Resincronización en pacientes con IC en ensayo de FA sometidos a estrategia de marcapasos y AVNA con LBBAP en comparación con marcapasos BiV (RAFT-P&A)

Este es un ensayo de control prospectivo, aleatorizado, doble ciego, con visitas de seguimiento a los 6 y 12 meses después de la aleatorización. Los pacientes serán aleatorizados en una asignación 1:1 al grupo de control [terapia médica óptima (OMT) + CRT + ANVA] o al grupo de tratamiento [OMT + LBBAP + ANVA]. La aleatorización se estratificará por sitio y FEVI. En cada grupo, el paciente se someterá al procedimiento de marcapasos (CRT o LBBAP) dentro de los 10 días hábiles posteriores a la aleatorización. Serán evaluados por un médico una semana después del procedimiento de CRT y, si son elegibles, se someterán a un AVNA dentro de 1 a 4 semanas. El éxito de estos planes de tratamiento se evaluará principalmente en función del cambio en NT-proBNP desde el inicio hasta los seguimientos de 6 y 12 meses. En las visitas de referencia y de seguimiento, el personal del estudio y los médicos recopilarán el historial médico de los participantes, completarán un examen físico y una evaluación de clase de la NYHA, una evaluación de medicamentos y una prueba de caminata de 6 minutos. También se les pedirá a los participantes que completen cuestionarios de calidad de vida (puntuación del Cuestionario de vida con insuficiencia cardíaca de Minnesota (MLHFQ), KCCQ y EQ-5D-5L), que se realicen un ECG y TTE si no se han realizado uno recientemente, no invasivo mediciones hemodinámicas (si están disponibles) y análisis de sangre de rutina completos y una prueba de NT-proBNP. Se evaluará clínicamente la idoneidad del tratamiento de la insuficiencia cardíaca y se optimizarán y registrarán los medicamentos. Los diagnósticos del dispositivo se evaluarán y registrarán en cuanto a si hay arritmias y para determinar la idoneidad de la programación del dispositivo. Los resultados secundarios del estudio incluyen puntajes de CdV (MLHFQ, KCCQ y EQ-5D), así como la distancia 6MWT y el cambio en los parámetros del ecocardiograma (incluido el cambio en el índice LVESV desde el inicio, el cambio en la tensión sistólica del VI longitudinal global desde el inicio y el cambio en la FEVI). desde el inicio a los 6 meses y 12 meses de seguimiento). Los resultados secundarios también incluyen la exposición a la radiación entre el dolor lumbar lumbar y la TRC, la viabilidad de lograr la estimulación del sistema de conducción con el dolor lumbar lumbar en comparación con la TRC, y el cambio hemodinámico agudo y a largo plazo debido a la TRC o al dolor lumbar lumbar (es decir, mediciones hemodinámicas no invasivas antes y después del nódulo AV). ablación, incluida la PA sistólica, la PA diastólica, el gasto cardíaco, el volumen sistólico, la resistencia periférica total y la presión del pulso).