Resynkronisering hos patienter med HF i AF-forsøg, der gennemgår Pace & AVNA-strategi med LBBAP sammenlignet med BiV-pacing (RAFT-P&A)

Dette er et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt kontrolforsøg med opfølgningsbesøg 6 og 12 måneder efter randomisering. Patienterne vil blive randomiseret i en 1:1-allokering til enten kontrolgruppen [optimal medicinsk terapi (OMT) + CRT + ANVA] eller behandlingsgruppen [OMT + LBBAP + ANVA]. Randomisering vil blive stratificeret efter sted og LVEF. I hver gruppe vil patienten gennemgå pacingproceduren (CRT eller LBBAP) inden for 10 arbejdsdage efter randomisering. De vil blive vurderet af en læge en uge efter CRT-proceduren, og hvis de er kvalificerede, vil de gennemgå en AVNA inden for 1-4 uger. Succesen af ​​disse behandlingsplaner vil primært blive evalueret baseret på ændringen i NT-proBNP fra baseline til 6- og 12-måneders opfølgninger. Ved baseline- og opfølgningsbesøg vil undersøgelsespersonale og læger indsamle deltagernes sygehistorie, gennemføre en fysisk eksamen og en NYHA-klassevurdering, en medicinvurdering og en 6 minutters gangtest. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde livskvalitetsspørgeskemaer (Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) score, KCCQ og EQ-5D-5L), få ​​udført et EKG og TTE, hvis de ikke har fået udført et for nylig, ikke-invasivt. hæmodynamiske målinger (hvis tilgængelige), og komplet rutinemæssigt blodarbejde og en NT-proBNP-test. Tilstrækkeligheden af ​​HF-behandling vil blive vurderet klinisk, og medicin optimeret og registreret. Enhedsdiagnostik vil blive vurderet og registreret med hensyn til, om der er arytmier, og for at bestemme hensigtsmæssigheden af ​​enhedens programmering. Sekundære undersøgelsesresultater inkluderer QoL-score (MLHFQ, KCCQ og EQ-5D) samt 6MWT-afstand og ændring i ekkokardiogramparametre (inklusive ændring i LVESV-indeks fra baseline, ændring i global longitudinal LV systolisk belastning fra baseline og ændring i LVEF fra baseline ved 6-måneders og 12-måneders opfølgning). Sekundære resultater inkluderer også strålingseksponering mellem LBBAP og CRT, muligheden for at opnå ledningssystemstimulering med LBBAP sammenlignet med CRT og akut og langsigtet hæmodynamisk ændring på grund af enten CRT eller LBBAP (dvs. ikke-invasive hæmodynamiske målinger før og efter AV-knudepunktet) ablation inklusive systolisk BP, diastolisk BP, hjertevolumen, slagvolumen, total perifer modstand og pulstryk).