- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05511805
Undersökning av smärta hos individer med icke-specifik bristsmärta
Undersökning av sambandet mellan smärta och balans, proprioception i knät, styrkan hos Erector Spinae och multifidusmuskler hos individer med icke-specifik ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Försämrad postural kontroll hos personer med ospecifik smärta i ländryggen; Det kan påverkas av många faktorer som smärta, muskel- och skelettbesvär, proprioception. Postural kontroll är viktig för att fortsätta med aktiviteter i det dagliga livet. Postural kontroll är nedsatt hos patienter med ospecifik ländryggssmärta. Enligt proprioceptionsundersökningarna är patienter med ländryggssmärta mer nedsatt än friska individer. Nedsatt proprioception kan också minska förmågan att behålla hållningen, balanskontroll och öka belastningen på ryggraden. Således kan individer med ländryggssmärta bli mer sårbara för skador. Svaghet i magmusklerna och ytliga bålmuskler är också riskfaktorer för smärta i ländryggen.
Svaghet och trötthet kan uppstå till följd av strukturella förändringar, som är vanligare i de paraspinala musklerna och multifidusmuskeln. Detta kan leda till försämring av ländryggsstabiliteten. Eftersom dessa muskler har en viktig plats för att ge stabilitet.
Proprioceptiv information från höft, knä och fotled samt koordination av lederna är viktiga för att upprätthålla och kontrollera balansen. Regionala receptorer i muskler, leder, hud och senor samt proprioception i knäleden ger nödvändig ledaktivitet och stabilisering. Med minskningen av balans och proprioception kan smärta uppstå, och vi kan stöta på en minskning av muskelstyrkan som ett resultat av att vi lever ett stillasittande liv. I detta fall, eftersom den korrekta hållningen, muskelaktiviteten och balansen som krävs för samordnad rörelse påverkas negativt, försämras rörelsen. Eftersom dessa aktiviteter måste utföras i rätt ordning för att rörelsen ska ske.
I litteraturen finns studier om sambandet mellan ländryggssmärta och muskelstyrka, balans och proprioception; Men bristen på tillräckliga studier som undersöker sambandet mellan balans och proprioception i knät hos individer med ospecifik ländryggssmärta tyder på att studien som ska genomföras kommer att ge ett viktigt bidrag till litteraturen och avslöjar vikten av vår studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har smärtintensitet på 3 eller mer enligt VAS.
- Att ha ett minimentestresultat på 24 och högre
- Att kunna stå på ett ben.
- Har ont i ländryggen i 3 månader eller mer
Exklusions kriterier:
- Osteoporos
- Att vara i intervallet 0%-20% på Oswestry-skalan
- Graviditet
- Att vara på konstant smärtstillande av en eller annan anledning
- Har opererats i ländrygg, höft, knä och fotled.
- Har allvarlig hörsel-, syn-, talnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av smärta
Tidsram: Baslinje
|
Detta utvärderades med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS).
Enligt VAS, i svårighetsgraden av smärta; I allmänhet betyder '0' ingen smärta och '10' betyder den värsta smärtan man kan tänka sig.
|
Baslinje
|
|
Utvärdering av statisk ställning på ett ben
Tidsram: Baslinje
|
Detta utvärderades med Prokin TecnoBody isokinetic balance 2-enhet.
Efter att bålsensorn satts fast placerades patienten i dominant sidoläge på ena foten och mätningen av statisk balanstest påbörjades.
Patienten förväntas stå i denna position i 30 sekunder. Testet startade genom att trycka på startknappen på datorns tangentbord som är anslutet till enheten.
Testet avslutades automatiskt av datorn när det gick ut.
En datorutskrift innehållande de statiska testutvärderingsresultaten erhölls.
|
Baslinje
|
|
Utvärdering av ryggsträckares styrkor
Tidsram: Baslinje
|
Dessa utvärderades med EMG.
I studien utfördes mätning av erector spina och multifidusmuskler.
Mätningar utfördes med elektroder placerade på hudytan för att mäta den totala aktiviteten av musklerna och för att bestämma muskeltrötthet på ett icke-invasivt sätt.
|
Baslinje
|
|
Utvärdering av trösklar för smärta i ländryggen
Tidsram: Baslinje
|
Detta utvärderades med Algometer.
Bestämning av tryckuppfattning och smärttröskel för smärtkänslighet bestämdes och registrerades med en algometer.
Den standardiserades för att utföra mätningarna på den bestämda -regionen-.
Detaljerna i ansökan förklarades för deltagaren och det betonades att tryckkänslan han kände orsakade smärta och att han behövde ge ett "stopp"-kommando.
Den stoppades med kommandot från patienten och svaret på algometerskärmen registrerades.
|
Baslinje
|
|
Utvärdering av smärtans effekt på funktionalitet
Tidsram: Baslinje
|
Det är en skala som används för att utvärdera i vilken utsträckning smärta i ländryggen som patienter upplever påverkar deras funktioner i det dagliga livet.
Utvärderade funktioner; arbete och skolaktiviteter, hemaktiviteter, att bära skor eller strumpor, böja sig framåt, lyfta ett föremål från marken, vanor, sova, gå, sitta, gå i trappor, stå och köra.
Detta frågeformulär består av 12 frågor.
Varje objekt har en poäng i intervallet 0 - 5 poäng.
Minsta möjliga poäng är "0", och högsta möjliga poäng är "60".
60 poäng; uppger att aktiviteterna i enkäten inte var svåra.
|
Baslinje
|
|
Utvärdering av nivån på funktionshinder
Tidsram: Baslinje
|
Det är en skala som används för att fastställa nivån av funktionshinder på grund av smärta i ländryggen.
Denna skala består av tio frågor.
Varje fråga har ett betyg mellan noll och fem.
I denna enkät ifrågasätts smärtans svårighetsgrad, socialt liv, lyft, promenader, personlig vård, sittande, sömn, stående, resor, smärtnivå och graden av förändring av smärta.
|
Baslinje
|
|
Utvärdering av proprioceptionen
Tidsram: Baslinje
|
Känslan av proprioception utvärderades genom att använda den gemensamma rörelseomfångsmätningen av den universella goniometern.
Försökspersonerna ombads att ligga på båren i bukläge för att mäta knäledens rörelseomfång.
Goniometerns vridpunkt bestämdes som den laterala knäledskondylen och placerades.
Goniometerns fasta arm fixerades parallellt i nivå med trochanter major och den rörliga armen placerades i nivå med fibulahuvudet och lateral malleolus.
Först och främst startas knäleden från 0° förlängningsposition och förs till den vinkel som fysioterapeuten önskar och värdet i goniometern registreras.
Därefter uppmanas patienten att föra knäleden, som återigen är i 0° förlängning, till den vinkel som fysioterapeuten tagit.
Genom att följa knäledens böjning av den rörliga armen registreras vinkeln som patienten tar med knäleden.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Esra Pehlivan, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nowotny AH, Calderon MG, Alves BMO, de Oliveira MR, Andraus RAC, Aguiar AF, Amorim CF, Leonard G, da Silva RA. Low-Back Pain and Knee Position-Related Differences on Postural Control Measures During a One-Legged Stance in Athletes. J Sport Rehabil. 2020 Nov 25;30(4):631-637. doi: 10.1123/jsr.2020-0095.
- Goubert D, Oosterwijck JV, Meeus M, Danneels L. Structural Changes of Lumbar Muscles in Non-specific Low Back Pain: A Systematic Review. Pain Physician. 2016 Sep-Oct;19(7):E985-E1000.
- Ruhe A, Fejer R, Walker B. Is there a relationship between pain intensity and postural sway in patients with non-specific low back pain? BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jul 15;12:162. doi: 10.1186/1471-2474-12-162.
- Hlaing SS, Puntumetakul R, Wanpen S, Boucaut R. Balance Control in Patients with Subacute Non-Specific Low Back Pain, with and without Lumbar Instability: A Cross-Sectional Study. J Pain Res. 2020 Apr 23;13:795-803. doi: 10.2147/JPR.S232080. eCollection 2020.
- Hodges P, van den Hoorn W, Dawson A, Cholewicki J. Changes in the mechanical properties of the trunk in low back pain may be associated with recurrence. J Biomech. 2009 Jan 5;42(1):61-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2008.10.001. Epub 2008 Dec 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12/37
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .