisuja, joiden avulla nämä itsearvioinnit voidaan suorittaa kotona.
Näiden työkalujen ansiosta on nyt kaksi tilannetta, suunniteltu arviointi (esim. ennen solunsalpaajahoitoa tai kirurgisen toimenpiteen jälkeen) ja odottamattomat tilanteet, joissa potilas itse voi laukaista arviointilomakkeen.
Nämä uudet arviointimenetelmät mahdollistavat myös elämänlaatua koskevan lähestymistavan. Potilaiden raportoimat tulokset (PROs) on nyt kelvollinen näyttöön perustuva analyysi potilaan oireiden havaitsemiseksi ja siten hyödyllisen kliinisen tiedon tarjoamiseksi terveydenhuollon tarjoajille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mennä askel pidemmälle kuin aikaisemmat PROs-tutkimukset ja arvioida kykyä kouluttaa koneoppimisalgoritmi havaitsemaan riskitilanteet ja luomaan perustan toteuttamiskelpoiselle ratkaisulle tulevia prospektiivisia ja satunnaistettuja kokeita varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinteän kasvaimen seuranta
- Suunniteltu tai meneillään oleva kemoterapiahoito (suun kautta ja/tai ruiskeena).
- Elinajanodote > 3 kuukautta
- Suorituskykytila (PS) < 3
- Saat Internet-yhteyden tai apua kysymyksiin vastaamiseen koko tutkimuksen ajan (sairaanhoitaja, perheenjäsenet jne.)
- Potilas on ymmärtänyt, allekirjoittanut ja päivättänyt suostumuslomakkeen
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole keinoja vastata online-kyselyihin
- Potilas toisessa terapeuttisessa tutkimuksessa kokeellisella molekyylillä
- Potilaat ja heidän perheensä, jotka eivät osaa lukea tai puhu ranskaa
- Vapautensa menettäneet tai holhouksen (mukaan lukien huoltajuus) alaiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas ilmoittaa itse oireista
|
Lähtötilanteessa kliinisen tutkimushenkilöstön tehtävänä on:
Kahden viikon välein 3 kuukauden ajan:
Tutkimuksen lopussa: - potilaat vastaavat tyytyväisyyskyselyyn |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelemattomien lääkärikäyntien tai uudelleensairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Suunnittelemattomien lääkärikäyntien tai uudelleensairaalakäyntien määrä arvioidaan potilaan omalla oireilmoituksella havaittujen poikkeavuuksien perusteella.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan Potilasarvioinnin kroonisten sairauksien hoitokyselyn mukaan (1 = melkein ei koskaan : 5 = melkein aina)
|
3 kuukautta
|
|
Toksisuuksien esiintyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toksisuuksien esiintyminen arvioidaan NCI-CTCAE v5.0 -luokituksen mukaisesti
|
3 kuukautta
|
|
Hoitojen annos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Annettujen hoitojen kokonaisannos lasketaan kurssia kohden saadusta kemoterapian kokonaisannoksesta ja annosmuutosten keräämisestä.
|
3 kuukautta
|
|
Suun kautta annettavan hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Suun kautta annettujen hoitojen noudattaminen arvioidaan Morisky-kyselylomakkeella
|
3 kuukautta
|
|
Digitaalisen työkalun käsittely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Digitaalisen työkalun käsittelyä arvioi järjestelmän käytettävyysasteikko ( 0 = täysin eri mieltä; 10 = täysin samaa mieltä)
|
3 kuukautta
|
|
Injektoitavan kemoterapian valmistelun ennakointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Injektoitavien kemoterapiavalmisteiden ennakointi arvioidaan tilattujen ja tosiasiallisesti annettujen hoitojen määrän perusteella ilman, että potilaalle tarvitsee soittaa.
|
3 kuukautta
|
|
Sarkopenian esiintymisen ennustaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sarkopenian esiintyminen mitataan kehon massa/rasvamassa-suhteella käyttämällä kasvaimen arviointiin tehtyä CT-skannausta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: LAMBERT AURELIEN, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A01034-39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .