- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05702125
Krooninen kipu sydän- ja rintakehäleikkauksen jälkeen
torstai 26. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ratna Farida Soenarto, Indonesia University
Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jolla arvioidaan kroonisen kivun esiintyvyyttä sydän- ja rintakehäleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus kaikista potilaista, jotka joutuvat Cipto Mangunkusumon sairaalassa elektiiviseen sydänleikkaukseen yleisanestesiassa.
Potilaat, joilla on hätäleikkaus, psykologisia tai neurologisia sairauksia, jotka eivät voi luotettavasti määrittää kipupisteitä, eivät kommunikoi hyvin ja eivät suostu seuraamaan tutkimusta, vapautetaan.
Kipupisteet kirjataan viikon kuluttua leikkauksesta sisäänkäyntikonsultaatiossa, jota seuraa 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen televiestinnän kautta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
96
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ratna F Soenarto, Consultant
- Puhelinnumero: +62 81310538988
- Sähköposti: fida.soenarto@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaille tehdään valinnainen sternotomia ja/tai torakotomia yleisanestesiassa Cipto Mangunkusumon sairaalassa tammikuun 2023 ja maaliskuun 2024 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille tehdään elektiivinen sternotomia ja/tai torakotomia yleisanestesiassa
- Potilaat suostuvat seuraamaan tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaille tehdään hätästernotomia tai torakotomia
- Potilaat, joilla on psykologinen ja neurologinen häiriö, että ei ole luotettavaa määrittää kivun voimakkuutta
- Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan
- Potilaat eivät suostu seuraamaan tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteet kivun voimakkuuden arvioimiseksi
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteet leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden arvioimiseksi
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteet leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden arvioimiseksi
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ratna F Soenarto, Consultant, Indonesia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IndonesiaUAnes921
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat