Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karnosiinin rooli yhdessä B-vitamiinikompleksin kanssa diabeettisen neuropatian etenemisen estämisessä tyypin 2 diabetespotilailla

perjantai 24. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Mahitab Hany Ahmed, Beni-Suef University
Karnosiinin ja B-vitamiinikompleksin yhdistelmän oraalisen annon vaikutuksen arviointi diabeettisen neuropatian etenemisen estämisessä tyypin 2 diabetespotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeettista perifeeristä neuropatiaa (DPN) pidetään diabeteksen yleisimpänä kroonisena komplikaationa, ja sen ilmaantuvuus on noin 50 %.

DPN on ryhmä kliinisiä oireyhtymiä, jotka vaikuttavat yksittäisiin tai yhdistettyihin hermoston alueisiin ja joita pidetään yhtenä mikrovaskulaarisista komplikaatioista, jotka vaikuttavat suuresti potilaiden elämänlaatuun kivun ja sairaalahoitotiheyden vuoksi.

DPN kehittyy yleensä hiljaa ilman oireita alkuvaiheessa ja kun oireita alkaa ilmaantua, käytettävissä on vain muutama tehokas hoitomuoto, mikä aiheuttaa potilaille merkittävää kärsimystä ja yhteiskunnallista taakkaa.

Nämä kivun ja hoidon mekanismit ovat edelleen haastavia, ja niitä rajoittavat vaihteleva tehokkuus ja hoitojen sivuvaikutukset, ja glykeemisen kontrollin tehostaminen ovat edelleen DPN:n ehkäisyn tai viivästymisen kulmakivi.

Viime aikoina on todistettu, että pitkäaikaisella matala-asteisella tulehduksella on tärkeä rooli DPN:n patogeneesissä. Kliiniset tutkimukset DPN-potilailla, joilla oli kipua ja ilman kipua, osoittivat, että DPN-potilailla, joilla oli kipua, oli korkeammat tulehdusmerkit.

Lisäksi DPN-potilailla, joilla oli kipua, oli enemmän kohonneita sytokiinitasoja verrattuna DPN-potilaisiin, joilla ei ollut kipua. Paitsi hermosäikeiden poikkeavuuksien ja interleukiini (IL)-6:n ja IL-10:n nousun välisen korrelaation.

Lisäksi oksidatiivisella stressillä on tärkeä rooli diabeettisen neuropatian kehittymisessä, ja reaktiiviset happilajit (ROS) lisäävät hermosäikevaurioiden ja toimintahäiriöiden etenemistä.

Nämä reaktiiviset happilajit kykenevät tuhoamaan hermojen myelinoituneista rakenteista löydetyt lipidit, mikä johtaa aksonien katoamiseen ja häiriöihin ääreishermoston mikroverisuonissa.

Antioksidantteja on saatavilla endogeenisesti solun normaalina puolustusmekanismina tai niitä saadaan eksogeenisesti ruokavaliosta, ja niillä voi olla tärkeä rooli neuronien vaurioiden etenemisessä diabeettisessa neuropatiassa.

Karnosiinia, luonnossa esiintyvää dipeptidiä (β-alanyyli-L-histidiini), jonka Gulewitsch ja Amiradzibi kuvasivat ensimmäisen kerran vuonna 1900, esiintyy pääasiassa postmitoottisissa kudoksissa (esim. aivot ja hermottunut lihas) selkärankaisten.

Karnosiinin väitetään vähentävän happivapaiden radikaalien välittämiä vaurioita solun makromolekyyleille joko kelatoimalla kaksiarvoisia kationeja tai poistamalla hydroksiradikaaleja imidatsoliosallaan. Vapaiden radikaalien vauriot eivät ole ainoa prosessi, joka vaikuttaa proteiinien ja nukleiinihappojen rakenteeseen.

Lisäksi aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet karnosiinin hermoja suojaavan vaikutuksen sen anti-inflammatorisilla ja antioksidanttisilla ominaisuuksilla.

Lisäksi toisessa tutkimuksessa korostettiin karnosiinin käyttöä tukihoitona hermomyrkkyjä vastaan.

Lisäksi karnosiinin on osoitettu suojaavan viljeltyjä hermosoluja happi-glukoosin puutteelta ja osoittavan hermoja suojaavia ominaisuuksia globaalin ja aivoiskemian eläinmalleissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bani Suwayf
      • Banī Suwayf, Bani Suwayf, Egypti, 62511
        • Beni Suef University faculty of pharmacy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetespotilaat ADA-kriteerien mukaisesti.
  • Potilailla oli neurologin vahvistamia diabeettisen neuropatian kliinisiä oireita, jotka vahvistettiin MNSI-kyselylomakkeen (Michigan Neuropathy Screening Instrument) pistemäärällä ≥ 7, ja hermojohtavuusmittaukset olivat epänormaalit.
  • Potilaat säännöllisesti klinikalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli ei-diabeettista alkuperää oleva neuropatia, suljettiin pois.
  • Potilaat, joiden BMI oli 40 kg/m2 tai enemmän, sekä raskaana olevat tai imettävät potilaat suljettiin myös pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä
Potilaat, jotka saavat karnosiinilisää + B-vitamiinikompleksia kaksi tablettia päivässä
Potilaat, jotka saavat karnosiinilisää 500 mg kapseleita (Now Foods) yhdessä B-vitamiinikompleksin kanssa (B1+B6+B12, 150 mg+100 mg+1 mg, vastaavasti, Neurovit, European Egyptian Pharm. Ind., Egypti), kaksi tablettia päivässä
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat vain B-vitamiinikompleksia kaksi tablettia päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neopteriini biomarkkeri
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Neopteriini, tulehduksen ja solujen immuunivasteen merkkiaine, on kohonnut T-solujen tai makrofagien aktivoituessa. Diabeettinen perifeerinen neuropatia (DPN) liittyy tulehduksellisiin/immuuniprosesseihin, joten tutkijat olettivat, että se vähenee hoidon jälkeen
3 kuukautta
malondialdehydin biomarkkeri
Aikaikkuna: 3 kuukautta
se on oksidatiivinen stressimarkkeri, joka lisää diabeettisen neuropatian aikana tapahtuvaa lipidien peroksidaatiota ja tulehdusta, ja tutkijat olettivat, että se vähenee toimenpiteen jälkeen
3 kuukautta
Hermojen kasvutekijä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
neurotrofinen tekijä ja neuropeptidi, joka osallistuu ensisijaisesti tiettyjen kohdeneuronien kasvun, ylläpidon, proliferaation ja eloonjäämisen säätelyyn ja tutki sen lisääntymistä toimenpiteen jälkeen
3 kuukautta
Hermojen kasvutekijä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
neurotrofinen tekijä ja neuropeptidi, joka osallistuu ensisijaisesti tiettyjen kohdeneuronien kasvun, ylläpidon, lisääntymisen ja eloonjäämisen säätelyyn, ja tutkijat olettivat sen lisääntyvän toimenpiteen jälkeen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: H F Salem, Professor, Beni-Suef University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa