Сочетание мобильного здравоохранения и ухода, оказываемого медсестрой, для улучшения результатов лечения людей с серьезными психическими заболеваниями в Западной Африке
17 августа 2023 г. обновлено: Dror Ben-Zeev, University of Washington
В Западной Африке большинство людей с серьезными психическими заболеваниями получают помощь от традиционных целителей или целителей в молитвенных лагерях.
Кластерное рандомизированное исследование со ступенчатым клином направлено на оценку эффективности двойного пакета вмешательств, состоящего из мобильной программы здравоохранения, предназначенной для обучения целителей проведению основанных на фактических данных психосоциальных вмешательств в сочетании с фармакотерапией, оказываемой непосредственно пациентам в их молитвенных лагерях. патронажная медсестра в Гане.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование включает развертывание вмешательства в молитвенных лагерях Ганы, где традиционные и религиозные целители оказывают помощь людям с психическими заболеваниями. Вмешательство состоит из двух компонентов: патронажной медсестры, которая обеспечивает лекарствами пациентов, находящихся в молитвенных лагерях, в сочетании с приложением для смартфонов под названием M-Healer, которое используется персоналом, работающим в лагерях. Приложение предназначено для обучения их тому, как проводить некоторые психосоциальные вмешательства, следить за здоровьем и благополучием своих пациентов и защищать права человека в лагерях.
Ступенчато-клиновидный кластерный рандомизированный план исследования включает в себя все группы участников, которые начинают испытание, получая усиленную обычную помощь со случайным последовательным переходом групп в экспериментальные условия, пока все группы не будут подвергнуты полному вмешательству. На протяжении всего исследования данные участников будут собираться на исходном уровне, в середине лечения и после лечения. После завершения исследования вмешательство будет оцениваться путем сравнения изменений психиатрических симптомов участников по сравнению с исходным уровнем и после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
360
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dror Ben-Zeev, PhD
- Номер телефона: 206-685-9655
- Электронная почта: dbenzeev@uw.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alexa Beaulieu, MPH
- Номер телефона: 253-261-8661
- Электронная почта: beaulia@uw.edu
Места учебы
-
-
-
Accra, Гана, GP4236
- University of Ghana
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Говорит на тви или английском
- Текущее стационарное пребывание в учебном молитвенном лагере
- Диагноз психоза, мании или депрессии
Критерий исключения:
- Серьезное физическое заболевание или необходимость срочной медицинской помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Расширенный обычный уход
В рамках расширенной обычной помощи все целители приглашаются принять участие в интерактивном сеансе, посвященном рассмотрению способов сокращения бесчеловечных и потенциально вредных методов лечения в их лагерях.
|
|
|
Экспериментальный: Пакет мер вмешательства M&M
M&M — это 8-недельная программа mHealth, предназначенная для обучения целителей проведению основных психосоциальных вмешательств при сохранении прав человека с помощью фармакотерапии, проводимой непосредственно их пациентам через патронажную медсестру.
|
MHealer — это программное приложение, устанавливаемое на смартфоны, которое обеспечивает психосоциальную поддержку лечения и отслеживание состояния пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
Изменение депрессивных симптомов участников, измеренное с помощью Опросника здоровья пациента-9
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
|
Психиатрические симптомы
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
Изменение психиатрических симптомов у участников исследования по шкале краткой психиатрической оценки
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологический дистресс
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
Изменение психологического дистресса участников, измеренное с помощью Краткой инвентаризации дистресса Talbieh
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
Изменение воспринимаемого качества жизни, измеренное Lehman Quality of Life Interview для хронически психически больных
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
|
Стыд
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
Изменение — это воспринимаемый стыд участников, измеряемый по шкале «Другой как позор».
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
|
Нарушение прав человека
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
Изменения в нарушениях прав человека участников, измеренные непосредственным наблюдением и сообщениями от первого лица
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dror Ben-Zeev, PhD, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00015549
- 1R01MH127531-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Обезличенные данные исследования могут быть использованы в будущих исследованиях, которые еще не известны.
Данные могут использоваться для оценки механизма действия вмешательства, документирования распространенности психических заболеваний в регионе, связи между клиническими или демографическими переменными и результатами лечения или использования технологий в регионе.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .