Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VIC-ohjelma Versus Bevacitsumab Plus -kemoterapia ensilinjan hoitona BRAF V600E-mutaation ja pitkälle edenneen paksusuolensyövän hoitoon

keskiviikko 14. syyskuuta 2022 päivittänyt: Xu jianmin, Fudan University

VIC-ohjelma (Vemurafenib/Irinotecan/Setuksimabi) verrattuna Bevacitsumab Plus -kemoterapiaan ensilinjan hoitona BRAF V600E-mutaation ja pitkälle edenneen paksusuolensyövän hoidossa

Tässä tutkimuksessa vertailimme ensimmäisen linjan VIC-hoitoa kemoterapiaan ja bevasitsumabiin kiinalaisilla potilailla, joilla oli alun perin ei-leikkauskelvoton BRAF V600E -mutatoitu mCRC. Päätavoitteena oli arvioida VIC-hoidon turvallisuutta ja tutkia kasvainvastetta, radikaalia resekoitavuutta ja potilaan eloonjäämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

78

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jianmin Xu, MD
  • Puhelinnumero: 3449 86-21-6404-1990
  • Sähköposti: xujmin@aliyun.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 ja ≤ 80 vuotta vanha
  • Histologisesti vahvistettu kolorektaalinen adenokarsinooma
  • Histologisesti vahvistettu BRAFV600E mutatoitunut ja RAS-villityyppi
  • Aluksi ei leikattavissa metastaattinen tai paikallinen CRC
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-1 ja elinajanodote ≥3 kuukautta
  • riittävä maksan, munuaisten ja hematologinen toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin mitä tahansa kohdennettua hoitoa, kemoterapiaa, interventiohoitoa tai sädehoitoa CRC:n vuoksi 6 kuukauden sisällä
  • Muut syövät (lukuun ottamatta kohdunkaulan syöpää in situ ja ihon okasolusyöpää) viimeisen 5 vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VIC
VIC-ohjelma (vemurafenibi/irinotekaani/setuksimabi)
Lääke: VIC
VIC-ohjelma (vemurafenibi/irinotekaani/setuksimabi)
Active Comparator: BEV
Bevacitsumab Plus -kemoterapia
Lääke: Bevacitsumab Plus -kemoterapia
Bevacizumab Plus Doublet tai Triplet Chemotherapy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
aika ensimmäisestä tutkimushoidosta ensimmäiseen dokumentoituun sairauden tai kuoleman etenemiseen sen mukaan, kumpi tapahtui ensin
3 vuotta
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
aika ensimmäisestä tutkimushoidosta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
3 vuotta
objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
niiden potilaiden osuus, joilla on täydellinen tai osittainen vaste.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VICBEV

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa