Resynchronisatie bij patiënten met HF in AF-onderzoek die pace & AVNA-strategie ondergaan met LBBAP vergeleken met BiV-stimulatie (RAFT-P&A)

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, controlestudie met vervolgbezoeken 6 en 12 maanden na randomisatie. Patiënten worden gerandomiseerd in een 1:1 toewijzing aan de controlegroep [optimale medische therapie (OMT) + CRT + ANVA] of de behandelingsgroep [OMT + LBBAP + ANVA]. Randomisatie zal worden gestratificeerd per site en LVEF. In elke groep ondergaat de patiënt binnen 10 werkdagen na randomisatie de pacingprocedure (CRT of LBBAP). Ze worden een week na de CRT-procedure door een arts beoordeeld en als ze in aanmerking komen, ondergaan ze binnen 1-4 weken een AVNA. Het succes van deze behandelplannen zal in de eerste plaats worden beoordeeld op basis van de verandering in NT-proBNP vanaf baseline tot follow-ups na 6 en 12 maanden. Bij baseline- en follow-upbezoeken zullen het onderzoekspersoneel en de artsen de medische geschiedenis van de deelnemers verzamelen, een lichamelijk onderzoek en een NYHA-klassenbeoordeling, een medicatiebeoordeling en een 6 minuten durende looptest afleggen. Deelnemers wordt ook gevraagd om vragenlijsten over kwaliteit van leven in te vullen (Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)-score, KCCQ en EQ-5D-5L), een ECG en TTE te laten uitvoeren als er recentelijk geen is uitgevoerd, niet-invasief hemodynamische metingen (indien beschikbaar), en volledig routinematig bloedonderzoek en een NT-proBNP-test. De geschiktheid van HF-behandeling zal klinisch worden beoordeeld en de medicatie zal worden geoptimaliseerd en geregistreerd. De diagnostiek van het apparaat wordt beoordeeld en geregistreerd om vast te stellen of er aritmieën zijn en om te bepalen of de programmering van het apparaat geschikt is. Secundaire onderzoeksresultaten omvatten QoL-scores (MLHFQ, KCCQ en EQ-5D), evenals 6MWT-afstand, en verandering in echocardiogramparameters (waaronder verandering in LVESV-index vanaf baseline, verandering in globale longitudinale LV systolische belasting vanaf baseline, en verandering in LVEF vanaf baseline bij follow-up na 6 maanden en 12 maanden). Secundaire uitkomsten omvatten ook blootstelling aan straling tussen LBBAP en CRT, haalbaarheid van het bereiken van geleidingssysteemstimulatie met LBBAP in vergelijking met CRT, en acute en langdurige hemodynamische verandering als gevolg van CRT of LBBAP (d.w.z. niet-invasieve hemodynamische metingen voor en na AV-knoop). ablatie inclusief systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, hartminuutvolume, slagvolume, totale perifere weerstand en polsdruk).