M-terveyden ja sairaanhoitajan antaman hoidon yhdistäminen vakavista mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten tulosten parantamiseksi Länsi-Afrikassa
torstai 17. elokuuta 2023 päivittänyt: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Länsi-Afrikassa useimmat vakavasta mielenterveysongelmista kärsivät saavat hoitoa perinteisiltä tai uskon parantajilta rukousleireillä.
Porrastetun kiilaklusterin satunnaistetun kokeen tavoitteena on arvioida kaksiosaisen interventiopaketin tehokkuutta, joka koostuu mobiilista terveysohjelmasta, joka on suunniteltu kouluttamaan parantajia toimittamaan näyttöön perustuvia psykososiaalisia interventioita yhdistettynä farmakoterapiaan, joka toimitetaan suoraan potilaille heidän rukousleiriensä kautta. vieraileva sairaanhoitaja Ghanassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen sisältyy interventio Ghanian rukousleireillä, joissa perinteiset ja uskon parantajat huolehtivat mielenterveysongelmista kärsiville. Interventiossa on kaksi osaa: vieraileva sairaanhoitaja, joka tarjoaa lääkkeitä rukousleireillä oleville potilaille, yhdistettynä M-Healer-älypuhelinsovellukseen, jota leireillä työskentelevä henkilökunta käyttää. Sovellus on suunniteltu tarjoamaan heille koulutusta psykososiaalisten interventioiden suorittamisesta, potilaiden terveyden ja hyvinvoinnin seuraamisesta sekä ihmisoikeuksien suojelemisesta leireillä.
Porrastettuun kiilaklusterin satunnaistettuun tutkimussuunnitelmaan kuuluvat kaikki kokeen aloittavat osallistujaryhmät, jotka saavat tehostettua tavanomaista hoitoa ryhmien satunnaisessa peräkkäisessä risteyksessä koeolosuhteisiin, kunnes kaikki ryhmät ovat altistuneet täydelliselle interventiolle. Koko tutkimuksen ajan osallistujien tietoja kerätään lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä ja hoidon jälkeen. Tutkimuksen päätyttyä interventio arvioidaan vertaamalla muutoksia osallistujien psykiatrisissa oireissa lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dror Ben-Zeev, PhD
- Puhelinnumero: 206-685-9655
- Sähköposti: dbenzeev@uw.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alexa Beaulieu, MPH
- Puhelinnumero: 253-261-8661
- Sähköposti: beaulia@uw.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Accra, Ghana, GP4236
- University of Ghana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Puhuu twiita tai englantia
- Nykyinen potilastila opiskelurukousleirillä
- Psykoosin, manian tai masennuksen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava fyysinen sairaus tai kiireellisen lääkärinhoidon tarpeessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tehostettu tavallinen hoito
Enhanced Usual Care -osastossa kaikki parantajat kutsutaan osallistumaan interaktiiviseen istuntoon, jossa tarkastellaan tapoja vähentää epäinhimillisiä ja mahdollisesti haitallisia hoitoja leiriensä käytännöissä.
|
|
|
Kokeellinen: M&M-interventiopaketti
M&M on 8 viikon mittainen mHealth-yhdistelmä, joka on suunniteltu kouluttamaan parantajia antamaan peruspsykososiaalisia interventioita samalla kun suojellaan ihmisoikeuksia farmakoterapialla, joka toimitetaan suoraan potilaille vierailevan sairaanhoitajan kautta.
|
MHealer on älypuhelimiin asennettu ohjelmistosovellus, joka tarjoaa psykososiaalista hoitotukea ja potilaan tilan seurantaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Muutos osallistujien masennusoireissa mitattuna Patient Health Questionnaire-9:llä
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Psykiatriset oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Muutos tutkimukseen osallistuneiden psykiatrisissa oireissa lyhyellä psykiatrinen arviointiasteikolla mitattuna
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Muutos osallistujien psyykkisessä ahdistuksessa Talbiehin lyhyellä hätätilanteella mitattuna
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Muutos koetussa elämänlaadussa mitattuna Lehmanin elämänlaatuhaastattelulla kroonisesti mielisairaille
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Häpeä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Muutos on osanottajien koettu häpeä, jota mitataan Other As Shamer -asteikolla
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Ihmisoikeusloukkaukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Muutos osallistujien ihmisoikeusloukkauksissa suoralla havainnolla ja ensimmäisen persoonan raporteilla mitattuna
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dror Ben-Zeev, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00015549
- 1R01MH127531-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen tunnistamattomat tiedot voidaan jakaa tulevaan, vielä tiedossa olevaan tutkimukseen.
Tietoja voidaan käyttää arvioitaessa interventiomekanismia, psykiatristen sairauksien esiintyvyyden dokumentointia alueella, kliinisten tai demografisten muuttujien ja hoitotulosten välisiä suhteita tai teknologian käyttöä alueella.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .