Resynkronisering hos pasienter med HF i AF-forsøk som gjennomgår tempo og AVNA-strategi med LBBAP sammenlignet med BiV-pacing (RAFT-P&A)

Dette er en prospektiv, randomisert, dobbeltblind kontrollforsøk med oppfølgingsbesøk 6 og 12 måneder etter randomisering. Pasienter vil bli randomisert i en 1:1-allokering til enten kontrollgruppen [optimal medisinsk terapi (OMT) + CRT + ANVA] eller behandlingsgruppen [OMT + LBBAP + ANVA]. Randomisering vil bli stratifisert etter sted og LVEF. I hver gruppe vil pasienten gjennomgå paceprosedyren (CRT eller LBBAP) innen 10 arbeidsdager etter randomisering. De vil bli vurdert av en lege en uke etter CRT-prosedyren, og hvis de er kvalifisert, vil de gjennomgå en AVNA innen 1-4 uker. Suksessen til disse behandlingsplanene vil primært bli evaluert basert på endringen i NT-proBNP fra baseline til 6- og 12-måneders oppfølging. Ved baseline- og oppfølgingsbesøk vil studieansatte og leger samle deltakernes medisinske historie, fullføre en fysisk eksamen og en NYHA-klassevurdering, en medisinvurdering og en 6-minutters gangtest. Deltakerne vil også bli bedt om å fylle ut livskvalitetsspørreskjemaer (Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ), KCCQ og EQ-5D-5L), få ​​utført EKG og TTE hvis de ikke har fått utført et nylig, ikke-invasivt. hemodynamiske målinger (hvis tilgjengelig), og fullstendig rutinemessig blodarbeid og en NT-proBNP-test. Tilstrekkeligheten av HF-behandling vil bli vurdert klinisk, og medisiner optimalisert og registrert. Enhetsdiagnostikk vil bli vurdert og registrert med hensyn til om det er arytmier og for å bestemme hensiktsmessigheten av enhetsprogrammering. Sekundære studieresultater inkluderer QoL-skårer (MLHFQ, KCCQ og EQ-5D), samt 6MWT-avstand, og endring i ekkokardiogramparametere (inkludert endring i LVESV-indeks fra baseline, endring i global longitudinell LV systolisk belastning fra baseline, og endring i LVEF fra baseline ved 6-måneders og 12-måneders oppfølging). Sekundære utfall inkluderer også strålingseksponering mellom LBBAP og CRT, mulighet for å oppnå ledningssystempacing med LBBAP sammenlignet med CRT, og akutt og langsiktig hemodynamisk endring på grunn av enten CRT eller LBBAP (dvs. ikke-invasive hemodynamiske målinger før og etter AV-knutepunkt) ablasjon inkludert systolisk BP, diastolisk BP, hjertevolum, slagvolum, total perifer motstand og pulstrykk).