Uudelleensynkronointi potilailla, joilla on HF AF-kokeessa, käynnissä tahdistus ja AVNA-strategia LBBAP:lla verrattuna BiV-tahdistukseen (RAFT-P&A)

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrollitutkimus, jossa on seurantakäyntejä 6 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen. Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko kontrolliryhmään [optimaalinen lääkehoito (OMT) + CRT + ANVA] tai hoitoryhmään [OMT + LBBAP + ANVA]. Satunnaistaminen ositetaan paikan ja LVEF:n mukaan. Jokaisessa ryhmässä potilaalle suoritetaan tahdistusmenettely (CRT tai LBBAP) 10 työpäivän kuluessa satunnaistamisesta. Lääkäri arvioi ne viikon CRT-toimenpiteen jälkeen, ja jos ne ovat kelvollisia, heille tehdään AVNA 1–4 viikon kuluessa. Näiden hoitosuunnitelmien onnistumista arvioidaan ensisijaisesti NT-proBNP:n muutoksen perusteella lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden seurantaan. Lähtö- ja seurantakäynneillä tutkimushenkilöstö ja lääkärit keräävät osallistujien sairaushistorian, suorittavat fyysisen kokeen ja NYHA-luokan arvioinnin, lääkityksen arvioinnin ja 6 minuutin kävelytestin. Osallistujia pyydetään myös täyttämään elämänlaatukyselyt (Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) -pisteet, KCCQ ja EQ-5D-5L), suoritettava EKG ja TTE, jos heille ei ole tehty sellaista äskettäin, ei-invasiivinen. hemodynaamiset mittaukset (jos saatavilla) ja täydellinen rutiiniverityö ja NT-proBNP-testi. HF-hoidon riittävyys arvioidaan kliinisesti ja lääkkeet optimoidaan ja kirjataan. Laitediagnostiikkaa arvioidaan ja tallennetaan rytmihäiriöiden havaitsemiseksi ja laiteohjelmoinnin asianmukaisuuden määrittämiseksi. Toissijaisiin tutkimustuloksiin kuuluvat QoL-pisteet (MLHFQ, KCCQ ja EQ-5D) sekä 6MWT-etäisyys ja muutos kaikukardiogrammiparametreissa (mukaan lukien muutos LVESV-indeksissä lähtötasosta, muutos globaalissa pitkittäisessä LV systolisessa rasituksessa lähtötasosta ja muutos LVEF:ssä lähtötasosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa). Toissijaisia ​​tuloksia ovat myös säteilyaltistus LBBAP:n ja CRT:n välillä, johtumisjärjestelmän tahdistuksen saavuttaminen LBBAP:lla verrattuna CRT:hen sekä akuutti ja pitkäaikainen hemodynaaminen muutos, joka johtuu joko CRT:stä tai LBBAP:stä (eli ei-invasiiviset hemodynaamiset mittaukset ennen ja jälkeen AV-solmun ablaatio mukaan lukien systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, sydämen minuuttitilavuus, iskutilavuus, perifeerinen kokonaisvastus ja pulssin paine).