Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus KAN-101:n turvallisuudesta, siedettävyydestä, farmakodynamiikasta ja farmakokinetiikasta keliakiaa sairastavilla ihmisillä

maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Kanyos Bio, Inc., a wholly-owned subsidiary of Anokion SA

Vaiheen 1B avoin/vaiheen 2 kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus KAN-101:n farmakodynaamisesta (PD) aktiivisuudesta, farmakokinetiikasta (PK), turvallisuudesta ja siedettävyydestä keliakiapotilailla (CeD)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida KAN-101:n farmakodynaamista (PD), turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokineettistä (PK) ja plasman biomarkkerivastetta keliakiaa (CeD) sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on 2-osainen monikeskustutkimus KAN-101:stä gluteenittoman ruokavalion (GFD) aikana keliakiaa (CeD) sairastavilla osallistujilla. 2 osaa sisältävät:

  • Osa A - Avoin etiketti, useita nousevia annoksia
  • Osa B - Kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaissuunnittelu

Osa A on vaiheen 1b avoin, usean nousevan annoksen (MAD) tutkimussuunnitelma KAN-101:n turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikka (PK) arvioimiseksi aikuisilla osallistujilla (18–70 vuotta mukaan lukien), joilla on histologisesti vahvistettu CeD. . Enintään 18 osallistujaa, jotka täyttävät tutkimuksen mukaanotto-/poissulkemiskriteerit, saavat yhden kolmesta KAN-101-annostasosta. Tutkimuksen kokonaiskesto on noin 56 päivää, mukaan lukien enintään 28 päivää seulontaa, 7 päivää hoitoa ja 21 päivää seurantaa. Päivänä 15 on gluteenihaastetesti (GC).

Osa B on 2. vaiheen kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu rinnakkaissuunnittelututkimus, jossa karakterisoidaan biomarkkerivastetta KAN-101:n GC:n, turvallisuuden, siedettävyyden ja PK:n jälkeen aikuisilla osallistujilla, joilla on histologisesti vahvistettu CeD. 120 osallistujaa (30 osallistujaa per annosryhmä) satunnaistetaan 1:1:1:1 ja ositetaan osallistumalla biopsia-alatutkimukseen 4 hoitoryhmään: lumelääke ja 3 hoitoryhmää KAN-101-annoksilla, jotka määritetään osoitteesta saatujen tietojen perusteella. Osa A.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
        • Campbelltown Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • Wesley Research Institute
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Midland, Western Australia, Australia, 6056
        • St John of God Midland Public and Private Hospitals
  • Uusi Seelanti
    • Auckland
      • Auckland, Auckland, Uusi Seelanti, 1023
        • Optimal Clinical Trials
      • Takapuna, Auckland, Uusi Seelanti, 0622
        • PCRN Trials
    • Bay of Plenty
      • Tauranga, Bay of Plenty, Uusi Seelanti, 3110
        • P3 Research - Tauranga
    • Hamilton
      • Hamilton, Hamilton, Uusi Seelanti, 3204
        • Waikato Hospital
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Uusi Seelanti, 9016
        • P3 Research - Dunedin
    • Wellington Region
      • Paraparaumu, Wellington Region, Uusi Seelanti, 5032
        • P3 Research - Palmerston North
      • Wellington, Wellington Region, Uusi Seelanti, 6021
        • P3 Research - Wellington
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Anaheim Clinical Trials, LLC
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
        • GCP Research
    • Georgia
      • Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • Agile Clinical Research Trials
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • Sneeze, Wheeze & Itch Associates, LLC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Health University Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55114
        • Prism Research LLC dba Nucleus Network
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Quality Clinical Research
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Celiac Disease Center at Columbia University
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • North Carolina Clinical Research
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • Aventiv Research, Inc. d/b/a Centricity Research
      • Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
      • Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
        • Northshore Gastroenterology Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
        • Digestive Research of Central Texas
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
        • Advanced Research Institute
      • West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikaisempi keliakian diagnoosi histologiaan ja positiiviseen keliakiaserologiaan
  • HLA-DQ2.5 genotyyppi
  • Gluteeniton ruokavalio vähintään 12 kuukauden ajan
  • Negatiivinen tai heikko positiivinen transglutaminaasi IgA:lle ja negatiivinen tai heikko positiivinen DGP-IgA/IgG:lle seulonnan aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Refractory keliakia
  • HLA-DQ8 genotyyppi
  • Edellinen oraalinen gluteenihaaste 12 kuukauden sisällä
  • Selektiivinen IgA-puutos
  • Tyypin 1 diabeteksen diagnoosi
  • Aktiiviset maha-suolikanavan sairaudet
  • Aiempi dermatitis herpetiformis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti 1 osassa A
Kaikki kelvolliset osan A osallistujat saavat 3 suonensisäistä (IV) KAN-101 annoksen 1 infuusiota
Lääke: Kohortti 1 osassa A
Annos 1 KAN-101 suonensisäinen (IV) infuusio
Muut nimet:
  • KAN-101
Kokeellinen: Kohortti 2 osassa A
Kaikki osan A osallistujat saavat kolme suonensisäistä (IV) KAN-101-annoksen 2 infuusiota
Lääke: Kohortti 2 osassa A
Annos 2 KAN-101 Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Muut nimet:
  • KAN-101
Placebo Comparator: Ryhmä 1 osassa B ja osa C
Kaikki kelvolliset osan B ja osan C osallistujat saavat 3 suonensisäistä (IV) lumelääkeinfuusiota
Muut: Placebo: Ryhmä 1 osassa B ja osa C
Plasebo Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Muut nimet:
  • Plasebo
Kokeellinen: Ryhmä 2 osassa B ja osa C
Kaikki kelvolliset osan B ja osan C osallistujat saavat 3 suonensisäistä (IV) KAN-101 annoksen 3 infuusiota
Lääke: Ryhmä 2 osassa B ja osa C
Annos 3 KAN-101 Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Muut nimet:
  • KAN-101
Kokeellinen: Ryhmä 3 osassa B ja osa C
Kaikki kelvolliset osan B ja osan C osallistujat saavat 3 suonensisäistä (IV) KAN-101 annoksen 4 infuusiota
Lääke: Ryhmä 3 osassa B ja osa C
Annos 4 KAN-101 Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Muut nimet:
  • KAN-101
Kokeellinen: Ryhmä 4 osassa B ja osa C
Kaikki kelvolliset osan B ja osan C osallistujat saavat 3 suonensisäistä (IV) KAN-101 annoksen 5 infuusiota
Lääke: Ryhmä 4 osassa B ja osa C
Annos 5 KAN-101 Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Muut nimet:
  • KAN-101

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osan A TEAE:iden esiintyvyys ja vakavuus arvioitu Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -kriteereillä
Aikaikkuna: Seulonnasta turvallisuuden seurantakäyntiin saakka 28. päivänä
Haitallinen vaikutus (AE) määriteltiin kaikiksi tutkimusosallistujalle ilmaantuneiksi lääketieteellisiksi tapahtumiksi, jotka olivat ajallisesti yhteydessä tutkimusvälineen käyttöön, riippumatta siitä, pidettiinkö niitä tutkimusvälineeseen liittyvinä. Haitalliset vaikutukset sisälsivät sekä vakavat että kaikki ei-vakavat haittavaikutukset. Vakava haittavaikutus (SAE) määriteltiin kaikiksi lääketieteellisiksi tapahtumiksi, jotka millä tahansa annoksella johtivat johonkin seuraavista lopputuloksista: kuolema; hengenvaarallinen tila; vaati sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä; pysyvä tai merkittävä vamma/kyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma/synnynnäinen vika; tai jota pidettiin tärkeänä lääketieteellisenä tapahtumana. NCI CTCAE -versio 5:n mukaan: Aste 1 = lievä haittavaikutus; Aste 2 = kohtalainen haittavaikutus; Aste 3 = vakava haittavaikutus; Aste 4 = hengenvaaralliset seuraukset ja kiireellinen toimenpide tarpeen; Aste 5 = haittavaikutukseen liittyvä kuolema.
Seulonnasta turvallisuuden seurantakäyntiin saakka 28. päivänä
Perusarvosta 15. päivään tapahtunut muutos gluteenihaasteeseen (GC) liittyvässä pre- ja post-IL-2-vasteessa
Aikaikkuna: Perustason seulonnasta 15. päivään
CeD lisää IL-2:n kiertotasoa. Plasmanäytteet kerättiin arvioimaan IL-2-biomarkkerivasteen suuruutta perustarkastuskäynnillä ennen GC:tä ja uudelleen GC:n jälkeen päivänä 15 kolmen KAN-101-annoksen jälkeen. IL-2-vaste GC:lle on IL-2:n ero ennen GC:tä ja GC:n jälkeen.
Perustason seulonnasta 15. päivään
Muutos IL-2-vasteessa päivästä 15 ennen GC:tä päivään 15 GC:n jälkeen
Aikaikkuna: 0 (ennen GC:tä) ja 4 tuntia GC:n jälkeen 15. päivänä
CeD lisää IL-2:n kiertotasoja. Plasmanäytteet kerättiin arvioimaan IL-2-biomerkkiainevasteen suuruutta perustasotutkimuskäynnillä ennen GC:tä ja uudelleen GC:n jälkeen päivänä 15 kolmen KAN-101-annoksen jälkeen, IL-2-vaste GC:lle on IL-2:n ero ennen GC:tä ja GC:n jälkeen.
0 (ennen GC:tä) ja 4 tuntia GC:n jälkeen 15. päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KAN-101:n plasma-esiintyvyys osassa A: AUCinf
Aikaikkuna: Ennen annostusta, infuusion lopussa, 45 minuuttia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2,5 tuntia, 4,5 tuntia ja 7 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 7
PK-näytteenkeräys ennen annostelua ja annostelun jälkeen osassa A.
Ennen annostusta, infuusion lopussa, 45 minuuttia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2,5 tuntia, 4,5 tuntia ja 7 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 7
KAN-101:n plasman altistuminen osassa A: AUClast
Aikaikkuna: Ennen annosta, infuusion lopussa, 45 minuuttia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2,5 tuntia, 4,5 tuntia ja 7 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 7
PK-näytteen keräys ennen annostusta ja annoksen jälkeen Part A:ssa.
Ennen annosta, infuusion lopussa, 45 minuuttia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2,5 tuntia, 4,5 tuntia ja 7 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 7
KAN-101:n plasmakonsentraatio osassa A: Cmax
Aikaikkuna: Ennen annosta, infuusion lopussa, 45 minuutin, 1 tunnin, 1,5 tunnin, 2,5 tunnin, 4,5 tunnin ja 7 tunnin kuluttua infuusion aloituksesta päivänä 1 ja päivänä 7
PK-näytteenotto ennen annostusta ja annostuksen jälkeen osassa A.
Ennen annosta, infuusion lopussa, 45 minuutin, 1 tunnin, 1,5 tunnin, 2,5 tunnin, 4,5 tunnin ja 7 tunnin kuluttua infuusion aloituksesta päivänä 1 ja päivänä 7
KAN-101:n plasmapitoisuus osassa A: Tmax
Aikaikkuna: Ennen annostusta, infuusion lopussa, 45 minuutin, 1 tunnin, 1,5 tunnin, 2,5 tunnin, 4,5 tunnin ja 7 tunnin kuluttua infuusion aloituksesta 1. ja 7. päivänä
PK-näytteenotto ennen annostusta ja annostuksen jälkeen A-osassa.
Ennen annostusta, infuusion lopussa, 45 minuutin, 1 tunnin, 1,5 tunnin, 2,5 tunnin, 4,5 tunnin ja 7 tunnin kuluttua infuusion aloituksesta 1. ja 7. päivänä
KAN-101:n plasmaltijakauma osassa A: t½
Aikaikkuna: Ennen annosta, infuusion lopussa, 45 minuutin, 1 tunnin, 1,5 tunnin, 2,5 tunnin, 4,5 tunnin ja 7 tunnin kuluttua infuusion aloituksesta päivänä 1 ja päivänä 7
PK-näytteen kerääminen ennen annostusta ja annostuksen jälkeen osiossa A.
Ennen annosta, infuusion lopussa, 45 minuutin, 1 tunnin, 1,5 tunnin, 2,5 tunnin, 4,5 tunnin ja 7 tunnin kuluttua infuusion aloituksesta päivänä 1 ja päivänä 7
KAN-101:n plasma-altistus osassa B ja osassa C: AUCinf
Aikaikkuna: Ennen annostusta, infuusion lopussa, 2,5 tunnin ja 4 tunnin kuluttua infuusion aloituksesta päivänä 1 ja päivänä 7
PK-näytteenotto ennen annostusta ja annostuksen jälkeen osassa B ja osassa C.
Ennen annostusta, infuusion lopussa, 2,5 tunnin ja 4 tunnin kuluttua infuusion aloituksesta päivänä 1 ja päivänä 7
KAN-101:n plasmaltapitoisuus osassa B ja osassa C: AUClast
Aikaikkuna: Ennen annosta, infuusion lopussa, 2,5 tunnin kuluttua ja 4 tunnin kuluttua infuusion aloituksesta Päivänä 1 ja Päivänä 7
PK-näytteenotto ennen annostusta ja annostuksen jälkeen osassa B ja osassa C.
Ennen annosta, infuusion lopussa, 2,5 tunnin kuluttua ja 4 tunnin kuluttua infuusion aloituksesta Päivänä 1 ja Päivänä 7
KAN-101:n plasmassa esiintyminen osassa B ja osassa C: Cmax
Aikaikkuna: Ennen annostusta, infuusion päättyessä, 2,5 tunnin ja 4 tunnin kuluttua infuusion alkamisesta 1. päivänä ja 7. päivänä
PK-näytteenotto ennen annostusta ja annostuksen jälkeen osioissa B ja C.
Ennen annostusta, infuusion päättyessä, 2,5 tunnin ja 4 tunnin kuluttua infuusion alkamisesta 1. päivänä ja 7. päivänä
KAN-101:n plasmaltiheys osassa B ja osassa C: Tmax
Aikaikkuna: Ennen annosta, infuusion lopussa, 2,5 tunnin sekä 4 tunnin kuluttua infuusion alkamisesta päivänä 1 ja päivänä 7
PK-näytteenotto ennen annostusta ja annostuksen jälkeen osissa B ja C.
Ennen annosta, infuusion lopussa, 2,5 tunnin sekä 4 tunnin kuluttua infuusion alkamisesta päivänä 1 ja päivänä 7
KAN-101:n plasmapitoisuus osassa B ja osassa C: t½
Aikaikkuna: Infuusiota edeltävänä, infuusion päätyttyä, 2,5 tuntia ja 4 tuntia infuusion alkamisesta Päivänä 1 ja Päivänä 7
PK-näytteenotto ennen annostusta ja annostuksen jälkeisinä ajanjaksoina osassa B ja osassa C.
Infuusiota edeltävänä, infuusion päätyttyä, 2,5 tuntia ja 4 tuntia infuusion alkamisesta Päivänä 1 ja Päivänä 7
TEAE:n esiintyvyys ja vakavuus CTCAE:n arvioimana osassa B
Aikaikkuna: Aikaan, jolloin osallistuja antoi tietoon perustuvan suostumuksensa aina 52. viikkoon saakka
AE määriteltiin minkä tahansa haitalliseksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi, joka esiintyi tutkittavassa ja joka oli ajoitukseltaan yhteydessä tutkimusinterventioon, riippumatta siitä, pidettiinkö sitä tutkimusintervention aiheuttamana vai ei. AE:hin sisältyivät sekä vakavat että kaikki ei-vakavat haittatapahtumat. VAE määriteltiin minkä tahansa haitalliseksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi, joka millä tahansa annoksella johti johonkin seuraavista lopputuloksista: kuolema; hengenvaarallinen tila; vaati sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon jatkamista; pysyvä tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma/syntymävika; tai jota pidettiin tärkeänä lääketieteellisenä tapahtumana. NCI CTCAE version 5 mukaisesti: Aste 1 = lievä AE; Aste 2 = kohtalainen AE; Aste 3 = vakava AE; Aste 4 = hengenvaaralliset seuraukset ja välitöntä hoitoa tarvitaan; Aste 5 = AE:hen liittyvä kuolema.
Aikaan, jolloin osallistuja antoi tietoon perustuvan suostumuksensa aina 52. viikkoon saakka
TEAE:n ilmaantuvuus ja vakavuus CTCAE:n arvioimana osiossa C
Aikaikkuna: Siitä hetkestä lähtien, kun osallistuja antoi valistuneen suostumuksen, aina 52. viikkoon asti
HA määriteltiin minkä tahansa haitalliseksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi osallistujassa, joka ajallisesti liittyy tutkimusintervention käyttöön, riippumatta siitä, pidetäänkö sitä liittyvänä tutkimusinterventioon vai ei. HA:hin sisällytettiin sekä vakavat että kaikki ei-vakavat haittatapahtumat. VHA määriteltiin minkä tahansa haitalliseksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi, joka millä tahansa annoksella johti mihin tahansa seuraavista lopputuloksista: kuolema; hengenvaarallinen tila; vaati sairaalahoitoon joutumista tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentymistä; pysyvä tai merkittävä vammaisuus/työkyvyttömyys; synnynnäinen poikkeama/syntymävika; tai jota pidettiin tärkeänä lääketieteellisenä tapahtumana. NCI CTCAE -versiossa 5 mukaan: Taso 1 = lievä HA; Taso 2 = kohtalainen HA; Taso 3 = vakava HA; Taso 4 = hengenvaaralliset seuraukset ja välitöntä toimenpidettä vaativa; Taso 5 = HA:han liittyvä kuolema.
Siitä hetkestä lähtien, kun osallistuja antoi valistuneen suostumuksen, aina 52. viikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kanyos Bio, Inc., a wholly-owned subsidiary of Anokion SA

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Study Director, Anokion SA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KAN-101-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa