- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05511805
Exame da Dor em Indivíduos com Dor Inespecífica em Falta
Investigação da Relação entre Dor, Equilíbrio, Propriocepção do Joelho, Força dos Músculos Eretores da Espinha e Múltiplos em Indivíduos com Lombalgia Inespecífica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Controle postural prejudicado em pessoas com dor lombar inespecífica; Pode ser afetado por muitos fatores, como dor, distúrbios musculoesqueléticos, propriocepção. O controle postural é importante para a continuação das atividades da vida diária. O controle postural está diminuído em pacientes com dor lombar inespecífica. De acordo com os exames de propriocepção, os pacientes com lombalgia são mais comprometidos do que os indivíduos saudáveis. A propriocepção prejudicada também pode reduzir a capacidade de manter a postura, controlar o equilíbrio e aumentar a carga na coluna. Assim, indivíduos com lombalgia podem se tornar mais vulneráveis a lesões. A fraqueza dos músculos abdominais e dos músculos superficiais do tronco também são fatores de risco para lombalgia.
Fraqueza e fadiga podem ocorrer como resultado de alterações estruturais, que são mais comuns nos músculos paravertebrais e no músculo multífido. Isso pode levar à deterioração da estabilidade lombar. Porque esses músculos têm um papel importante no fornecimento de estabilidade.
As informações proprioceptivas do quadril, joelho e tornozelo e a coordenação das articulações são importantes para manter e controlar o equilíbrio. Os receptores regionais nos músculos, articulações, pele e tendões e a propriocepção na articulação do joelho fornecem a necessária atividade e estabilização articular. Com a diminuição do equilíbrio e da propriocepção, pode ocorrer dor e podemos encontrar uma diminuição da força muscular como resultado de uma vida sedentária. Nesse caso, como a postura adequada, a atividade muscular e o equilíbrio necessários para o movimento coordenado são afetados negativamente, o movimento é prejudicado. Porque essas atividades devem ser executadas na ordem correta para que o movimento ocorra.
Na literatura, há estudos sobre a relação da lombalgia com força muscular, equilíbrio e propriocepção; no entanto, a falta de estudos suficientes investigando a relação entre equilíbrio e propriocepção no joelho em indivíduos com dor lombar inespecífica sugere que o estudo a ser realizado trará uma importante contribuição para a literatura e revela a importância do nosso estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter intensidade de dor de 3 ou mais de acordo com a EVA.
- Ter uma pontuação no mini teste mental de 24 ou mais
- Ser capaz de ficar em uma perna.
- Ter dor lombar por 3 meses ou mais
Critério de exclusão:
- Osteoporose
- Estar na faixa de 0% a 20% na escala de Oswestry
- Gravidez
- Estar em analgésicos constantes por um motivo ou outro
- Tendo sido submetido a cirurgia lombar, quadril, joelho e tornozelo.
- Tendo audição severa, visão, deficiência de fala
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor
Prazo: Linha de base
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Isso foi avaliado por meio da Escala Visual Analógica (VAS).
Segundo a EVA, na intensidade da dor; Geralmente, '0' significa nenhuma dor e '10' significa a pior dor imaginável.
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Linha de base
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Avaliação da postura estática em uma perna
Prazo: Linha de base
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Isso foi avaliado com o dispositivo Prokin TecnoBody isokinetic balance 2.
Após a fixação do sensor de tronco, o paciente foi colocado em decúbito lateral dominante sobre um pé e iniciou-se a medição do teste de equilíbrio estático.
Espera-se que o paciente permaneça nessa posição por 30 segundos. O teste foi iniciado pressionando o botão iniciar no teclado do computador conectado ao dispositivo.
O teste foi encerrado automaticamente pelo computador quando expirou.
Uma impressão de computador contendo os resultados da avaliação do teste estático foi obtida.
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Linha de base
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Avaliação da força dos extensores das costas
Prazo: Linha de base
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Estes foram avaliados com EMG.
No estudo, foi realizada a medição dos músculos eretores da espinha e multífidos.
As medições foram realizadas com eletrodos colocados na superfície da pele para medir a atividade total dos músculos e determinar a fadiga muscular de forma não invasiva.
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Linha de base
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Avaliação dos limiares de lombalgia
Prazo: Linha de base
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Isso foi avaliado com Algometer.
A determinação da percepção de pressão e o limiar de sensibilidade à dor foram determinados e registrados com um algômetro.
Foi padronizado para realizar as medições na -região- determinada.
Os detalhes da aplicação foram explicados ao participante, sendo enfatizado que a sensação de pressão que sentia causava dor e que precisava dar um comando de 'pare'.
Foi interrompido com o comando recebido do paciente e a resposta na tela do algômetro foi registrada.
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Linha de base
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Avaliação do efeito da dor na funcionalidade
Prazo: Linha de base
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É uma escala utilizada para avaliar até que ponto a dor lombar sentida pelos pacientes afeta suas funções na vida diária.
Funções avaliadas; atividades laborais e escolares, atividades domésticas, calçar sapatos ou meias, inclinar-se para a frente, levantar objeto do chão, hábitos, dormir, andar, sentar, subir escadas, ficar em pé e dirigir.
Este questionário é composto por 12 perguntas.
Cada item tem uma pontuação no intervalo de 0 a 5 pontos.
A pontuação mínima possível é "0" e a pontuação máxima possível é "60".
60 pontos; afirma que as atividades do questionário não foram difíceis.
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Linha de base
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Avaliação do nível de incapacidade funcional
Prazo: Linha de base
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É uma escala utilizada para determinar o nível de incapacidade funcional devido à lombalgia.
Esta escala é composta por dez questões.
Cada questão tem uma pontuação entre zero e cinco.
Neste questionário, são questionados a gravidade da dor, vida social, levantar, andar, cuidados pessoais, sentar, dormir, ficar em pé, viajar, o nível de dor e o grau de alteração da dor.
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Linha de base
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Avaliação da propriocepção
Prazo: Linha de base
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O senso de propriocepção foi avaliado por meio da medição da amplitude de movimento articular do goniômetro universal.
Os indivíduos foram solicitados a deitar na maca em decúbito ventral para medir a amplitude de movimento da articulação do joelho.
O ponto de pivô do goniômetro foi determinado como o côndilo lateral da articulação do joelho e posicionado.
O braço fixo do goniômetro foi fixado paralelamente ao nível do trocânter maior, e o braço móvel foi posicionado ao nível da cabeça da fíbula e do maléolo lateral.
Primeiramente, a articulação do joelho é iniciada a partir da posição de extensão de 0° e trazida para o ângulo desejado pelo fisioterapeuta e o valor no goniômetro é registrado.
Em seguida, é solicitado ao paciente que traga a articulação do joelho, que está novamente em 0° de extensão, até o ângulo trazido pelo fisioterapeuta.
Seguindo a flexão da articulação do joelho do braço móvel, o ângulo que o paciente traz para a articulação do joelho é registrado.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Esra Pehlivan, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nowotny AH, Calderon MG, Alves BMO, de Oliveira MR, Andraus RAC, Aguiar AF, Amorim CF, Leonard G, da Silva RA. Low-Back Pain and Knee Position-Related Differences on Postural Control Measures During a One-Legged Stance in Athletes. J Sport Rehabil. 2020 Nov 25;30(4):631-637. doi: 10.1123/jsr.2020-0095.
- Goubert D, Oosterwijck JV, Meeus M, Danneels L. Structural Changes of Lumbar Muscles in Non-specific Low Back Pain: A Systematic Review. Pain Physician. 2016 Sep-Oct;19(7):E985-E1000.
- Ruhe A, Fejer R, Walker B. Is there a relationship between pain intensity and postural sway in patients with non-specific low back pain? BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jul 15;12:162. doi: 10.1186/1471-2474-12-162.
- Hlaing SS, Puntumetakul R, Wanpen S, Boucaut R. Balance Control in Patients with Subacute Non-Specific Low Back Pain, with and without Lumbar Instability: A Cross-Sectional Study. J Pain Res. 2020 Apr 23;13:795-803. doi: 10.2147/JPR.S232080. eCollection 2020.
- Hodges P, van den Hoorn W, Dawson A, Cholewicki J. Changes in the mechanical properties of the trunk in low back pain may be associated with recurrence. J Biomech. 2009 Jan 5;42(1):61-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2008.10.001. Epub 2008 Dec 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12/37
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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