- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05511805
Исследование боли у людей с неспецифической болью при недостатке
Исследование взаимосвязи между болью и равновесием, проприоцепцией в колене, силой мышц, выпрямляющих позвоночник, и многораздельных мышц у лиц с неспецифической болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Нарушение постурального контроля у людей с неспецифической болью в пояснице; На него могут влиять многие факторы, такие как боль, нарушения опорно-двигательного аппарата, проприоцепция. Постуральный контроль важен для продолжения повседневной деятельности. Постуральный контроль снижен у пациентов с неспецифической болью в пояснице. По данным проприоцептивных исследований, больные с болями в пояснице имеют более выраженные нарушения, чем здоровые лица. Нарушение проприоцепции также может снижать способность сохранять осанку, контролировать равновесие и увеличивать нагрузку на позвоночник. Таким образом, люди с болью в пояснице могут стать более уязвимыми к травмам. Слабость мышц живота и поверхностных мышц туловища также являются факторами риска возникновения болей в пояснице.
Слабость и утомляемость могут возникать в результате структурных изменений, которые чаще встречаются в параспинальных мышцах и многораздельной мышце. Это может привести к ухудшению поясничной стабильности. Потому что эти мышцы играют важную роль в обеспечении стабильности.
Проприоцептивная информация от бедра, колена и лодыжки, а также координация суставов важны для поддержания и контроля равновесия. Регионарные рецепторы в мышцах, суставах, коже и сухожилиях и проприоцепция в коленном суставе обеспечивают необходимую активность и стабилизацию сустава. При снижении равновесия и проприоцепции могут возникать боли, а также мы можем столкнуться со снижением мышечной силы в результате малоподвижного образа жизни. В этом случае, поскольку правильная осанка, мышечная активность и равновесие, необходимые для скоординированного движения, отрицательно сказываются, движение нарушается. Потому что эти действия должны выполняться в правильном порядке, чтобы произошло движение.
В литературе имеются исследования о связи болей в пояснице с мышечной силой, равновесием и проприоцепцией; однако отсутствие достаточного количества исследований, изучающих взаимосвязь между балансом и проприоцепцией в колене у людей с неспецифической болью в пояснице, предполагает, что исследование, которое будет проведено, внесет важный вклад в литературу и показывает важность нашего исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Интенсивность боли 3 и более баллов по ВАШ.
- Минимальный балл умственного теста 24 и выше
- Возможность стоять на одной ноге.
- Боль в пояснице в течение 3 месяцев и более
Критерий исключения:
- Остеопороз
- Нахождение в диапазоне от 0% до 20% по шкале Освестри
- Беременность
- Постоянный прием обезболивающих по той или иной причине.
- Перенесла операции на поясничном, тазобедренном, коленном и голеностопном суставах.
- Тяжелые нарушения слуха, зрения, речи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
По ВАШ - в выраженности боли; Как правило, «0» означает отсутствие боли, а «10» означает самую сильную боль, какую только можно вообразить.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка статической стойки на одной ноге
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это было оценено с помощью устройства Prokin TecnoBody isokine balance 2.
После прикрепления туловищного датчика пациента помещали в доминирующее положение на боку на одной ноге и начинали измерение статического баланса.
Ожидается, что пациент будет стоять в этом положении в течение 30 секунд. Тест запускали нажатием кнопки «Пуск» на клавиатуре компьютера, подключенного к прибору.
Тест был автоматически прекращен компьютером по истечении срока его действия.
Была получена компьютерная распечатка, содержащая результаты оценки статических испытаний.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка силы разгибателей спины
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Их оценивали с помощью ЭМГ.
В ходе исследования проводилось измерение мышц, выпрямляющих позвоночник, и многораздельных мышц.
Измерения проводились с помощью электродов, размещенных на поверхности кожи, для измерения общей активности мышц и неинвазивного определения мышечной усталости.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка болевого порога в нижней части спины
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это было оценено с помощью алгометра.
Определение восприятия давления и болевой порог чувствительности к боли определяли и регистрировали с помощью альгометра.
Он был стандартизирован для выполнения измерений в определенной -области-.
Участнику были объяснены детали применения, и было подчеркнуто, что ощущение давления, которое он ощущал, вызывало боль и что ему нужно было дать команду «стоп».
Он останавливался по команде, полученной от пациента, и фиксировался ответ на экране альгометра.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка влияния боли на функциональность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это шкала, используемая для оценки того, в какой степени боль в пояснице, которую испытывают пациенты, влияет на их функции в повседневной жизни.
оцениваемые функции; работа и учеба, домашние дела, ношение обуви или носков, наклоны вперед, поднятие предметов с земли, привычки, сон, ходьба, сидение, подъем по лестнице, стояние и вождение.
Эта анкета состоит из 12 вопросов.
Каждый пункт имеет оценку в диапазоне от 0 до 5 баллов.
Минимально возможный балл — «0», а максимально возможный балл — «60».
60 баллов; утверждает, что действия в анкете не были сложными.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка уровня функциональной инвалидности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это шкала, используемая для определения уровня функциональной нетрудоспособности из-за болей в пояснице.
Эта шкала состоит из десяти вопросов.
Каждый вопрос имеет оценку от нуля до пяти.
В этом опроснике опрашиваются тяжесть боли, социальная жизнь, поднятие тяжестей, ходьба, уход за собой, сидение, сон, стояние, путешествия, уровень боли и степень изменения боли.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка проприоцепции
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Чувство проприоцепции оценивали с помощью совместного измерения диапазона движений универсального гониометра.
Испытуемых просили лечь на носилки в положении лежа для измерения амплитуды движений коленного сустава.
Точка поворота гониометра определялась как латеральный мыщелок коленного сустава и размещалась.
Неподвижное плечо гониометра фиксировали параллельно на уровне большого вертела, а подвижное плечо располагали на уровне головки малоберцовой кости и латеральной лодыжки.
Прежде всего, коленный сустав запускается из положения разгибания 0° и доводится до угла, желаемого физиотерапевтом, и записывается значение на гониометре.
Затем пациента просят привести коленный сустав, который снова находится в разгибании 0°, до угла, заданного физиотерапевтом.
Следя за сгибанием подвижной руки в коленном суставе, регистрируют угол, на который пациент сводит коленный сустав.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Esra Pehlivan, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nowotny AH, Calderon MG, Alves BMO, de Oliveira MR, Andraus RAC, Aguiar AF, Amorim CF, Leonard G, da Silva RA. Low-Back Pain and Knee Position-Related Differences on Postural Control Measures During a One-Legged Stance in Athletes. J Sport Rehabil. 2020 Nov 25;30(4):631-637. doi: 10.1123/jsr.2020-0095.
- Goubert D, Oosterwijck JV, Meeus M, Danneels L. Structural Changes of Lumbar Muscles in Non-specific Low Back Pain: A Systematic Review. Pain Physician. 2016 Sep-Oct;19(7):E985-E1000.
- Ruhe A, Fejer R, Walker B. Is there a relationship between pain intensity and postural sway in patients with non-specific low back pain? BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jul 15;12:162. doi: 10.1186/1471-2474-12-162.
- Hlaing SS, Puntumetakul R, Wanpen S, Boucaut R. Balance Control in Patients with Subacute Non-Specific Low Back Pain, with and without Lumbar Instability: A Cross-Sectional Study. J Pain Res. 2020 Apr 23;13:795-803. doi: 10.2147/JPR.S232080. eCollection 2020.
- Hodges P, van den Hoorn W, Dawson A, Cholewicki J. Changes in the mechanical properties of the trunk in low back pain may be associated with recurrence. J Biomech. 2009 Jan 5;42(1):61-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2008.10.001. Epub 2008 Dec 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12/37
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .