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경련에서 보툴리눔 독소 주입 기법의 비교

2022년 11월 8일 업데이트: Savaş Karpuz, Konya Beyhekim Training and Research Hospital

편마비 환자의 비복근 경직에 대한 2가지 보툴리눔 독소 주사 기법의 효능 비교: 무작위 이중 맹검 대조 연구.

이 연구의 목적은 비복근 근육의 길이에 따른 적용과 경직의 치료에서 보툴리눔 독소의 고전적 적용(근육 근위부에 2-4점)의 효과를 비교하는 것입니다.

대답하고자 하는 주요 질문은 보툴리눔 독소가 장딴지근의 길이에 따라 적용되는 전통적인 적용보다 경련 치료에 더 효과적인가? 참가자는 주사 전과 주사 후 1개월에 경련에 대해 평가됩니다.

연구자들은 경직이 감소하는지 확인하기 위해 근육 길이에 따라 고전적 적용과 적용을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, 칠면조, 42060
        • Konya Beyhekim Research and training hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경련성 편마비 진단
  • 비복근 근육의 경련

제외 기준:

  • 발목 움직임에 영향을 줄 수 있는 다른 근육의 경직이 있는 분
  • 근이완제 또는 근경련에 효과적인 약물을 사용하는 자
  • 최근 3개월 이내 보툴리눔 톡신을 투여한 자
  • 정형외과적인 원인으로 발목과 무릎에 구축이 있는 분.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 클래식 주입
비복근 근위부 2-4 지점에 총 200iu/2ml OnabotulinumtoxinA
의약품: 주사용 오나보툴리눔톡시나
두 그룹 모두 200iu/2ml
실험적: 근육 길이에 따른 주사
장딴지근 길이에 따라 총 200iu/2ml의 onabotulinumtoxinA를 도포
의약품: 주사용 오나보툴리눔톡시나
두 그룹 모두 200iu/2ml

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경직 평가(주사 전과 1개월 제어 사이의 변화)
기간: 주사 전과 주사 후 1개월
수정 애쉬워스 척도
주사 전과 주사 후 1개월
경직 평가(주사 전과 1개월 제어 사이의 변화)
기간: 주사 전과 주사 후 1개월
Tardieu 규모
주사 전과 주사 후 1개월
경직 평가(주사 전과 1개월 제어 사이의 변화)
기간: 주사 전과 주사 후 1개월
관절 운동 범위 측정
주사 전과 주사 후 1개월
보행 수준(사전 주사와 1개월 대조군 사이의 변화)
기간: 주사 전과 주사 후 1개월
기능적 보행 척도
주사 전과 주사 후 1개월
보행 속도(사전 주입과 1개월 제어 사이의 변화)
기간: 주사 전과 주사 후 1개월
선호하는 보행 속도
주사 전과 주사 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Konya Beyhekim Training and Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Savaş Karpuz, Konya Beyhekim Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-01-14

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예

IPD 계획 설명

요청 시 공유합니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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