Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av ulike doser av Rivaroxaban hos eldre kinesiske pasienter med ikkevalvulær atrieflimmer (ESDDRECPNAF)

Fra januar 2023 til desember 2025 vil 300 eldre pasienter med ikke-valvulært atrieflimmer i Drum Tower Hospital tilknyttet Medical Scholl ved Nanjing University bli registrert for å sammenligne effekten og sikkerheten til rivaroxaban-H, rivaroxaban-M og rivaroxaban-L doser hos eldre pasienter etter 24 måneders oppfølging.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Å utforske den passende dosen rivaroksaban for å forhindre hjerneslag hos eldre kinesiske pasienter med ikke-valvulært atrieflimmer for å forbedre effektiviteten og sikkerheten til antikoagulasjonsbehandling. Fra januar 2023 til desember 2025 vil 300 eldre pasienter med ikke-valvulært atrieflimmer i Drum Tower Hospital tilknyttet Medical Scholl ved Nanjing University bli registrert for å sammenligne effekten og sikkerheten til rivaroxaban-H, rivaroxaban-M og rivaroxaban-L doser hos eldre pasienter etter 24 måneders oppfølging. Effektindeksene inkluderer slag, ikke-CNS systemisk emboli, fatalt hjerneslag, forbigående iskemisk angrep og hjerteinfarkt, og sikkerhetsindeksene inkluderer større blødninger, ikke-større klinisk relevante blødninger, mindre blødningshendelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kinesiske pasienter i alderen ≥75 år med ikke-valvulært atrieflimmer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥75 år
  • Kinesisk pasient: mann eller kvinne
  • Pasienter måtte diagnostiseres som ikke-valvulært atrieflimmer (NVAF)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med anemi (hemoglobin
  • Pasienter med beregnet kreatinclearance vulue
  • Pasienter som forventes å bruke et ikke-steroid antiinflammatorisk middel kronisk (bortsett fra eksterne preparater) og de som er behandlet med en sterk cytokrom P4503A4-hemmer (f.eks. ketokonazol, klaritromycin eller proteasehemmere) eller en sterk cytokrom P450 3A4-induktor (f.eks. rifampicin). ) under rettssaken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Rivaroxaban-H
eldre pasienter (≥75 år) med NVAF administrert Rivaroxaban (20mg/15mg)
Rivaroxaban-M
eldre pasienter (≥75 år) med NVAF administrert Rivaroxaban (10 mg)
Rivaroxaban-L
eldre pasienter (≥75 år) med NVAF administrert Rivaroxaban (7,5 mg)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av hjerneslag, ikke-CNS systemisk emboli, fatalt hjerneslag, forbigående iskemisk angrep, hjerteinfarkt
Tidsramme: Januar 2023–desember 2025
samle inn informasjon om pasienter som er registrert i denne studien som led av hjerneslag, ikke-CNS systemisk emboli, fatalt hjerneslag, forbigående iskemisk angrep, hjerteinfarkt
Januar 2023–desember 2025
forekomst av større blødninger, ikke-større klinisk relevante blødninger, mindre blødningshendelser
Tidsramme: Januar 2023–desember 2025
samle inn informasjon om pasienter som ble registrert i denne studien led av store blødninger, ikke-større klinisk relevante blødninger, mindre blødningshendelser
Januar 2023–desember 2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-LCYJ-PY-32

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

3
Abonnere