- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05511805
Onderzoek van pijn bij personen met niet-specifieke gebrekspijn
Onderzoek naar de relatie tussen pijn en evenwicht, proprioceptie in de knie, de kracht van de erector spinae en multifidus-spieren bij personen met niet-specifieke lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Verminderde houdingscontrole bij mensen met aspecifieke lage rugpijn; Het kan worden beïnvloed door vele factoren, zoals pijn, musculoskeletale aandoeningen, proprioceptie. Houdingsregulatie is belangrijk voor het voortzetten van activiteiten van het dagelijks leven. Houdingsregulatie is verminderd bij patiënten met niet-specifieke lage-rugpijn. Volgens de proprioceptie-onderzoeken zijn patiënten met lage-rugpijn meer aangetast dan gezonde personen. Verminderde proprioceptie kan ook het vermogen om de houding te behouden, de balanscontrole verminderen en de belasting van de wervelkolom vergroten. Zo kunnen personen met lage rugpijn kwetsbaarder worden voor verwondingen. Zwakte van de buikspieren en oppervlakkige rompspieren zijn ook risicofactoren voor lage rugpijn.
Zwakte en vermoeidheid kunnen optreden als gevolg van structurele veranderingen, die vaker voorkomen in de paraspinale spieren en de multifidus-spier. Dit kan leiden tot verslechtering van de lumbale stabiliteit. Omdat deze spieren een belangrijke plaats innemen bij het bieden van stabiliteit.
Proprioceptieve informatie van de heup, knie en enkel en coördinatie van de gewrichten zijn belangrijk voor het behouden en beheersen van het evenwicht. Regionale receptoren in spieren, gewrichten, huid en pezen en proprioceptie in het kniegewricht zorgen voor de nodige gewrichtsactiviteit en stabilisatie. Met de afname van balans en proprioceptie kan pijn optreden en kunnen we een afname van spierkracht tegenkomen als gevolg van een zittend leven. In dit geval, aangezien de juiste houding, spieractiviteit en balans die nodig zijn voor gecoördineerde beweging negatief worden beïnvloed, wordt de beweging belemmerd. Omdat deze activiteiten in de juiste volgorde moeten worden uitgevoerd om de beweging te laten plaatsvinden.
In de literatuur zijn er studies over de relatie van lage rugpijn met spierkracht, balans en proprioceptie; het ontbreken van voldoende studies die de relatie tussen evenwicht en proprioceptie in de knie onderzoeken bij personen met aspecifieke lage-rugpijn suggereert echter dat de uit te voeren studie een belangrijke bijdrage zal leveren aan de literatuur en het belang van onze studie onthult.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijnintensiteit hebben van 3 of meer volgens VAS.
- Een minimale mentale testscore hebben van 24 en hoger
- Op één been kunnen staan.
- 3 maanden of langer lage rugpijn hebben
Uitsluitingscriteria:
- Osteoporose
- In het bereik van 0% -20% op de Oswestry-schaal
- Zwangerschap
- Om de een of andere reden constant pijnstillers gebruiken
- Lumbale, heup-, knie- en enkeloperaties ondergaan.
- Ernstige gehoor-, gezichts-, spraakstoornissen hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van pijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit werd geëvalueerd met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS).
Volgens VAS, in de ernst van pijn; Over het algemeen betekent '0' geen pijn en '10' de ergst denkbare pijn.
|
Basislijn
|
|
Evaluatie van de statische stand op één been
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit werd geëvalueerd met het Prokin TecnoBody isokinetic balance 2-apparaat.
Nadat de rompsensor was aangebracht, werd de patiënt in dominante zijligging op één voet geplaatst en werd de statische-balanstestmeting gestart.
Van de patiënt wordt verwacht dat hij 30 seconden in deze houding blijft staan. De test werd gestart door op de startknop op het computertoetsenbord te drukken dat op het apparaat is aangesloten.
De test werd automatisch beëindigd door de computer toen deze afliep.
Er werd een computerafdruk verkregen met de resultaten van de statische testevaluatie.
|
Basislijn
|
|
Evaluatie van de sterke punten van de rugstrekker
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze werden geëvalueerd met EMG.
In het onderzoek werden erector spina en multifidus spieren gemeten.
Metingen werden uitgevoerd met op het huidoppervlak geplaatste elektroden om de totale activiteit van de spieren te meten en spiervermoeidheid niet-invasief vast te stellen.
|
Basislijn
|
|
Evaluatie van lage rugpijndrempels
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit werd geëvalueerd met Algometer.
