Ressincronização em pacientes com IC em teste de AF em estimulação e estratégia AVNA com LBBAP em comparação com estimulação BiV (RAFT-P&A)

Este é um estudo de controle prospectivo, randomizado, duplo-cego, com visitas de acompanhamento em 6 e 12 meses após a randomização. Os pacientes serão randomizados em uma alocação de 1:1 para o grupo controle [terapia médica ideal (OMT) + CRT + ANVA] ou o grupo de tratamento [OMT + LBBAP + ANVA]. A randomização será estratificada por local e FEVE. Em cada grupo, o paciente será submetido ao procedimento de estimulação (CRT ou LBBAP) em até 10 dias úteis após a randomização. Eles serão avaliados por um médico uma semana após o procedimento de CRT e, se elegíveis, serão submetidos a um AVNA dentro de 1 a 4 semanas. O sucesso desses planos de tratamento será avaliado principalmente com base na alteração do NT-proBNP desde o início até os acompanhamentos de 6 e 12 meses. Nas visitas iniciais e de acompanhamento, a equipe do estudo e os médicos coletarão o histórico médico dos participantes, farão um exame físico e uma avaliação da classe NYHA, uma avaliação de medicação e um teste de caminhada de 6 minutos. Os participantes também serão solicitados a preencher questionários de qualidade de vida (escore do Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ), KCCQ e EQ-5D-5L), realizar um ECG e TTE se não tiverem realizado recentemente, não invasivo medições hemodinâmicas (se disponíveis) e exames de sangue de rotina completos e um teste de NT-proBNP. A adequação do tratamento da IC será avaliada clinicamente e os medicamentos otimizados e registrados. Os diagnósticos do dispositivo serão avaliados e registrados para verificar se há arritmias e para determinar a adequação da programação do dispositivo. Os resultados do estudo secundário incluem pontuações de qualidade de vida (MLHFQ, KCCQ e EQ-5D), bem como a distância do 6MWT e alteração nos parâmetros do ecocardiograma (incluindo alteração no índice LVESV desde o início, alteração na tensão sistólica longitudinal global do VE desde o início e alteração na FEVE da linha de base em 6 meses e 12 meses de acompanhamento). Os resultados secundários também incluem exposição à radiação entre LBBAP e CRT, viabilidade de alcançar a estimulação do sistema de condução com LBBAP em comparação com CRT e alteração hemodinâmica aguda e de longo prazo devido a CRT ou LBBAP (ou seja, medições hemodinâmicas não invasivas antes e depois do nó AV ablação incluindo PA sistólica, PA diastólica, débito cardíaco, volume sistólico, resistência periférica total e pressão de pulso).