- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05511805
Kivun tutkiminen henkilöillä, joilla on epäspesifinen puutoskipu
Kivun ja tasapainon välisen suhteen, polven proprioseption, erector spinaen ja multifidus-lihasten vahvuuden tutkiminen henkilöillä, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Heikentynyt asennonhallinta ihmisillä, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu; Siihen voivat vaikuttaa monet tekijät, kuten kipu, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, proprioseptio. Asennon hallinta on tärkeää jokapäiväisen elämän jatkumisen kannalta. Posturaalinen hallinta on heikentynyt potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu. Proprioseptiotutkimusten mukaan alaselkäkipupotilaat ovat vammaisempia kuin terveet henkilöt. Heikentynyt proprioseptio voi myös heikentää kykyä ylläpitää asentoa, tasapainottaa ja lisätä selkärangan kuormitusta. Siten henkilöt, joilla on alaselkäkipuja, voivat olla alttiimpia vammoihin. Myös vatsalihasten heikkous ja vartalon pinnalliset lihakset ovat alaselkäkipujen riskitekijöitä.
Heikkoutta ja väsymystä voi ilmetä rakenteellisten muutosten seurauksena, jotka ovat yleisempiä paraspinaalisissa lihaksissa ja multifiduslihaksessa. Tämä voi johtaa lannerangan vakauden heikkenemiseen. Koska näillä lihaksilla on tärkeä paikka vakauden tarjoamisessa.
Lonkan, polven ja nilkan proprioseptiivinen tieto sekä nivelten koordinaatio ovat tärkeitä tasapainon ylläpitämisessä ja hallinnassa. Lihasten, nivelten, ihon ja jänteiden alueelliset reseptorit sekä polvinivelen proprioseptiot tarjoavat tarvittavan niveltoiminnan ja vakauttamisen. Tasapainon ja proprioseption heikkenemisen myötä voi esiintyä kipua ja lihasvoiman heikkenemistä istumisen seurauksena. Tässä tapauksessa, koska koordinoidun liikkeen edellyttämä oikea asento, lihastoiminta ja tasapaino heikkenevät, liike heikkenee. Koska nämä toiminnot on suoritettava oikeassa järjestyksessä, jotta liike tapahtuu.
Kirjallisuudessa on tutkimuksia alaselkäkivun ja lihasvoiman, tasapainon ja proprioseption välisestä suhteesta; Riittävien tutkimusten puuttuminen polven tasapainon ja proprioseption välistä suhdetta ei kuitenkaan ole spesifistä alaselkäkipua sairastavilla yksilöillä viittaa siihen, että suoritettavalla tutkimuksella on merkittävä panos kirjallisuuteen ja se paljastaa tutkimuksemme tärkeyden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kivun voimakkuus on 3 tai enemmän VAS:n mukaan.
- Minimentaalinen testitulos on 24 tai enemmän
- Kyky seistä yhdellä jalalla.
- Alaselkäkipu 3 kuukautta tai kauemmin
Poissulkemiskriteerit:
- Osteoporoosi
- Oswestryn asteikolla 0–20 %
- Raskaus
- Jatkuva särkylääkkeiden käyttö syystä tai toisesta
- Hänelle on tehty lanne-, lonkka-, polvi- ja nilkkaleikkaus.
- Vaikea kuulo-, näkö- ja puhevamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä arvioitiin käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS).
VAS:n mukaan kivun vaikeudessa; Yleensä "0" tarkoittaa, ettei kipua, ja "10" tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Perustaso
|
|
Staattisen asennon arviointi yhdellä jalalla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä arvioitiin Prokin TecnoBody isokinetic balance 2 -laitteella.
Vartaloanturin kiinnittämisen jälkeen potilas asetettiin toiselle jalalle hallitsevaan sivuasentoon ja staattisen tasapainon mittaus aloitettiin.
Potilaan odotetaan seisovan tässä asennossa 30 sekuntia. Testi aloitettiin painamalla laitteeseen kytketyn tietokoneen näppäimistön käynnistyspainiketta.
Tietokone keskeytti testin automaattisesti, kun se vanheni.
Saatiin tietokonetuloste, joka sisälsi staattisen testin arvioinnin tulokset.
|
Perustaso
|
|
Selän ojentajien vahvuuksien arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Nämä arvioitiin EMG:llä.
Tutkimuksessa mitattiin selkäranka- ja multifiduslihakset.
Mittaukset suoritettiin ihon pinnalle sijoitetuilla elektrodeilla lihasten kokonaisaktiivisuuden mittaamiseksi ja lihasten väsymyksen määrittämiseksi non-invasiivisesti.
|
Perustaso
|
|
Alaselän kipukynnysten arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on arvioitu Algometrillä.
Painehavainto ja kipuherkkyyden kipukynnys määritettiin ja kirjattiin algometrillä.
Se standardisoitiin suorittamaan mittaukset määritetyllä -alueella-.
Osallistujalle selitettiin hakemuksen yksityiskohdat ja korostettiin, että hänen tuntemansa painetuntuma aiheutti kipua ja että hänen piti antaa "stop"-komento.
Se pysäytettiin potilaalta saadulla komennolla ja kirjattiin vastaus algometrin näytölle.
|
Perustaso
|
|
Arvio kivun vaikutuksesta toimintaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on asteikko, jolla arvioidaan, missä määrin potilaiden kokema alaselkäkipu vaikuttaa heidän toimintoihinsa jokapäiväisessä elämässä.
Arvioidut toiminnot; työ- ja koulutoiminta, kodin aktiviteetit, kenkien tai sukkien käyttö, taipuminen eteenpäin, esineen nostaminen maasta, tavat, nukkuminen, kävely, istuminen, portaiden kiipeäminen, seisominen ja ajaminen.
Tämä kyselylomake koostuu 12 kysymyksestä.
Jokaisen kohteen pistemäärä on 0-5 pistettä.
Pienin mahdollinen pistemäärä on "0" ja suurin mahdollinen pistemäärä "60".
60 pistettä; toteaa, että kyselylomakkeen toimet eivät olleet vaikeita.
|
Perustaso
|
|
Toimintavammaisuuden tason arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on asteikko, jota käytetään alaselkäkipujen aiheuttaman toimintakyvyn tason määrittämiseen.
Tämä asteikko koostuu kymmenestä kysymyksestä.
Jokaisen kysymyksen pistemäärä on nollasta viiteen.
Tässä kyselyssä kyseenalaistetaan kivun vakavuus, sosiaalinen elämä, nostaminen, kävely, henkilökohtainen hoito, istuminen, nukkuminen, seisominen, matkustaminen, kivun taso ja kivun muutosaste.
|
Perustaso
|
|
Proprioseption arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Proprioseption tunnetta arvioitiin yleisgoniometrin yhteisen liikealueen mittauksella.
Koehenkilöitä pyydettiin makaamaan paareilla makuuasennossa polvinivelen liikeradan mittaamiseksi.
Goniometrin kääntöpiste määritettiin lateraaliseksi polviniveleksi ja asetettiin.
Goniometrin kiinteä varsi kiinnitettiin samansuuntaisesti suuren trochanter-tason tasolle ja liikkuva käsivarsi pohjeluun pään ja lateraalisen malleoluksen tasolle.
Ensin polvinivel käynnistetään 0° ojennusasennosta ja tuodaan fysioterapeutin haluamaan kulmaan ja arvo kirjataan goniometriin.
Tämän jälkeen potilasta pyydetään tuomaan polvinivel, joka on jälleen 0°:ssa, fysioterapeutin tuomaan kulmaan.
Seuraamalla liikkuvan käden polvinivelen taivutusta kirjataan kulma, jonka potilas tuo polviniveleen.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Esra Pehlivan, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nowotny AH, Calderon MG, Alves BMO, de Oliveira MR, Andraus RAC, Aguiar AF, Amorim CF, Leonard G, da Silva RA. Low-Back Pain and Knee Position-Related Differences on Postural Control Measures During a One-Legged Stance in Athletes. J Sport Rehabil. 2020 Nov 25;30(4):631-637. doi: 10.1123/jsr.2020-0095.
- Goubert D, Oosterwijck JV, Meeus M, Danneels L. Structural Changes of Lumbar Muscles in Non-specific Low Back Pain: A Systematic Review. Pain Physician. 2016 Sep-Oct;19(7):E985-E1000.
- Ruhe A, Fejer R, Walker B. Is there a relationship between pain intensity and postural sway in patients with non-specific low back pain? BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jul 15;12:162. doi: 10.1186/1471-2474-12-162.
- Hlaing SS, Puntumetakul R, Wanpen S, Boucaut R. Balance Control in Patients with Subacute Non-Specific Low Back Pain, with and without Lumbar Instability: A Cross-Sectional Study. J Pain Res. 2020 Apr 23;13:795-803. doi: 10.2147/JPR.S232080. eCollection 2020.
- Hodges P, van den Hoorn W, Dawson A, Cholewicki J. Changes in the mechanical properties of the trunk in low back pain may be associated with recurrence. J Biomech. 2009 Jan 5;42(1):61-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2008.10.001. Epub 2008 Dec 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12/37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäkipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
Kliiniset tutkimukset Visual Analogue Scale (VAS),
-
Universitair Ziekenhuis BrusselEi vielä rekrytointia
-
University of British ColumbiaBritish Columbia Children's Hospital; Providence Health & ServicesValmisPostoperatiivinen kipuKanada
-
China Medical University HospitalGrape King Bio Ltd.ValmisNivelrikko | PolviTaiwan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLopetettu
-
Ahram Canadian UniversityEi vielä rekrytointia
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityValmis
-
Gulhan Yilmaz GokmenValmisKipu | Alaselkäkipu, mekaaninen | Vammaisuus Fyysinen | Lantionpohjan lihasheikkous | Epäspesifinen alaselän kipuTurkki
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...ValmisNeurokognitiiviset häiriöt | Hengitys; HöyryTurkki
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityValmisHammaslääkärin ahdistus | Vaikuttanut kolmas poskihammasTurkki
-
Medical University of GdanskKing's College LondonRekrytointi