Bepaling van drukperceptie en pijndrempel van gevoeligheid voor pijn werd bepaald en geregistreerd met een algometer.
Het was gestandaardiseerd om de metingen uit te voeren op het bepaalde -gebied-.
De details van de toepassing werden aan de deelnemer uitgelegd en er werd benadrukt dat de druksensatie die hij voelde pijn veroorzaakte en dat hij een 'stop'-commando moest geven.
Het werd gestopt met het commando van de patiënt en de reactie op het algometerscherm werd geregistreerd.
|
Basislijn
|
|
Evaluatie van het effect van pijn op functionaliteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het is een schaal die wordt gebruikt om te evalueren in welke mate lage rugpijn ervaren door patiënten hun functioneren in het dagelijks leven beïnvloedt.
Geëvalueerde functies; werk- en schoolactiviteiten, thuisactiviteiten, schoenen of sokken dragen, voorover buigen, een voorwerp van de grond tillen, gewoontes, slapen, lopen, zitten, traplopen, staan en autorijden.
Deze vragenlijst bestaat uit 12 vragen.
Elk item heeft een score in het bereik van 0 - 5 punten.
De minimaal mogelijke score is "0", en de maximaal mogelijke score is "60".
60 punten; stelt dat de activiteiten in de vragenlijst niet moeilijk waren.
|
Basislijn
|
|
Evaluatie van het niveau van functionele beperkingen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het is een schaal die wordt gebruikt om de mate van functionele beperking als gevolg van lage rugpijn te bepalen.
Deze schaal bestaat uit tien vragen.
Elke vraag heeft een score tussen nul en vijf.
In deze vragenlijst worden de ernst van de pijn, het sociale leven, tillen, lopen, persoonlijke verzorging, zitten, slapen, staan, reizen, de mate van pijn en de mate van verandering in pijn bevraagd.
|
Basislijn
|
|
Evaluatie van de proprioceptie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het gevoel van proprioceptie werd geëvalueerd door gebruik te maken van de gezamenlijke bewegingsmeting van de universele goniometer.
De proefpersonen werd gevraagd in buikligging op de brancard te gaan liggen om het bewegingsbereik van het kniegewricht te meten.
Het draaipunt van de goniometer werd als laterale kniegewrichtcondylus bepaald en geplaatst.
De vaste arm van de goniometer werd parallel gefixeerd ter hoogte van de trochanter major en de beweegbare arm werd gepositioneerd ter hoogte van de kop van de fibula en de laterale malleolus.
Allereerst wordt het kniegewricht vanuit 0° extensiepositie gestart en in de door de fysiotherapeut gewenste hoek gebracht en wordt de waarde in de goniometer genoteerd.
Vervolgens wordt de patiënt gevraagd het kniegewricht, dat weer in 0° extensie staat, in de door de fysiotherapeut gebrachte hoek te brengen.
Door de kniegewrichtflexie van de beweegbare arm te volgen, wordt de hoek vastgelegd waarmee de patiënt het kniegewricht brengt.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Esra Pehlivan, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nowotny AH, Calderon MG, Alves BMO, de Oliveira MR, Andraus RAC, Aguiar AF, Amorim CF, Leonard G, da Silva RA. Low-Back Pain and Knee Position-Related Differences on Postural Control Measures During a One-Legged Stance in Athletes. J Sport Rehabil. 2020 Nov 25;30(4):631-637. doi: 10.1123/jsr.2020-0095.
- Goubert D, Oosterwijck JV, Meeus M, Danneels L. Structural Changes of Lumbar Muscles in Non-specific Low Back Pain: A Systematic Review. Pain Physician. 2016 Sep-Oct;19(7):E985-E1000.
- Ruhe A, Fejer R, Walker B. Is there a relationship between pain intensity and postural sway in patients with non-specific low back pain? BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jul 15;12:162. doi: 10.1186/1471-2474-12-162.
- Hlaing SS, Puntumetakul R, Wanpen S, Boucaut R. Balance Control in Patients with Subacute Non-Specific Low Back Pain, with and without Lumbar Instability: A Cross-Sectional Study. J Pain Res. 2020 Apr 23;13:795-803. doi: 10.2147/JPR.S232080. eCollection 2020.
- Hodges P, van den Hoorn W, Dawson A, Cholewicki J. Changes in the mechanical properties of the trunk in low back pain may be associated with recurrence. J Biomech. 2009 Jan 5;42(1):61-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2008.10.001. Epub 2008 Dec 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12/37
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .