Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fibroosi kroonisessa ja viivästyneessä sydäninfarktissa (FCDMI)

torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Edinburgh
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan fibroosin roolia sydänsairauksissa, kuten aorttastenoosissa, kemoterapian aiheuttamassa kardiotoksisuudessa ja karsinoidioireyhtymässä. Fibroosi on yleinen lopputulos minkä tahansa sydänlihaksen vaurion jälkeen, ja tutkijat pyrkivät tunnistamaan tämän prosessin varhaisessa vaiheessa ja aktiivisessa tilassa. Tämä tutkitaan käyttämällä radiotracer 68Ga-FAPI tai 18F-AlF-FAPI ja PET-MRI tai PET-CT.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pyrkivät tutkimaan fibroosiaktiivisuuden roolia käyttämällä 68Ga-FAPI:ta ja 18F-AlF-FAPI PET:tä kroonisissa ja viivästyneissä läppä-, sydän- ja endokardiaalivammoissa, erityisesti aorttastenoosissa, kemoterapian aiheuttamassa kardiotoksisuudessa ja karsinoidisissa sydänsairauksissa. Tutkijat pyrkivät myös analysoimaan sydänlihasvaurion ja fibroosin seerumimarkkereita eri ajankohtina näissä potilasryhmissä.

Tutkimushypoteesi

  1. Potilailla, joilla on aorttastenoosi, sydänlihasfibroosiaktiivisuus korreloi vasemman kammion dekompensaation ja aorttaläppäfibroosiaktiivisuuden merkkiaineiden kanssa, ennustaa fibroositaakan etenemistä ja vähenee aorttaläpän korvaamisen jälkeen.
  2. Lisääntynyt sydänlihasfibroosiaktiivisuus havaitaan antrasykliinin aiheuttaman kardiotoksisuuden alkuvaiheessa, ja se ennustaa sydämen toiminnan myöhempää heikkenemistä.
  3. Potilailla, joilla on karsinoidioireyhtymä, havaitaan lisääntynyttä endokardiaalista fibroosia potilailla, joilla on subkliininen ja kliinisesti merkittävä läppähäiriö.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Krithika Loganath, MBBS
  • Puhelinnumero: 07774365798
  • Sähköposti: kloganat@ed.ac.uk

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7EY
        • Rekrytointi
        • University of Edinburgh
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohortti 1: 70 potilasta, joilla on aorttastenoosi ja 10 vastaavaa tervettä vapaaehtoista Kohortti 2: 60 potilasta, joilla on kemoterapian aiheuttama kardiotoksisuus, ja 10 tervettä vapaaehtoista Kohortti 3: 30 potilasta, joilla on karsinoidioireyhtymä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kohortti 1 (aorttastenoosi):

  • Mies tai nainen yli 50-vuotiaat
  • Tietoisen suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä
  • 25 potilasta, joilla on oireinen vaikea aorttastenoosi (huippunopeus > 4,0 m/s)
  • 25 potilasta, joilla on kohtalainen aorttastenoosi (huippunopeus 3,0-4,0 neiti)
  • 10 potilasta, joilla on lievä aorttastenoosi (huippunopeus 2,6-2,9 m/s)
  • 10 potilasta, joilla on aorttaskleroosi (kolmilehtinen paksuuntunut aorttaläppä ilman kammion ulosvirtauksen estoa)
  • 10 tervettä vapaaehtoista (ei muita merkittäviä rinnakkaissairauksia tutkimuksen PI:n mukaan)

Kohortti 2 (kemoterapian aiheuttama kardiotoksisuus):

  • Yli 35-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on näyttöä kardiotoksisuudesta sydämen magneettikuvauksessa (suoritettu osana Cardiac care -tutkimusta), vähintään 1 vuosi antrasykliinihoidon jälkeen.
  • 10 yli 35-vuotiasta potilasta (miehet tai naiset), joilla ei ollut merkkejä fibroosista 1 vuoden mittauksessa antrasykliinihoidon jälkeen.
  • 10 tervettä vapaaehtoista (> 35-vuotias), joilla ei ollut merkittäviä rinnakkaissairauksia tutkimuksen PI:n mukaan.
  • Tietoisen suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä

Kohortti 3 (karsinoidioireyhtymä):

  • 30 potilasta, joilla on karsinoidioireyhtymä (sydänhäiriön kanssa tai ilman), yli 35-vuotias, diagnosoitu konsensusohjeiden mukaisesti
  • Tietoisen suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus.
  • Klaustrofobia tai kyvyttömyyden sietää makuuasennon tunnetta magneettikuvauksia varten.
  • Munuaisten vajaatoiminta, kun eGFR on <30 ml/min/1,73 m2.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Kontrastiallergia
  • Vasta-aihe sydämen magneettikuvaukseen (esim. metallinen implantti tai vakava klaustrofobia)
  • Äskettäinen sydäninfarkti, muut tunnetut kardiomyopatian/sydänfibroosin syyt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aortan ahtauma
Tutkijat rekrytoivat 70 potilasta, joilla on aortan ahtauma (25 potilasta, joilla on oireeton kohtalainen aortan ahtauma ja 25 potilasta, joilla on oireinen vaikea aorttastenoosi, 10 potilasta, joilla on lievä aortan ahtauma ja 10 potilasta, joilla on aortan skleroosi) ja 10 tervettä vapaaehtoista, joille tehdään lähtötilanne 68G FAPI- tai 18F-AlF-FAPI PET/MR-kuvaus fibroosiaktiivisuuden määrittämiseksi terveessä sydänlihaksessa ja kroonisen sydänlihasvaurion yhteydessä. Kaikille potilaille tehdään FAPI PET/MR -seuranta 1 vuoden kuluttua lähtötilanteesta sen arvioimiseksi, kääntyykö sydänlihasfibroosiaktiivisuus aorttaläpän vaihdon ja normaalin jälkikuormituksen palautumisen jälkeen potilailla, joilla on vaikea aorttastenoosi, ja voiko sydänlihaksen fibroosin aktiivisuus ennustaa etenemistä fibroositaakka ja kliininen eteneminen potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen aorttastenoosi tai aorttaskleroosi. Terveille vapaaehtoisille ei tehdä toistuvaa kuvantamista.
Diagnostinen testi: 68Ga-FAPI ja 18F-AlF-FAPI PET-MR
Hybridi sydämen PET-MR ja 68Ga-FAPI ja 18F-AlF-FAPI radiotracer
Kemoterapian aiheuttama kardiotoksisuus
Tutkijat rekrytoivat tähän kohorttiin 60 potilasta, jotka ovat saaneet antrasykliinihoitoa > 1 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta, ja 10 tervettä vapaaehtoista. Mukana on 50 potilasta, joilla on joko selvää näyttöä kardiotoksisuudesta (ejektiofraktio < 50 % ja ejektiofraktion lasku 10 % pisteellä) tai subkliininen sydänvaurio (kohonnut troponiini, kohonnut T2, heikentynyt globaali pitkittäinen rasitus) ja 10 potilasta, joilla ei ole näyttöä kardiotoksisuudesta heidän sydämen MRI-skannauksessa (suoritettu osana meneillään olevaa Cardiac CARE -tutkimusta). Näille potilaille tehdään lähtötilanteen FAPI PET/MR-kuvaus sydänlihaksen fibroosin aktiivisuuden laajuuden ja mallin selvittämiseksi viivästyneen sydänvaurion (kemoterapian aiheuttama kardiotoksisuus) yhteydessä. Kaikille potilaille tehdään sydämen MRI-seuranta 1–2 vuoden kuluttua lähtötilanteesta sen arvioimiseksi, liittyykö lähtötilanteen fibroosiaktiivisuus sydämen toiminnan heikkenemiseen. Terveille vapaaehtoisille ei tehdä toistuvaa kuvantamista.
Diagnostinen testi: 68Ga-FAPI ja 18F-AlF-FAPI PET-MR
Hybridi sydämen PET-MR ja 68Ga-FAPI ja 18F-AlF-FAPI radiotracer
Karsinoidioireyhtymä
Yhteistyössä South East Scotland NET Servicen kanssa tutkijat rekrytoivat tähän kohorttiin 30 potilasta, joilla on karsinoidioireyhtymä. Näille potilaille tehdään lähtötilanteen kaikukuvaus ja FAPI PET/MR-skannaus fibroosiaktiivisuuden tutkimiseksi sydämen kammioissa ja läppäissä. Tutkijat rekrytoivat potilaita, joilla on todettu sydänsairaus, sekä karsinoidioireyhtymäpotilaita, joilla on korkea verenkierron 5-HT-pitoisuus ja joilla ei ole merkkejä läppäsairaudesta kaikukardiografiassa. Kaikille potilaille tehdään sydämen MRI-skannaus ja kaikukardiogrammi 6 kuukauden - 1 vuoden kuluttua lähtötilanteesta sen arvioimiseksi, liittyykö lähtötilanteen fibroosiaktiivisuus myöhempään sydämen ja läppätoimintojen heikkenemiseen.
Diagnostinen testi: 68Ga-FAPI ja 18F-AlF-FAPI PET-MR
Hybridi sydämen PET-MR ja 68Ga-FAPI ja 18F-AlF-FAPI radiotracer

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibroosiaktiivisuus: Standardoidut sisäänottoarvot (SUV
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
SUV
1-2 vuotta
Fibroosiaktiivisuus: kudosten ja taustan välinen suhde
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
TBR
1-2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Edinburgh

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Marc Dweck, MBBS PhD, University of Edinburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 300754

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 68Ga-FAPI ja 18F-AlF-FAPI PET-MR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa