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Esame del dolore negli individui con mancanza di dolore non specifico

5 ottobre 2023 aggiornato da: Saglik Bilimleri Universitesi

Indagine sulla relazione tra dolore ed equilibrio, propriocezione nel ginocchio, forza dell'erettore spinale e muscoli multifidi in individui con lombalgia non specifica

Lo scopo di questo studio è esaminare la relazione tra dolore ed equilibrio, sensazione di propriocezione nel ginocchio, erettore spinale e forza del muscolo multifido in soggetti con lombalgia aspecifica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Controllo posturale alterato nelle persone con lombalgia aspecifica; Può essere influenzato da molti fattori come dolore, disturbi muscoloscheletrici, propriocezione. Il controllo posturale è importante per il proseguimento delle attività della vita quotidiana. Il controllo posturale è ridotto nei pazienti con lombalgia aspecifica. Secondo gli esami di propriocezione, i pazienti con lombalgia sono più compromessi rispetto ai soggetti sani. La propriocezione compromessa può anche ridurre la capacità di mantenere la postura, il controllo dell'equilibrio e aumentare il carico sulla colonna vertebrale. Pertanto, le persone con lombalgia possono diventare più vulnerabili alle lesioni. Anche la debolezza dei muscoli addominali e dei muscoli superficiali del tronco sono fattori di rischio per la lombalgia.

Debolezza e affaticamento possono verificarsi a seguito di cambiamenti strutturali, che sono più comuni nei muscoli paraspinali e nel muscolo multifido. Ciò può portare al deterioramento della stabilità lombare. Perché questi muscoli hanno un ruolo importante nel fornire stabilità.

Le informazioni propriocettive provenienti da anca, ginocchio e caviglia e la coordinazione delle articolazioni sono importanti per mantenere e controllare l'equilibrio. I recettori regionali nei muscoli, nelle articolazioni, nella pelle e nei tendini e la propriocezione nell'articolazione del ginocchio forniscono l'attività articolare e la stabilizzazione necessarie. Con la diminuzione dell'equilibrio e della propriocezione, può verificarsi dolore e potremmo riscontrare una diminuzione della forza muscolare a causa della conduzione di una vita sedentaria. In questo caso, poiché la corretta postura, l'attività muscolare e l'equilibrio necessari per il movimento coordinato sono influenzati negativamente, il movimento è compromesso. Perché queste attività devono essere eseguite nell'ordine corretto affinché si verifichi il movimento.

In letteratura sono presenti studi sul rapporto della lombalgia con la forza muscolare, l'equilibrio e la propriocezione; tuttavia, la mancanza di studi sufficienti che indaghino la relazione tra equilibrio e propriocezione nel ginocchio in individui con lombalgia aspecifica suggerisce che lo studio da condurre darà un contributo importante alla letteratura e rivela l'importanza del nostro studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con lombalgia aspecifica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'intensità del dolore di 3 o più secondo VAS.
  • Avere un mini punteggio del test mentale di 24 e oltre
  • Riuscire a stare su una gamba sola.
  • Avere mal di schiena per 3 mesi o più

Criteri di esclusione:

  • Osteoporosi
  • Essere nell'intervallo 0% -20% sulla scala Oswestry
  • Gravidanza
  • Assumere antidolorifici costanti per un motivo o per l'altro
  • Dopo aver subito un intervento chirurgico lombare, anca, ginocchio e caviglia.
  • Avere problemi di udito, vista e linguaggio gravi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
Questo è stato valutato utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS). Secondo VAS, nella gravità del dolore; Generalmente, "0" significa nessun dolore e "10" indica il peggior dolore immaginabile.
Linea di base
Valutazione della posizione statica su una gamba
Lasso di tempo: Linea di base
Questo è stato valutato con il dispositivo Prokin TecnoBody isokinetic balance 2. Dopo che il sensore del torso è stato collegato, il paziente è stato posto nella posizione laterale dominante su un piede ed è stata avviata la misurazione del test di equilibrio statico. Il paziente dovrebbe rimanere in questa posizione per 30 secondi. Il test è stato avviato premendo il pulsante di avvio sulla tastiera del computer collegato al dispositivo. Il test è stato terminato automaticamente dal computer quando è scaduto. È stata ottenuta una stampata del computer contenente i risultati della valutazione del test statico.
Linea di base
Valutazione della forza degli estensori della schiena
Lasso di tempo: Linea di base
Questi sono stati valutati con EMG. Nello studio è stata eseguita la misurazione dell'erettore spinale e dei muscoli multifidi. Le misurazioni sono state eseguite con elettrodi posizionati sulla superficie della pelle per misurare l'attività totale dei muscoli e per determinare l'affaticamento muscolare in modo non invasivo.
Linea di base
Valutazione delle soglie lombari
Lasso di tempo: Linea di base
Questo è stato valutato con Algometer. La determinazione della percezione della pressione e della soglia del dolore della sensibilità al dolore è stata determinata e registrata con un algometro. È stato standardizzato per eseguire le misurazioni sulla -regione- determinata. I dettagli dell'applicazione sono stati spiegati al partecipante, ed è stato sottolineato che la sensazione di pressione che sentiva causava dolore e che aveva bisogno di dare un comando di "stop". È stato interrotto con il comando ricevuto dal paziente ed è stata registrata la risposta sullo schermo dell'algometro.
Linea di base
Valutazione dell'effetto del dolore sulla funzionalità
Lasso di tempo: Linea di base
È una scala utilizzata per valutare la misura in cui la lombalgia vissuta dai pazienti influisce sulle loro funzioni nella vita quotidiana. Funzioni valutate; attività lavorative e scolastiche, attività domestiche, indossare scarpe o calze, piegarsi in avanti, sollevare un oggetto da terra, abitudini, dormire, camminare, sedersi, salire le scale, stare in piedi e guidare. Questo questionario è composto da 12 domande. Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 5 punti. Il punteggio minimo possibile è "0" e il punteggio massimo possibile è "60". 60 punti; afferma che le attività nel questionario non erano difficili.
Linea di base
Valutazione del livello di disabilità funzionale
Lasso di tempo: Linea di base
È una scala utilizzata per determinare il livello di disabilità funzionale dovuta alla lombalgia. Questa scala è composta da dieci domande. Ogni domanda ha un punteggio compreso tra zero e cinque. In questo questionario vengono messe in discussione la gravità del dolore, la vita sociale, il sollevamento, la deambulazione, la cura della persona, la seduta, il sonno, la posizione eretta, il viaggio, il livello del dolore e il grado di variazione del dolore.
Linea di base
Valutazione della propriocezione
Lasso di tempo: Linea di base
Il senso della propriocezione è stato valutato utilizzando la misurazione del range di movimento articolare del goniometro universale. Ai soggetti è stato chiesto di sdraiarsi sulla barella in posizione prona per misurare l'ampiezza di movimento dell'articolazione del ginocchio. Il punto di rotazione del goniometro è stato determinato come condilo dell'articolazione laterale del ginocchio e posizionato. Il braccio fisso del goniometro era fissato in parallelo a livello del grande trocantere e il braccio mobile era posizionato a livello della testa del perone e del malleolo laterale. Innanzitutto si avvia l'articolazione del ginocchio dalla posizione di 0° in estensione e si porta all'angolo desiderato dal fisioterapista e si registra il valore nel goniometro. Quindi, al paziente viene chiesto di portare l'articolazione del ginocchio, che è di nuovo in estensione di 0°, all'angolo portato dal fisioterapista. Seguendo la flessione dell'articolazione del ginocchio del braccio mobile, viene registrato l'angolo che il paziente porta all'articolazione del ginocchio.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Esra Pehlivan, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12/37

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mal di schiena

Prove cliniche su Scala analogica visiva (VAS),

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