Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsan mtDNA:n ja Beta 2-MG:n tehokkuus akuutin munuaisvaurion ennustamisessa kriittisesti sairaille kirurgisille potilaille

sunnuntai 9. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Kwangmin Kim, Wonju Severance Christian Hospital

Virtsan mitokondrioiden deoksiribonukleiinihapon ja seerumin beeta 2 -mikroglobuliinin tehokkuus munuaisten toiminnan heikkenemisen biomarkkerina kriittisesti sairailla kirurgisilla potilailla

1. Tutkimus tausta

  1. Tutkimushypoteesi Akuutin munuaisvaurion (AKI) kehittyminen voidaan ennustaa käyttämällä virtsan mitokondriodeoksiribonukleiinihappoa (UmtDNA), seerumin ja virtsan beeta-2-mikroglobuliinia (β2-MG) kriittisesti sairailla kirurgisilla potilailla
  2. Tutkimushypoteesin perusta

    i. Mitokondrioiden ja munuaisten toiminnan välinen korrelaatio (Aiempien tutkimusten tulokset)

    • Mitokondriot osallistuvat diabeettisen nefropatian kehittymiseen ja paranemiseen.
    • UmtDNA:ta voidaan käyttää varhaisena markkerina AKI:n kehityksen havaitsemiseen

      ※ Mitokondriot

    • Solussa sijaitsevana organellina se on elin, joka tuottaa energiaa adenosiinitrifosfaatin (ATP) kautta solun oksidatiivisen fosforylaation kautta.
    • Munuaisissa on toiseksi eniten mitokondrioita sydämen jälkeen.

    II. β2-MG:n nousun ja munuaisten toiminnan välinen korrelaatio

    • Kiertävä β2-MG tunkeutuu glomerulukseen ja imeytyy uudelleen ja metaboloituu munuaisen proksimaaliseen tubulukseen. Siksi se lisääntyy veressä aineenvaihdunnan heikkenemisen vuoksi, kun munuaisten toiminta on epänormaalia.

      ※ Beeta 2-mikroglobuliini

    • Luokan I tärkeimmän histokompatibiliteettiantigeenin kevytketjuna se on proteiini, joka jakautuu elimistössä tumallisiin soluihin (erityisesti lymfosyytteihin ja monosyytteihin).

    III. Akuutin munuaisvaurion mekanismi kriittisesti sairailla kirurgisilla potilailla

    • Verenvirtaus munuaisiin heikkenee vähentyneen sydämen minuuttitilavuuden, systeemisen tulehdusvasteen aiheuttaman vasokonstriktion, hemodynaamisten muutosten ja vähentyneen kehon nesteen vuoksi. Tämä johtaa munuaisten tubulusvaurioon sekä iskeemiseen reperfuusiovaurioon.
    • Munuaisten tubulusvaurio lisää mitokondrioiden ulko- ja sisäkalvoja yhdistävän siirtymähuokosten läpäisevyyttä, mikä johtaa mitokondrioiden rakenteellisiin vaurioihin ja oksidatiiviseen vaurioon. Se vähentää ATP:tä munuaissoluissa ja indusoi munuaissolujen apoptoosia.
    • Virtsan mtDNA:ta, tämän munuaisvaurion tuotetta, voitaisiin käyttää biomarkkerina ennustamaan munuaisten toiminnan heikkenemistä kriittisesti sairailla kirurgisilla potilailla.
    • Seerumin β2-MG saattaa nousta β2-MG:n metabolian vähenemisen vuoksi AKI:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

1. Tutkimuksen tavoite

  1. Osoita yhteys virtsan mitokondrion deoksiribonukleiinihapon kopioluvun (UmtDNAcn), beeta 2-mikroglobuliinin (β2-MG) ja akuutin munuaisvaurion välillä kriittisesti sairailla kirurgisilla potilailla
  2. Osoita UmtDNAcn:n ja β2-MG:n tehokkuus biomarkkerina ennustamaan AKI:n kehitystä ja palautumista

2. Tutkimusprojektin sisältö.

  1. UmtDNAcn:n, β2-MG:n ja AKI:n kehityksen välisen korrelaation analyysi

    • Korrelaation tarkistaminen UmtDNAcn:n ja ensimmäisessä esittelyssä mitatun veren β2-MG:n ja potilaiden välillä, joilla on diagnosoitu AKI Acute Kidney Injury Network (AKIN) -kriteerien mukaisesti.
  2. UmtDNAcn:n, β2-MG:n ja AKI:n palautumisen välisen korrelaation analyysi

    • UmtDNAcn:n ja alkuperäisessä esittelyssä mitatun veren β2-MG:n ja AKI:n palautumisen välisen korrelaation tarkistaminen
    • AKI:n toipuminen määriteltiin tapaukseksi, jossa AKIN-kriteerien mukainen AKI-vaihe AKI:n puhkeamisen 7. päivänä väheni AKI-vaiheen alkamisesta mitatusta AKI-vaiheesta.
  3. Vertailu muihin biomarkkereihin (deltaneutrofiiliindeksi, kreatiniini, kystatiini C) - UmtDNAcn:n, β2-MG:n ja muiden aiemmin käytettyjen biomarkkerien, kuten kreatiniinin, kystatiini C:n ja deltaneutrofiiliindeksin, herkkyyden ja spesifisyyden vertailu.

3. Tutkimusprojektin strategiat ja menetelmät

  1. aihe: kaikki kirurgiset potilaat, jotka aikoivat päästä päivystykseen leikkaus- ja traumateho-osastolle
  2. Opintojakso ja potilaiden rekrytointi i. 1. ja 2. vuosi

    • 120 potilasta
  3. UmtDNAcn:n, β2-MG:n mittaus i. virtsan ja verinäytteen otto: ensimmäisessä esittelyssä ja uudelleen sairaalassa sano #1 ja #3
  4. Analyysi korrelaatiosta UmtDNAcn:n, β2-MG:n ja AKI:n kehityksen, palautumisen välillä

    i. UmtDNAcn:n, β2-MG:n tilastollinen analyysi, joka mitattiin ensimmäisessä esittelyssä, sairaalapäivinä #1 ja #3 potilaiden välillä, joilla ei ole AKI:ta ja AKI:ta

    ii. Tilastollinen analyysi UmtDNAcn:sta, β2-MG:stä mitattuna alkuperäisessä esittelyssä, sairaalapäivinä 1 ja 3 potilaiden välillä, joilla ei ole AKI-palautumista ja AKI-parantumista

    ※ AKI:n toipuminen määriteltiin tapaukseksi, jossa AKIN-kriteerien mukainen AKI-vaihe AKI:n puhkeamisen 7. päivänä väheni AKI-vaiheesta, joka mitattiin AKI:n alkamisen alussa.

    iii. Vertailu muihin biomarkkereihin (deltaneutrofiiliindeksi, kreatiniini, kystatiini C)

    • Herkkyyden ja spesifisyyden vertailu UmtDNAcn:n, β2-MG:n ja muiden aiemmin käytettyjen biomarkkerien, kuten kreatiniinin, kystatiini C:n ja deltaneutrofiiliindeksin AKI:n ennustamiseksi ensimmäisessä esittelyssä, sairaalapäivinä 1 ja 3. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

113

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Korean tasavalta, 26426
        • WonJu Severance Christian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki kirurgiset potilaat, jotka suunnittelivat pääsyä kirurgian ja trauman teho-osastolle ensiapuun

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki kirurgiset potilaat, jotka suunnittelivat pääsyä kirurgian ja trauman teho-osastolle ensiapuun

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä ≤18 vuotta
  • Raskaus naisilla
  • Krooninen munuaissairaus historia
  • Kuolema tapauksen ensimmäisessä esittelyssä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat kirurgisen tehohoidon osastolle ja traumateho-osastolle
kaikki kirurgiset potilaat, jotka aikoivat päästä päivystykseen kirurgian ja trauman teho-osastolle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti munuaisvaurio (dikotominen)
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta
Akuutti munuaisvaurio AKIN (Acute Kidney Injury Network) -kriteerien mukaan
30 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta
Akuutin munuaisvaurion toipuminen (dikotominen)
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta
tapaus, jossa AKIN-kriteerien mukainen AKI-vaihe 7. AKI-aloituspäivänä väheni AKI-vaiheen AKI-vaiheen alkaessa mitatusta AKI-vaiheesta
30 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus (dikotominen)
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta
Kuolleiden määrä
30 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta
Sairaalahoidon kesto (jatkuva)
Aikaikkuna: Vastaanottopäivästä ensimmäiseen sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 60 päivää
Mitattu päivissä maahantulosta poistoon
Vastaanottopäivästä ensimmäiseen sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 60 päivää
Tehohoidon osasto (ICU) oleskelu (jatkuva)
Aikaikkuna: Tehohoitoon tulopäivästä (teho-osastolle ensiesittelyn yhteydessä) ensimmäiseen tehoosastolta kotiutuspäivään, arvioituna enintään 60 päivää
Mitattu päivinä teho-osastolle saapumisesta tehohoitoon lähtöön
Tehohoitoon tulopäivästä (teho-osastolle ensiesittelyn yhteydessä) ensimmäiseen tehoosastolta kotiutuspäivään, arvioituna enintään 60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: In Sik Shin, WonJu Severance Christian Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa