外来がん患者の異常を検索するための人工知能 (IASAAC)
治療中、がん患者は自分の病気だけでなく、受けたさまざまな治療に関連する副作用を経験する場合があります。
現在、特に NCI CTCAE 基準を介して、腫瘍学コミュニティで副作用と毒性が十分に成文化されています。
血液サンプルや CT スキャンなどの客観的なデータとは異なり、患者の評価における主な偏りは、ある時点での医師またはそのチームの主観的な評価であり、全体的な状況を (良くも悪くも) 反映していない可能性があります。 いくつかの研究では、医療データ収集と患者データ収集の不一致がすでに強調されていました。
症状の自己評価は、この偏見を克服する 1 つの方法です。 さらに、自宅でこれらの自己評価を実行できるようにするソリューションが多数あります。
これらのツールのおかげで、予定された評価 (たとえば、化学療法治療前または外科手術後) と予定外の状況 (患者自身が評価フォームをトリガーできる) の 2 つの状況が存在するようになりました。
これらの新しい評価方法により、生活の質のアプローチも可能になります。 患者報告アウトカム (PRO) は現在、患者の症状を検出するための有効なエビデンスベースのアッセイであり、医療提供者に有用な臨床情報を提供しています。
この調査の目的は、以前の PRO 調査よりも一歩進んで、機械学習アルゴリズムをトレーニングしてリスクのある状況を検出する能力を評価し、将来の前向きおよび無作為化試験のための実行可能なソリューションの基礎を築くことです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54500
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 固形腫瘍のフォローアップ
- -化学療法治療（経口および/または注射）が予定されているか進行中
- 平均余命 > 3ヶ月
- パフォーマンスステータス (PS) < 3
- 研究中の質問に答えるためにインターネット接続または支援を受けている（看護師、家族など）
- -同意書を理解し、署名し、日付を記入した患者
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- オンラインアンケートに回答する手段がない
- 実験的分子を用いた別の治療試験の患者
- フランス語の読み書きができない患者さんとそのご家族
- 自由を奪われた者、後見人（保佐人を含む）の対象となった者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：患者による症状の自己報告
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ベースラインでは、臨床研究スタッフは次のことを行います。
2 週間ごとに 3 か月間:
研究の終わりに： - 患者は満足度アンケートに回答します |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予定外の受診や再入院の件数
時間枠：3ヶ月
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予定外の医療相談または再入院の数は、患者の症状の自己報告を通じて特定された異常に基づいて評価されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者満足度
時間枠：3ヶ月
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患者の満足度は、患者評価慢性疾患ケアアンケートに従って評価されます（1 =ほとんどない：5 =ほとんど常に）
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3ヶ月
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毒性の発生
時間枠：3ヶ月
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毒性の発生は、NCI-CTCAE v5.0 分類に従って評価されます。
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3ヶ月
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治療の用量
時間枠：3ヶ月
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与えられる治療の総用量は、コースごとに受けた化学療法の総用量と用量調整のコレクションから計算されます。
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3ヶ月
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経口治療の遵守
時間枠：3ヶ月
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経口治療へのアドヒアランスは、モリスキー質問票によって評価されます
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3ヶ月
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デジタルツールの取り扱い
時間枠：3ヶ月
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デジタル ツールの取り扱いは、システム ユーザビリティ スケールによって評価されます (0 = まったくそう思わない、10 = 非常にそう思う)。
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3ヶ月
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注射化学療法の準備への期待
時間枠：3ヶ月
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注射可能な化学療法製剤の予測は、患者に電話する必要なく、注文され実際に投与された治療の数に基づいて評価されます。
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3ヶ月
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サルコペニアの発生を予測する
時間枠：3ヶ月
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サルコペニアの発生は、腫瘍評価のために実行されるCTスキャンを使用して、体重/脂肪量比によって測定されます
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：LAMBERT AURELIEN, MD、Institut de Cancérologie de Lorraine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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