Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisten toimintojen, väsymykseen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi beetatalassemiaa sairastavilla lapsilla

tiistai 20. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Esraa Elmorsi Abdelaziz Elderini Ibrahim, Cairo University

Tämän tutkimuksen tavoitteena on:

  • Arvioi beetatalassemiaa sairastavien lasten kognitiiviset toiminnot
  • Arvioi beetatalassemisten lasten väsymys
  • Arvioi beetatalassemiaa sairastavien lasten terveyteen liittyviä elämänlaatumittauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiiviset kyvyt ovat erittäin tärkeitä akateemisen menestymisen kannalta. Huolimatta niiden tärkeydestä, kognitiivisten toimintojen arviointia suoritetaan harvoin talassemiapotilaille. Siksi on tärkeää arvioida se, ja sen tulisi olla rutiininomaista kokonaisvaltaista beetatalassemiapotilaiden hoitoa, jotta voidaan havaita tapaukset, jotka kärsivät verbaalisista ja suorituskyvyn toimintahäiriöistä, ja kohdistaa heidät oppimistaitojen ohjelmiin, jotta tutkijat voivat seurata mahdollisia vikoja tai ongelmia varhaisessa vaiheessa.

Talassemia ei vaikuta ainoastaan ​​kognitiivisiin kykyihin, vaan sillä on myös monia kielteisiä vaikutuksia fyysiseen terveyteen; potilaat eivät voi suorittaa toimintoja helposti, väsyvät helposti ja nopeasti. Myös emotionaaliset ja sosiaaliset terveysnäkökohdat vaikuttavat. Terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointia pidetään siis välttämättömänä indikaattorina talassemiapotilaiden yleisessä arvioinnissa, jonka avulla voitaisiin tarjota arvokasta näyttöä hoitojen parantamiseksi ja tehokkaiden päätösten tekemiseksi.

Beetatalassemiaa sairastavien lasten kognitiivisia toimintoja, väsymystä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan pätevien ja luotettavien asteikkojen avulla. Kaikki potilaat ja kontrollit arvioidaan käyttämällä Wechsler Intelligence Scale for Children -asteikon arabiankielistä versiota, joka arvioi kognitiivisia toimintoja ja tuottaa verbaalisen ymmärtämisindeksin, havaintopäättelyindeksin, käsittelynopeusindeksin, työmuistiindeksin ja yhdistetyn Full - Asteikon IQ-testi. Arviointi sisälsi 15 osatestiä.

Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Pediatric Quality of Life Inventory Generic Core Scalen (versio 4) (PedsQL) lasten välitysraportin arabiankielisen version avulla. PedsQL Inventory Generic Core Scales on lyhyt 23 kohteen moniulotteinen instrumentti, joka arvioi fyysistä, emotionaalista, sosiaalista ja koulun toimintaa. Se on luotettava ja pätevä työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua. Väsymys arvioidaan käyttämällä Pediatric Life Quality of Life Inventory -moniulotteisen väsymysasteikon lapsiraportin arabiankielistä versiota, joka kattaa kolme aluetta, mukaan lukien yleinen väsymys (6 kohtaa), Uni-/lepoväsymys (6 kohdetta) ja kognitiivinen väsymys (6 tuotetta) .

Jokainen lapsi arvioidaan yksin tilavassa ja hiljaisessa huoneessa, jossa ei ole näkö- ja kuulohäiriöitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

168

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti
        • Abo El-Rish Pediatric Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Lapset, joilla on diagnosoitu beetatalassemia, rekrytoidaan Abo El-Rish Pediatric Hospitalista (Kairo). yliopistolliset sairaalat)
  • Molemmat sukupuolet otetaan mukaan
  • Heidän 8-16-vuotiailla ei pitäisi olla beetatalassemiaan liittyviä sairauksia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Beetatalassemiaryhmä (tutkimusryhmä): Mukaan otetaan molemmat sukupuolet ja heidän ikäluokkansa 8-16 vuotta

  • Tyypillisesti kehittyneet lapset (kontrolliryhmä):

    • Terveet lapset palkataan julkisista valtion kouluista
    • Terveet kontrollit, jotka vastaavat potilaiden ikää, sukupuolta ja koulutustasoa.
    • Heidän aiemman sairaushistoriansa ja kliinisen tutkimuksensa perusteella varmistetaan, että heillä ja heidän ensimmäisen asteen sukulaisilla ei ole koskaan ollut mitään kroonista sairautta, mukaan lukien talassemia.
    • Molemmat sukupuolet otetaan mukaan
    • Heidän ikänsä on 8-16 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Beetatalassemiaryhmä (tutkimusryhmä): Jokainen lapsi, joka kärsii muista kroonisista sairauksista kuin talassemiasta

    • Näkö- tai kuulo-ongelmia

  • Tyypillisesti kehittyneet lapset (kontrolliryhmä):

kaikki lapset, jotka kärsivät lääketieteellisistä sairauksista, tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostumista, näkö- ja kuuloongelmista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tyypillisesti kehittynyt lapsiryhmä
Tyypillisesti kehittyneet lapset ovat molempia sukupuolia. ikähaarukka on (8-16) vuotta vanha ja hänet palkataan julkisista valtion kouluista
Beta-talassemiaryhmä
lapset, joilla on diagnosoitu beetatalassemia major ja intermedia, rekrytoidaan Abo-El-Rish Pediatric Hospitalista. ikä on (8-16) vuotta ja on molemmista sukupuolista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kognitiivisen toiminnan muutoksen arvioiminen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
verbaalisen ymmärtämisen, havainnon päättelyn, prosessointinopeuden, työmuistin ja kokonaisälykkyyden muutoksen arvioiminen Wecshler Intelligence Scale for Children -asteikolla (4. painos)
lähtötasosta 6 kuukauteen
Arvioi väsymyksen muutosta
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
yleisen väsymyksen, uni-/lepoväsymyksen ja kognitiivisen väsymyksen muutoksen arvioiminen käyttämällä lasten elämänlaatukartoituksen moniulotteista väsymysasteikkoa (lapsiraportti)
Perustaso 6 kuukauteen
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
fyysisten, emotionaalisten, sosiaalisten ja koulun toiminta-alueiden muutoksen arvioiminen lasten elämänlaadun inventaarion avulla Generic core asteikko (lapsiraportti) (versio 4)
Perustaso 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Esraa ibrahim, M.Sc, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/003783

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa