- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05511805
Esame del dolore negli individui con mancanza di dolore non specifico
Indagine sulla relazione tra dolore ed equilibrio, propriocezione nel ginocchio, forza dell'erettore spinale e muscoli multifidi in individui con lombalgia non specifica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Controllo posturale alterato nelle persone con lombalgia aspecifica; Può essere influenzato da molti fattori come dolore, disturbi muscoloscheletrici, propriocezione. Il controllo posturale è importante per il proseguimento delle attività della vita quotidiana. Il controllo posturale è ridotto nei pazienti con lombalgia aspecifica. Secondo gli esami di propriocezione, i pazienti con lombalgia sono più compromessi rispetto ai soggetti sani. La propriocezione compromessa può anche ridurre la capacità di mantenere la postura, il controllo dell'equilibrio e aumentare il carico sulla colonna vertebrale. Pertanto, le persone con lombalgia possono diventare più vulnerabili alle lesioni. Anche la debolezza dei muscoli addominali e dei muscoli superficiali del tronco sono fattori di rischio per la lombalgia.
Debolezza e affaticamento possono verificarsi a seguito di cambiamenti strutturali, che sono più comuni nei muscoli paraspinali e nel muscolo multifido. Ciò può portare al deterioramento della stabilità lombare. Perché questi muscoli hanno un ruolo importante nel fornire stabilità.
Le informazioni propriocettive provenienti da anca, ginocchio e caviglia e la coordinazione delle articolazioni sono importanti per mantenere e controllare l'equilibrio. I recettori regionali nei muscoli, nelle articolazioni, nella pelle e nei tendini e la propriocezione nell'articolazione del ginocchio forniscono l'attività articolare e la stabilizzazione necessarie. Con la diminuzione dell'equilibrio e della propriocezione, può verificarsi dolore e potremmo riscontrare una diminuzione della forza muscolare a causa della conduzione di una vita sedentaria. In questo caso, poiché la corretta postura, l'attività muscolare e l'equilibrio necessari per il movimento coordinato sono influenzati negativamente, il movimento è compromesso. Perché queste attività devono essere eseguite nell'ordine corretto affinché si verifichi il movimento.
In letteratura sono presenti studi sul rapporto della lombalgia con la forza muscolare, l'equilibrio e la propriocezione; tuttavia, la mancanza di studi sufficienti che indaghino la relazione tra equilibrio e propriocezione nel ginocchio in individui con lombalgia aspecifica suggerisce che lo studio da condurre darà un contributo importante alla letteratura e rivela l'importanza del nostro studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'intensità del dolore di 3 o più secondo VAS.
- Avere un mini punteggio del test mentale di 24 e oltre
- Riuscire a stare su una gamba sola.
- Avere mal di schiena per 3 mesi o più
Criteri di esclusione:
- Osteoporosi
- Essere nell'intervallo 0% -20% sulla scala Oswestry
- Gravidanza
- Assumere antidolorifici costanti per un motivo o per l'altro
- Dopo aver subito un intervento chirurgico lombare, anca, ginocchio e caviglia.
- Avere problemi di udito, vista e linguaggio gravi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del dolore
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Questo è stato valutato utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS).
Secondo VAS, nella gravità del dolore; Generalmente, "0" significa nessun dolore e "10" indica il peggior dolore immaginabile.
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Linea di base
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Valutazione della posizione statica su una gamba
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo è stato valutato con il dispositivo Prokin TecnoBody isokinetic balance 2.
Dopo che il sensore del torso è stato collegato, il paziente è stato posto nella posizione laterale dominante su un piede ed è stata avviata la misurazione del test di equilibrio statico.
Il paziente dovrebbe rimanere in questa posizione per 30 secondi. Il test è stato avviato premendo il pulsante di avvio sulla tastiera del computer collegato al dispositivo.
Il test è stato terminato automaticamente dal computer quando è scaduto.
È stata ottenuta una stampata del computer contenente i risultati della valutazione del test statico.
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Linea di base
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Valutazione della forza degli estensori della schiena
Lasso di tempo: Linea di base
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Questi sono stati valutati con EMG.
Nello studio è stata eseguita la misurazione dell'erettore spinale e dei muscoli multifidi.
Le misurazioni sono state eseguite con elettrodi posizionati sulla superficie della pelle per misurare l'attività totale dei muscoli e per determinare l'affaticamento muscolare in modo non invasivo.
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Linea di base
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Valutazione delle soglie lombari
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo è stato valutato con Algometer.
La determinazione della percezione della pressione e della soglia del dolore della sensibilità al dolore è stata determinata e registrata con un algometro.
È stato standardizzato per eseguire le misurazioni sulla -regione- determinata.
I dettagli dell'applicazione sono stati spiegati al partecipante, ed è stato sottolineato che la sensazione di pressione che sentiva causava dolore e che aveva bisogno di dare un comando di "stop".
È stato interrotto con il comando ricevuto dal paziente ed è stata registrata la risposta sullo schermo dell'algometro.
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Linea di base
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Valutazione dell'effetto del dolore sulla funzionalità
Lasso di tempo: Linea di base
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È una scala utilizzata per valutare la misura in cui la lombalgia vissuta dai pazienti influisce sulle loro funzioni nella vita quotidiana.
Funzioni valutate; attività lavorative e scolastiche, attività domestiche, indossare scarpe o calze, piegarsi in avanti, sollevare un oggetto da terra, abitudini, dormire, camminare, sedersi, salire le scale, stare in piedi e guidare.
Questo questionario è composto da 12 domande.
Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 5 punti.
Il punteggio minimo possibile è "0" e il punteggio massimo possibile è "60".
60 punti; afferma che le attività nel questionario non erano difficili.
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Linea di base
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Valutazione del livello di disabilità funzionale
Lasso di tempo: Linea di base
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È una scala utilizzata per determinare il livello di disabilità funzionale dovuta alla lombalgia.
Questa scala è composta da dieci domande.
Ogni domanda ha un punteggio compreso tra zero e cinque.
In questo questionario vengono messe in discussione la gravità del dolore, la vita sociale, il sollevamento, la deambulazione, la cura della persona, la seduta, il sonno, la posizione eretta, il viaggio, il livello del dolore e il grado di variazione del dolore.
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Valutazione della propriocezione
Lasso di tempo: Linea di base
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Il senso della propriocezione è stato valutato utilizzando la misurazione del range di movimento articolare del goniometro universale.
Ai soggetti è stato chiesto di sdraiarsi sulla barella in posizione prona per misurare l'ampiezza di movimento dell'articolazione del ginocchio.
Il punto di rotazione del goniometro è stato determinato come condilo dell'articolazione laterale del ginocchio e posizionato.
Il braccio fisso del goniometro era fissato in parallelo a livello del grande trocantere e il braccio mobile era posizionato a livello della testa del perone e del malleolo laterale.
Innanzitutto si avvia l'articolazione del ginocchio dalla posizione di 0° in estensione e si porta all'angolo desiderato dal fisioterapista e si registra il valore nel goniometro.
Quindi, al paziente viene chiesto di portare l'articolazione del ginocchio, che è di nuovo in estensione di 0°, all'angolo portato dal fisioterapista.
Seguendo la flessione dell'articolazione del ginocchio del braccio mobile, viene registrato l'angolo che il paziente porta all'articolazione del ginocchio.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Esra Pehlivan, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nowotny AH, Calderon MG, Alves BMO, de Oliveira MR, Andraus RAC, Aguiar AF, Amorim CF, Leonard G, da Silva RA. Low-Back Pain and Knee Position-Related Differences on Postural Control Measures During a One-Legged Stance in Athletes. J Sport Rehabil. 2020 Nov 25;30(4):631-637. doi: 10.1123/jsr.2020-0095.
- Goubert D, Oosterwijck JV, Meeus M, Danneels L. Structural Changes of Lumbar Muscles in Non-specific Low Back Pain: A Systematic Review. Pain Physician. 2016 Sep-Oct;19(7):E985-E1000.
- Ruhe A, Fejer R, Walker B. Is there a relationship between pain intensity and postural sway in patients with non-specific low back pain? BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jul 15;12:162. doi: 10.1186/1471-2474-12-162.
- Hlaing SS, Puntumetakul R, Wanpen S, Boucaut R. Balance Control in Patients with Subacute Non-Specific Low Back Pain, with and without Lumbar Instability: A Cross-Sectional Study. J Pain Res. 2020 Apr 23;13:795-803. doi: 10.2147/JPR.S232080. eCollection 2020.
- Hodges P, van den Hoorn W, Dawson A, Cholewicki J. Changes in the mechanical properties of the trunk in low back pain may be associated with recurrence. J Biomech. 2009 Jan 5;42(1):61-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2008.10.001. Epub 2008 Dec 4.
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