- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05511805
Examen de la douleur chez les personnes souffrant de manque de douleur non spécifique
Enquête sur la relation entre la douleur et l'équilibre, la proprioception dans le genou, la force des muscles érecteurs de la colonne vertébrale et multifide chez les personnes souffrant de lombalgie non spécifique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contrôle postural altéré chez les personnes souffrant de lombalgie non spécifique ; Elle peut être affectée par de nombreux facteurs tels que la douleur, les troubles musculo-squelettiques, la proprioception. Le contrôle postural est important pour la poursuite des activités de la vie quotidienne. Le contrôle postural est diminué chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique. Selon les examens de proprioception, les patients lombalgiques sont plus déficients que les individus sains. Une proprioception altérée peut également réduire la capacité à maintenir la posture, à contrôler l'équilibre et à augmenter la charge sur la colonne vertébrale. Ainsi, les personnes souffrant de lombalgie peuvent devenir plus vulnérables aux blessures. La faiblesse des muscles abdominaux et des muscles superficiels du tronc sont également des facteurs de risque de lombalgie.
La faiblesse et la fatigue peuvent survenir à la suite de changements structurels, qui sont plus fréquents dans les muscles paraspinaux et le muscle multifide. Cela peut entraîner une détérioration de la stabilité lombaire. Parce que ces muscles ont une place importante dans la stabilité.
Les informations proprioceptives de la hanche, du genou et de la cheville et la coordination des articulations sont importantes pour maintenir et contrôler l'équilibre. Les récepteurs régionaux dans les muscles, les articulations, la peau et les tendons et la proprioception dans l'articulation du genou assurent l'activité et la stabilisation articulaires nécessaires. Avec la diminution de l'équilibre et de la proprioception, des douleurs peuvent survenir et nous pouvons rencontrer une diminution de la force musculaire à la suite d'une vie sédentaire. Dans ce cas, étant donné que la bonne posture, l'activité musculaire et l'équilibre requis pour un mouvement coordonné sont affectés négativement, le mouvement est altéré. Parce que ces activités doivent être effectuées dans le bon ordre pour que le mouvement se produise.
Dans la littérature, il existe des études sur la relation entre la lombalgie et la force musculaire, l'équilibre et la proprioception ; cependant, le manque d'études suffisantes examinant la relation entre l'équilibre et la proprioception dans le genou chez les personnes souffrant de lombalgie non spécifique suggère que l'étude à mener apportera une contribution importante à la littérature et révèle l'importance de notre étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une intensité de douleur de 3 ou plus selon l'EVA.
- Avoir un score au mini test mental de 24 et plus
- Pouvoir se tenir debout sur une jambe.
- Avoir des douleurs lombaires depuis 3 mois ou plus
Critère d'exclusion:
- Ostéoporose
- Se situer entre 0 % et 20 % sur l'échelle d'Oswestry
- Grossesse
- Être sur des analgésiques constants pour une raison ou une autre
- Ayant subi une chirurgie lombaire, de la hanche, du genou et de la cheville.
- Avoir de graves troubles de l'ouïe, de la vision et de la parole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Évaluation de la douleur
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Cela a été évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Selon l'EVA, dans la sévérité de la douleur ; Généralement, '0' signifie aucune douleur et '10' signifie la pire douleur imaginable.
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Évaluation de la position statique sur une jambe
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Ceci a été évalué avec l'appareil Prokin TecnoBody isocinetic balance 2.
Une fois le capteur de torse fixé, le patient a été placé dans la position latérale dominante sur un pied et la mesure du test d'équilibre statique a commencé.
Le patient doit rester debout dans cette position pendant 30 secondes. Le test a été lancé en appuyant sur le bouton de démarrage du clavier de l'ordinateur connecté à l'appareil.
Le test a été automatiquement interrompu par l'ordinateur lorsqu'il a expiré.
Une impression d'ordinateur contenant les résultats d'évaluation des tests statiques a été obtenue.
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Évaluation des forces des extenseurs du dos
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Ceux-ci ont été évalués par EMG.
Dans l'étude, la mesure des muscles érecteurs de la colonne vertébrale et multifide a été effectuée.
Les mesures ont été effectuées avec des électrodes placées sur la surface de la peau pour mesurer l'activité totale des muscles et pour déterminer la fatigue musculaire de manière non invasive.
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Évaluation des seuils de lombalgie
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Ceci a été évalué avec Algometer.
La détermination de la perception de la pression et du seuil de sensibilité à la douleur a été déterminée et enregistrée avec un algomètre.
Il a été standardisé pour effectuer les mesures sur la -région- déterminée.
Les détails de l'application ont été expliqués au participant, et il a été souligné que la sensation de pression qu'il ressentait lui causait de la douleur et qu'il devait donner un ordre « stop ».
Il a été arrêté avec la commande reçue du patient et la réponse sur l'écran de l'algomètre a été enregistrée.
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Évaluation de l'effet de la douleur sur la fonctionnalité
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Il s'agit d'une échelle utilisée pour évaluer dans quelle mesure la lombalgie ressentie par les patients affecte leurs fonctions dans la vie quotidienne.
Fonctions évaluées ; activités professionnelles et scolaires, activités à la maison, porter des chaussures ou des chaussettes, se pencher en avant, soulever un objet du sol, habitudes, dormir, marcher, s'asseoir, monter des escaliers, se tenir debout et conduire.
Ce questionnaire est composé de 12 questions.
Chaque élément a un score compris entre 0 et 5 points.
Le score minimum possible est "0" et le score maximum possible est "60".
60 points ; déclare que les activités du questionnaire n'étaient pas difficiles.
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Évaluation du niveau d'incapacité fonctionnelle
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Il s'agit d'une échelle utilisée pour déterminer le niveau d'incapacité fonctionnelle due à la lombalgie.
Cette échelle est composée de dix questions.
Chaque question a un score compris entre zéro et cinq.
Dans ce questionnaire, l'intensité de la douleur, la vie sociale, le levage, la marche, les soins personnels, la position assise, le sommeil, la position debout, les déplacements, le niveau de douleur et le degré d'évolution de la douleur sont interrogés.
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Évaluation de la proprioception
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Le sens de la proprioception a été évalué en utilisant la mesure de l'amplitude articulaire du goniomètre universel.
Les sujets ont été invités à s'allonger sur la civière en position couchée pour mesurer l'amplitude de mouvement de l'articulation du genou.
Le point de pivot du goniomètre a été déterminé comme le condyle latéral de l'articulation du genou et placé.
Le bras fixe du goniomètre était fixé en parallèle au niveau du grand trochanter, et le bras mobile était positionné au niveau de la tête du péroné et de la malléole latérale.
Tout d'abord, l'articulation du genou est démarrée à partir de la position d'extension 0° et amenée à l'angle souhaité par le physiothérapeute et la valeur dans le goniomètre est enregistrée.
Ensuite, le patient est invité à ramener l'articulation du genou, qui est à nouveau en extension à 0°, à l'angle apporté par le kinésithérapeute.
En suivant la flexion de l'articulation du genou du bras mobile, l'angle que le patient amène à l'articulation du genou est enregistré.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Esra Pehlivan, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nowotny AH, Calderon MG, Alves BMO, de Oliveira MR, Andraus RAC, Aguiar AF, Amorim CF, Leonard G, da Silva RA. Low-Back Pain and Knee Position-Related Differences on Postural Control Measures During a One-Legged Stance in Athletes. J Sport Rehabil. 2020 Nov 25;30(4):631-637. doi: 10.1123/jsr.2020-0095.
- Goubert D, Oosterwijck JV, Meeus M, Danneels L. Structural Changes of Lumbar Muscles in Non-specific Low Back Pain: A Systematic Review. Pain Physician. 2016 Sep-Oct;19(7):E985-E1000.
- Ruhe A, Fejer R, Walker B. Is there a relationship between pain intensity and postural sway in patients with non-specific low back pain? BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jul 15;12:162. doi: 10.1186/1471-2474-12-162.
- Hlaing SS, Puntumetakul R, Wanpen S, Boucaut R. Balance Control in Patients with Subacute Non-Specific Low Back Pain, with and without Lumbar Instability: A Cross-Sectional Study. J Pain Res. 2020 Apr 23;13:795-803. doi: 10.2147/JPR.S232080. eCollection 2020.
- Hodges P, van den Hoorn W, Dawson A, Cholewicki J. Changes in the mechanical properties of the trunk in low back pain may be associated with recurrence. J Biomech. 2009 Jan 5;42(1):61-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2008.10.001. Epub 2008 Dec 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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