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Eine Studie zur Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakodynamik und Pharmakokinetik von KAN-101 bei Menschen mit Zöliakie

9. März 2026 aktualisiert von: Kanyos Bio, Inc., a wholly-owned subsidiary of Anokion SA

Eine offene, placebokontrollierte Phase-1B-/Phase-2-Doppelblindstudie zur pharmakodynamischen (PD) Aktivität, Pharmakokinetik (PK), Sicherheit und Verträglichkeit von KAN-101 bei Patienten mit Zöliakie (CeD)

Diese Studie soll die Pharmakodynamik (PD), Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik (PK) und Plasma-Biomarker-Reaktion von KAN-101 bei Teilnehmern mit Zöliakie (CeD) bewerten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine zweiteilige, multizentrische Phase-1b/2-Studie zu KAN-101 bei Teilnehmern mit Zöliakie (CeD), die sich glutenfrei ernähren (GFD). Die 2 Teile beinhalten:

  • Teil A – Open-Label, mehrfach ansteigende Dosis
  • Teil B – Doppelblindes, placebokontrolliertes, paralleles Design

Teil A ist ein offenes Phase-1b-Studiendesign mit multipler aufsteigender Dosis (MAD) zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik (PK) von KAN-101 bei erwachsenen Teilnehmern (18 bis einschließlich 70 Jahre) mit histologisch bestätigter CeD . Bis zu 18 Teilnehmer, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien der Studie erfüllen, erhalten 1 von 3 Dosisstufen von KAN-101. Die Gesamtdauer der Studie beträgt etwa 56 Tage, einschließlich bis zu 28 Tage Screening, 7 Tage Behandlung und 21 Tage Nachsorge. An Tag 15 findet ein Gluten-Challenge-Test (GC) statt.

Teil B ist eine doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie mit parallelem Design zur Charakterisierung der Biomarker-Reaktion nach GC, Sicherheit, Verträglichkeit und PK von KAN-101 bei erwachsenen Teilnehmern mit histologisch bestätigter CeD. 120 Teilnehmer (30 Teilnehmer pro Dosisgruppe) werden 1:1:1:1 randomisiert und durch Teilnahme an einer Biopsie-Teilstudie in 4 Behandlungsgruppen stratifiziert: Placebo und 3 Behandlungsgruppen mit KAN-101-Dosen, die auf der Grundlage der erhaltenen Informationen bestimmt werden Teil A.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australien, 2560
        • Campbelltown Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australien, 4066
        • Wesley Research Institute
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Midland, Western Australia, Australien, 6056
        • St John of God Midland Public and Private Hospitals
  • Neuseeland
    • Auckland
      • Auckland, Auckland, Neuseeland, 1023
        • Optimal Clinical Trials
      • Takapuna, Auckland, Neuseeland, 0622
        • PCRN Trials
    • Bay of Plenty
      • Tauranga, Bay of Plenty, Neuseeland, 3110
        • P3 Research - Tauranga
    • Hamilton
      • Hamilton, Hamilton, Neuseeland, 3204
        • Waikato Hospital
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Neuseeland, 9016
        • P3 Research - Dunedin
    • Wellington Region
      • Paraparaumu, Wellington Region, Neuseeland, 5032
        • P3 Research - Palmerston North
      • Wellington, Wellington Region, Neuseeland, 6021
        • P3 Research - Wellington
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
        • Anaheim Clinical Trials, LLC
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
        • GCP Research
    • Georgia
      • Sandy Springs, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
        • Agile Clinical Research Trials
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
        • Sneeze, Wheeze & Itch Associates, LLC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University Health University Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55114
        • Prism Research LLC dba Nucleus Network
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Quality Clinical Research
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Celiac Disease Center at Columbia University
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • North Carolina Clinical Research
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
        • Aventiv Research, Inc. d/b/a Centricity Research
      • Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
      • Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
        • Northshore Gastroenterology Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76712
        • Digestive Research of Central Texas
    • Utah
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84405
        • Advanced Research Institute
      • West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühere Diagnose einer Zöliakie basierend auf Histologie und positiver Zöliakie-Serologie
  • HLA-DQ2.5-Genotyp
  • Glutenfreie Ernährung für mindestens 12 Monate
  • Negativ oder schwach positiv für Transglutaminase-IgA und negativ oder schwach positiv für DGP-IgA/IgG während des Screenings

Ausschlusskriterien:

  • Refraktäre Zöliakie
  • HLA-DQ8-Genotyp
  • Frühere orale Glutenprovokation innerhalb von 12 Monaten
  • Selektiver IgA-Mangel
  • Diagnose von Typ-1-Diabetes
  • Aktive Magen-Darm-Erkrankungen
  • Geschichte der Dermatitis herpetiformis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kohorte 1 in Teil A
Alle teilnahmeberechtigten Teilnehmer von Teil A erhalten 3 intravenöse (IV) Infusionen von KAN-101 Dosis 1
Arzneimittel: Kohorte 1 in Teil A
Dosis 1 KAN-101 Intravenöse (IV) Infusion
Andere Namen:
  • KAN-101
Experimental: Kohorte 2 in Teil A
Alle teilnahmeberechtigten Teilnehmer von Teil A erhalten 3 intravenöse (IV) Infusionen von KAN-101 Dosis 2
Arzneimittel: Kohorte 2 in Teil A
Dosis 2 KAN-101 Intravenöse (IV) Infusion
Andere Namen:
  • KAN-101
Placebo-Komparator: Gruppe 1 in Teil B und Teil C
Alle teilnahmeberechtigten Teil-B- und Teil-C-Teilnehmer erhalten 3 intravenöse (IV) Placebo-Infusionen
Sonstiges: Placebo: Gruppe 1 in Teil B und Teil C
Placebo intravenöse (IV) Infusion
Andere Namen:
  • Placebo
Experimental: Gruppe 2 in Teil B und Teil C
Alle teilnahmeberechtigten Teil-B- und Teil-C-Teilnehmer erhalten 3 intravenöse (IV) Infusionen der KAN-101-Dosis 3
Arzneimittel: Gruppe 2 in Teil B und Teil C
Dosis 3 KAN-101 Intravenöse (IV) Infusion
Andere Namen:
  • KAN-101
Experimental: Gruppe 3 in Teil B und Teil C
Alle teilnahmeberechtigten Teil-B- und Teil-C-Teilnehmer erhalten 3 intravenöse (IV) Infusionen der KAN-101-Dosis 4
Arzneimittel: Gruppe 3 in Teil B und Teil C
Dosis 4 KAN-101 Intravenöse (IV) Infusion
Andere Namen:
  • KAN-101
Experimental: Gruppe 4 in Teil B und Teil C
Alle teilnahmeberechtigten Teil-B- und Teil-C-Teilnehmer erhalten 3 intravenöse (IV) Infusionen der KAN-101-Dosis 5
Arzneimittel: Gruppe 4 in Teil B und Teil C
Dosis 5 KAN-101 Intravenöse (IV) Infusion
Andere Namen:
  • KAN-101

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit und Schweregrad von TEAEs, bewertet gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) in Teil A
Zeitfenster: Vom Screening bis zum Sicherheits-Nachuntersuchungstermin am Tag 28
Eine unerwünschte Ereignis (UE) wurde definiert als jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer, das zeitlich mit der Anwendung der Studienintervention zusammenfiel, unabhängig davon, ob es als mit der Studienintervention zusammenhängend angesehen wurde oder nicht. UEs umfassten sowohl schwerwiegende als auch alle nicht-schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse. Ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SUE) wurde definiert als jedes unerwünschte medizinische Ereignis, das in jeder Dosierung zu einem der folgenden Ergebnisse führte: Tod; lebensbedrohlich; erforderte stationäre Krankenhausbehandlung oder Verlängerung einer bestehenden Krankenhausbehandlung; anhaltende oder erhebliche Behinderung/Erwerbsunfähigkeit; angeborene Anomalie/Geburtsfehler; oder das als wichtiges medizinisches Ereignis angesehen wurde. Gemäß NCI CTCAE Version 5: Grad 1 = mildes UE; Grad 2 = moderates UE; Grad 3 = schweres UE; Grad 4 = lebensbedrohliche Folgen und dringende Intervention angezeigt; Grad 5 = Tod im Zusammenhang mit UE.
Vom Screening bis zum Sicherheits-Nachuntersuchungstermin am Tag 28
Veränderung der IL-2-Antwort vor und nach der Gluten-Provokation (GC) von Baseline bis Tag 15
Zeitfenster: Von der Basisuntersuchung bis Tag 15
CeD erhöht den zirkulierenden Spiegel von IL-2. Plasmaproben wurden gesammelt, um das Ausmaß der Biomarkerantwort von IL-2 beim Baseline-Screening vor GC und erneut nach GC am Tag 15 nach 3 Dosen KAN-101 zu bewerten. Die IL-2-Antwort auf GC ist die Differenz von IL-2 zwischen vor GC und nach GC.
Von der Basisuntersuchung bis Tag 15
Veränderung der IL-2-Antwort vom Tag 15 vor GC bis zum Tag 15 nach GC
Zeitfenster: 0 (vor GC) und 4 Stunden nach GC am Tag 15
CeD erhöht den zirkulierenden Spiegel von IL-2. Plasmaproben wurden gesammelt, um das Ausmaß der Biomarker-Antwort von IL-2 beim Basis-Screening-Besuch vor der GC und erneut nach der GC am Tag 15 nach 3 Dosen von KAN-101 zu bewerten. Die IL-2-Antwort auf GC ist die Differenz von IL-2 zwischen vor GC und nach GC.
0 (vor GC) und 4 Stunden nach GC am Tag 15

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KAN-101-Plasma-Exposition in Teil A: AUCinf
Zeitfenster: Prä-Dosis, Ende der Infusion, 45 Minuten, 1 Stunde, 1,5 Stunden, 2,5 Stunden, 4,5 Stunden und 7 Stunden nach Infusionsbeginn an Tag 1 und Tag 7
PK-Probenentnahme zu den Zeitpunkten vor der Dosis und nach der Dosis in Teil A.
Prä-Dosis, Ende der Infusion, 45 Minuten, 1 Stunde, 1,5 Stunden, 2,5 Stunden, 4,5 Stunden und 7 Stunden nach Infusionsbeginn an Tag 1 und Tag 7
KAN-101 Plasma-Exposition in Teil A: AUClast
Zeitfenster: Vor der Gabe, Ende der Infusion, 45 Minuten, 1 Stunde, 1,5 Stunden, 2,5 Stunden, 4,5 Stunden und 7 Stunden nach Infusionsbeginn an Tag 1 und Tag 7
PK-Probenentnahme vor der Dosis und nach der Dosis zu festgelegten Zeitpunkten in Teil A.
Vor der Gabe, Ende der Infusion, 45 Minuten, 1 Stunde, 1,5 Stunden, 2,5 Stunden, 4,5 Stunden und 7 Stunden nach Infusionsbeginn an Tag 1 und Tag 7
KAN-101-Plasmaexposition in Teil A: Cmax
Zeitfenster: Prä-Dosis, Ende der Infusion, 45 Minuten, 1 Stunde, 1,5 Stunden, 2,5 Stunden, 4,5 Stunden und 7 Stunden nach Infusionsbeginn an Tag 1 und Tag 7
PK-Probenentnahme vor und nach der Dosisgabe in Teil A.
Prä-Dosis, Ende der Infusion, 45 Minuten, 1 Stunde, 1,5 Stunden, 2,5 Stunden, 4,5 Stunden und 7 Stunden nach Infusionsbeginn an Tag 1 und Tag 7
KAN-101 Plasma-Exposition in Teil A: Tmax
Zeitfenster: Prä-Dosis, Ende der Infusion, 45 Minuten, 1 Stunde, 1,5 Stunden, 2,5 Stunden, 4,5 Stunden und 7 Stunden nach Infusionsbeginn an Tag 1 und Tag 7
PK-Probenentnahme zu prä- und postdose Zeitpunkten in Teil A.
Prä-Dosis, Ende der Infusion, 45 Minuten, 1 Stunde, 1,5 Stunden, 2,5 Stunden, 4,5 Stunden und 7 Stunden nach Infusionsbeginn an Tag 1 und Tag 7
KAN-101-Plasmaexposition in Teil A: t½
Zeitfenster: Vor der Dosis, Ende der Infusion, 45 Minuten, 1 Stunde, 1,5 Stunden, 2,5 Stunden, 4,5 Stunden und 7 Stunden nach Infusionsbeginn an Tag 1 und Tag 7
PK-Probenentnahme vor der Dosis und nach der Dosis zu festgelegten Zeitpunkten in Teil A.
Vor der Dosis, Ende der Infusion, 45 Minuten, 1 Stunde, 1,5 Stunden, 2,5 Stunden, 4,5 Stunden und 7 Stunden nach Infusionsbeginn an Tag 1 und Tag 7
KAN-101-Plasmaexposition in Teil B und Teil C: AUCinf
Zeitfenster: Prä-Dosis, Ende der Infusion, 2,5 Stunden und 4 Stunden nach Infusionsbeginn an Tag 1 und Tag 7
PK-Probenentnahme zu vorgegebenen Zeitpunkten vor und nach der Dosis in Teil B und Teil C.
Prä-Dosis, Ende der Infusion, 2,5 Stunden und 4 Stunden nach Infusionsbeginn an Tag 1 und Tag 7
KAN-101-Plasmaexposition in Teil B und Teil C: AUClast
Zeitfenster: Vor der Dosis, am Ende der Infusion, 2,5 Stunden und 4 Stunden nach Infusionsbeginn an Tag 1 und Tag 7
PK-Probenentnahme vor und nach der Dosisverabreichung in Teil B und Teil C.
Vor der Dosis, am Ende der Infusion, 2,5 Stunden und 4 Stunden nach Infusionsbeginn an Tag 1 und Tag 7
KAN-101-Plasmaexposition in Teil B und Teil C: Cmax
Zeitfenster: Vor der Dosis, Ende der Infusion, 2,5 Stunden und 4 Stunden nach Infusionsbeginn an Tag 1 und Tag 7
PK-Probenentnahme zu Zeitpunkten vor und nach der Dosis in Teil B und Teil C.
Vor der Dosis, Ende der Infusion, 2,5 Stunden und 4 Stunden nach Infusionsbeginn an Tag 1 und Tag 7
KAN-101 Plasmaexposition in Teil B und Teil C: Tmax
Zeitfenster: Prä-Dosis, Ende der Infusion, 2,5 Stunden und 4 Stunden nach Infusionsbeginn an Tag 1 und Tag 7
PK-Probenentnahme zu prädosalen und postdosalen Zeitpunkten in Teil B und Teil C.
Prä-Dosis, Ende der Infusion, 2,5 Stunden und 4 Stunden nach Infusionsbeginn an Tag 1 und Tag 7
KAN-101-Plasmaexposition in Teil B und Teil C: t½
Zeitfenster: Vor der Dosis, Ende der Infusion, 2,5 Stunden und 4 Stunden nach Infusionsbeginn an Tag 1 und Tag 7
PK-Probenentnahme vor der Dosis und nach der Dosis zu den Zeitpunkten in Teil B und Teil C.
Vor der Dosis, Ende der Infusion, 2,5 Stunden und 4 Stunden nach Infusionsbeginn an Tag 1 und Tag 7
Inzidenz und Schweregrad von TEAE, bewertet durch den CTCAE in Teil B
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Einwilligungserklärung des Teilnehmers bis einschließlich Woche 52
Eine unerwünschte Ereignis (UE) wurde definiert als jedes ungünstige medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer, das zeitlich mit der Anwendung der Studienintervention assoziiert ist, unabhängig davon, ob es als mit der Studienintervention in Zusammenhang stehend betrachtet wird oder nicht. UEs umfassten sowohl schwerwiegende als auch alle nicht schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse. Ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SUE) wurde definiert als jedes ungünstige medizinische Ereignis, das in jeder Dosis zu einem der folgenden Ergebnisse führte: Tod; lebensbedrohlich; erforderte stationäre Krankenhausaufnahme oder Verlängerung einer bestehenden Krankenhausaufnahme; anhaltende oder erhebliche Behinderung/Arbeitsunfähigkeit; angeborene Anomalie/Geburtsfehler; oder das als wichtiges medizinisches Ereignis betrachtet wurde. Gemäß NCI CTCAE Version 5: Grad 1 = mildes UE; Grad 2 = moderates UE; Grad 3 = schweres UE; Grad 4 = lebensbedrohliche Konsequenzen und dringende Intervention angezeigt; Grad 5 = Tod im Zusammenhang mit UE.
Vom Zeitpunkt der Einwilligungserklärung des Teilnehmers bis einschließlich Woche 52
Inzidenz und Schweregrad von TEAE, bewertet nach CTCAE in Teil C
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Einwilligungserklärung des Teilnehmers bis Woche 52
Eine unerwünschte Arzneimittelwirkung (AE) wurde definiert als jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer, das zeitlich mit der Anwendung der Studienintervention zusammenhing, unabhängig davon, ob es als mit der Studienintervention in Zusammenhang stehend betrachtet wurde. AEs umfassten sowohl schwerwiegende als auch alle nicht-schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse. Ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SAE) wurde definiert als jedes unerwünschte medizinische Ereignis, das in jeder Dosis zu einem der folgenden Ergebnisse führte: Tod; lebensbedrohlich; erforderte stationäre Krankenhausaufnahme oder Verlängerung einer bestehenden Krankenhausaufnahme; anhaltende oder erhebliche Behinderung/Erwerbsunfähigkeit; angeborene Anomalie/Geburtsfehler; oder das als ein wichtiges medizinisches Ereignis betrachtet wurde. Gemäß NCI CTCAE Version 5: Grad 1 = leichte AE; Grad 2 = mäßige AE; Grad 3 = schwere AE; Grad 4 = lebensbedrohliche Folgen und dringende Intervention angezeigt; Grad 5 = AE-bedingter Tod.
Vom Zeitpunkt der Einwilligungserklärung des Teilnehmers bis Woche 52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kanyos Bio, Inc., a wholly-owned subsidiary of Anokion SA

Mitarbeiter

Pfizer

Ermittler

  • Studienleiter: Study Director, Anokion SA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAN-101-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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