Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UPURS-kokeilu potilaskeskeiseen oireisten tukkivien kivien hoitoon (UPURS)

keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco

Etukäteen vs. lykätty ureteroskopia (UPURS) -koe potilaskeskeiseen oireisten tukkivien kivien hoitoon

Prospektiivinen, ei-sokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan oireisten virtsanjohtimien kivien hoitoa. Tässä tutkimuksessa verrataan etukäteistä virtsaputken tähystystä havainnointiin ja viivästyneeseen interventioon potilailla, jotka saapuvat ensiapuun, joilla on oireinen virtsanjohdinkivi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oireisten virtsanjohtimien kivien hoito vaihtelee Yhdysvalloissa, koska selkeitä, potilaskeskeisiä ohjeita ei ole. Potilaille, jotka eivät täytä stentoinnin edellytyksiä, päätökseen suositella etukäteen tehtävää lopullista hoitoa (ureteroskopia, ESWL) tai lääketieteellistä karkotushoitoa vaikuttavat sellaiset tekijät kuin harjoitus, vakuutustila ja viikonpäivä. Tämä on johtanut terveyseroihin ja hoidon viivästyksiin, jotka vaikuttavat suhteettomasti haavoittuviin potilasryhmiin.

Potilaat, jotka saapuvat päivystykseen oireisen virtsanjohdinkiven kanssa, satunnaistetaan ryhmään A: etukäteisureteroskopia tai ryhmä B: viivästynyt interventio ja tarkkailu. Molempia käsivarsia pidetään normaalina hoitona potilaille, joilla on yllä oleva diagnoosi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esittely päivystykseen (ED)
  • Aikuinen (> 18 v)
  • ≥5 mm virtsanjohdinkivi diagnosoitu CT-skannauksella
  • Oireiden esiintyminen (kipu, pahoinvointi, oksentelu, hematuria)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tiukka indikaatio stentille
  • Kiven taakka ei sovi ureteroskopiaan (URS)
  • Likaisen virtsan analyysi (UA) tai positiivinen virtsan viljelmä (UCx)
  • Siirrä munuainen
  • Putken läsnäolo
  • Liitännäissairauksia ei ole optimoitu leikkaukseen
  • Suosittelee voimakkaasti leikkausta tai tarkkailua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A (etupuolinen ureteroskopia)
Menettely: Uretoskopia
Etukäteen ureteroskopia
Ei väliintuloa: Ryhmä B (havainnointi/viivästynyt ureteroskopia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mittaa asteikolla 1-10, jossa nolla tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kipua.
3 kuukautta
Ahdistuspisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mittaa asteikolla 1-10, pisteet vaihtelevat 0-10, nolla tarkoittaa, ettei ahdistusta ole ja 10 tarkoittaa pahinta ahdistusta.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakäynnin pituus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Päivien lukumääränä mitattuna
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työpäiviä hukassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Päivien lukumääränä mitattuna
3 kuukautta
Sairaalakäynnit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mittaa kertojen lukumääränä
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

University of Colorado, Denver
State University of New York - Upstate Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Chi, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-37665

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa