Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teleavusteinen leikkaus gynekologisten sairauksien vuoksi liikalihavilla potilailla - OB-ALFX (OB-ALFX)

tiistai 13. tammikuuta 2015 päivittänyt: Prof. Giovanni Scambia, Catholic University of the Sacred Heart
Vaiheen II prospektiivinen yhden laitoksen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän vaiheen II prospektiivisen yhden laitoksen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Telelap ALF-X -kirurgisen hoidon toteutettavuutta ja varhaisten komplikaatioiden määrää gynekologisesta sairaudesta kärsivillä liikalihavilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Salvatore Gueli Alletti, MD

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Rome
      • Rome,, Rome, Italia, 00168
        • Catholic University of Sacred Heart Rome,
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Cristiano Rossitto, MD
        • Alatutkija:
          • Francesco Fanfani, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tietoinen suostumus
  • 30 ≤ BMI < 40
  • ASA < III
  • Munasarjakysta
  • Profylaktinen kahdenvälinen salpingo-ooforektomia
  • Kohdunulkoinen raskaus
  • Lantion tulehdussairaus
  • Steriiliys/hedelmättömyys
  • Hyvänlaatuinen kohdun sairaus (fibromatoosi, adenomyoosi)
  • Endometriumin hyperplasia
  • Varhaisen vaiheen kohdun limakalvon syöpä
  • Kohdunkaulan preneoplastiset leesiot
  • IA1 Kohdunkaulan syöpä
  • Lantion endometrioosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Maksasairaus
  • Koagulopatiat
  • Laparoskopian vasta-aiheiset kliiniset tilat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Telelap ALF-X lihavilla potilailla, joilla on gynekologinen sairaus
Laite: Telelap ALF-X

Potilaat asetetaan dorsaaliseen litotomia-asentoon, ja molemmat jalat tuetaan kuusiokolojalkimissa Trendelenburg-kallistuksella. Sen jälkeen kun pneumoperitoneumin (12 mmHg) saavutettiin transnabanon avoimella tekniikalla, intraabdominaalinen visualisointi saatiin 10 mm 0° HD 3D -teleskoopilla. Trokaarien sijoituksen aikana leikkaussairaanhoitajat tukivat kirurgia telakointitoimenpiteissä lähestyen robottikäsivarsia leikkauspöytään, lantionkirurgisia paikkoja varten. Ohjaamo sijaitsee neliön muotoisen huoneemme yhdessä nurkassa; leikkauspöytää ympäröi kolmen robottikäsivarren yksikkö.

Teleavusteisten operatiivisten porttien kautta pystyimme hyödyntämään monenlaisia ​​instrumentteja. Sekä instrumenttien että optiikan liikkeet suoritti kirurgi kokonaan ohjaamosta toimenpiteen tarpeiden mukaan.

Muut nimet:
  • ALF-X teleavusteinen leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intraoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Leikkausaika, muuntokurssi, arvioitu verenhukka, sisäelinten vaurio
intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Ileus, verenvuoto, infektio/sepsi, tromboosi, uudelleen sairaalahoito, kuolema
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Catholic University of the Sacred Heart

Yhteistyökumppanit

SOFAR S.p.A.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21264/14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Telelap ALF-X

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa