Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rivaroksabaanin eri annosten tehokkuus ja turvallisuus iäkkäillä kiinalaisilla potilailla, joilla on ei-valvulaarinen eteisvärinä (ESDDRECPNAF)

maanantai 5. joulukuuta 2022 päivittänyt: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Tammikuusta 2023 joulukuuhun 2025 300 iäkästä potilasta, joilla on ei-valvulaarinen eteisvärinä Nanjingin yliopiston Medical Scholliin kuuluvassa Drum Tower Hospitalissa, otetaan mukaan vertailemaan rivaroksabaani-H-, rivaroksabaani-M- ja rivaroksabaani-L-annosten tehoa ja turvallisuutta iäkkäillä potilailla. 24 kuukauden seurannan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkia sopivaa rivaroksabaaniannosta aivohalvauksen estämiseksi iäkkäillä kiinalaisilla potilailla, joilla on ei-valvulaarinen eteisvärinä, jotta voidaan parantaa antikoagulaatiohoidon tehokkuutta ja turvallisuutta. Tammikuusta 2023 joulukuuhun 2025 300 iäkästä potilasta, joilla on ei-valvulaarinen eteisvärinä Nanjingin yliopiston Medical Scholliin kuuluvassa Drum Tower Hospitalissa, otetaan mukaan vertailemaan rivaroksabaani-H-, rivaroksabaani-M- ja rivaroksabaani-L-annosten tehoa ja turvallisuutta iäkkäillä potilailla. 24 kuukauden seurannan jälkeen. Tehoindeksit sisältävät aivohalvauksen, ei-keskushermoston systeemisen embolian, kuolemaan johtavan aivohalvauksen, ohimenevän iskeemisen kohtauksen ja sydäninfarktin, ja turvallisuusindeksit sisältävät suuren verenvuodon, ei-suuren kliinisesti merkityksellisen verenvuodon ja vähäiset verenvuototapahtumat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

≥75-vuotiaat kiinalaiset potilaat, joilla on ei-valvulaarinen eteisvärinä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥75 vuotta
  • Kiinalainen potilas: mies tai nainen
  • Potilailla piti diagnosoida ei-valvulaarinen eteisvärinä (NVAF)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on anemia (hemoglobiini
  • Potilaat, joilla on laskettu kreatiinin puhdistuma vulue
  • Potilaat, joiden odotetaan käyttävän kroonisesti ei-steroidista tulehduskipulääkettä (paitsi ulkoisia valmisteita) ja ne, joita hoidetaan vahvalla sytokromi P4503A4:n estäjillä (esim. ketokonatsoli, klaritromysiini tai proteaasi-inhibiittorit) tai vahvalla sytokromi P450 3A4:n indusoijalla (esim. rifampisiinilla) ) oikeudenkäynnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Rivaroksabaani-H
iäkkäät potilaat (≥75-vuotiaat), joille annettiin NVAF:ää rivaroksabaania (20 mg/15 mg)
Rivaroksabaani-M
iäkkäät potilaat (≥75-vuotiaat), joille annettiin NVAF:ää rivaroksabaania (10 mg)
Rivaroksabaani-L
iäkkäät potilaat (≥75-vuotiaat), joille annettiin NVAF:ää rivaroksabaania (7,5 mg)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivohalvauksen ilmaantuvuus, ei-keskushermoston systeeminen embolia, kuolemaan johtava aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, sydäninfarkti
Aikaikkuna: Tammikuu 2023 - joulukuu 2025
kerätä tiedot tähän tutkimukseen osallistuneista potilaista, jotka kärsivät aivohalvauksesta, muusta kuin keskushermoston systeemisestä emboliasta, kuolemaan johtaneesta aivohalvauksesta, ohimenevasta iskeemisestä kohtauksesta tai sydäninfarktista
Tammikuu 2023 - joulukuu 2025
suuren verenvuodon, ei-suuren kliinisesti merkityksellisen verenvuodon, vähäisten vuototapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tammikuu 2023 - joulukuu 2025
kerätä tietoja tähän tutkimukseen osallistuneista potilaista, jotka kärsivät suuresta verenvuodosta, ei-suuresta kliinisesti merkityksellisestä verenvuodosta tai vähäisistä verenvuototapahtumista
Tammikuu 2023 - joulukuu 2025

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-LCYJ-PY-32

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa