Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Botuliinitoksiinin injektiotekniikoiden vertailu spastisuudesta

tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: Savaş Karpuz, Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Kahden eri botuliinitoksiini-injektiotekniikan tehokkuuden vertailu Gastrocnemius-lihasten spastiikkaan hemiplegisillä potilailla: Satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu tutkimus.

Tutkimuksen tavoitteena on verrata botuliinitoksiinin klassisen (2-4 pistettä proksimaaliseen lihakseen) antamisen tehokkuutta spastisuuden hoidossa gastrecnemius-lihaksen pituudelta levittämiseen.

Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan Onko botuliinitoksiini tehokkaampi spastisuuden hoidossa kuin klassinen annostelu, jota käytetään gastrocnemius-lihaksen pituudella? Osallistujien spastisuus arvioidaan ennen injektiota ja 1 kuukausi sen jälkeen.

Tutkijat vertaavat klassista käyttöä lihaksen pituudelta, jotta nähdään, onko spastisuus vähentynyt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turkki, 42060
        • Konya Beyhekim Research and training hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu spastinen hemiplegia
  • Spastisuus gastrocnemius-lihaksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on spastisuutta muissa lihaksissa, jotka vaikuttavat nilkan liikkeisiin
  • Ne, jotka käyttävät myorelaksantteja tai myospasmiin vaikuttavia lääkkeitä
  • Ne, jotka ovat saaneet botuliinitoksiinia viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Ne, joilla on nilkan ja polven supistuksia ortopedisista syistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Klassinen ruiskutus
200iu/2ml OnabotulinumtoxinA yhteensä 2-4 pistettä gastrocnemius-lihaksen läheisyydessä
Lääke: Onabotulinumtoxina injektiota varten
200iu/2ml molemmissa ryhmissä
Kokeellinen: Injektio pitkin lihaksen pituutta
OnabotulinumtoxinA:ta yhteensä 200iu/2ml levittämällä pitkin gastrocnemius-lihaksen pituutta
Lääke: Onabotulinumtoxina injektiota varten
200iu/2ml molemmissa ryhmissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spastisuuden arviointi (vaihto ennen injektiota ja 1 kuukauden kontrollia)
Aikaikkuna: ennen injektiota ja 1 kuukausi injektion jälkeen
Muokattu ashworth-asteikko
ennen injektiota ja 1 kuukausi injektion jälkeen
Spastisuuden arviointi (vaihto ennen injektiota ja 1 kuukauden kontrollia)
Aikaikkuna: ennen injektiota ja 1 kuukausi injektion jälkeen
Tardieun asteikko
ennen injektiota ja 1 kuukausi injektion jälkeen
Spastisuuden arviointi (vaihto ennen injektiota ja 1 kuukauden kontrollia)
Aikaikkuna: ennen injektiota ja 1 kuukausi injektion jälkeen
Nivelen liikealueen mittaus
ennen injektiota ja 1 kuukausi injektion jälkeen
ambulaatiotaso (vaihto ennen injektiota ja 1 kuukauden kontrollia)
Aikaikkuna: ennen injektiota ja 1 kuukausi injektion jälkeen
toimiva ambulaatioasteikko
ennen injektiota ja 1 kuukausi injektion jälkeen
liikkumisnopeus (vaihto ennen injektiota ja 1 kuukauden kontrollia)
Aikaikkuna: ennen injektiota ja 1 kuukausi injektion jälkeen
suositeltu kävelynopeus
ennen injektiota ja 1 kuukausi injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Savaş Karpuz, Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-01-14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaetaan pyydettäessä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa