Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

UPURS-forsøk for pasientsentrert behandling av symptomatisk hindrende steiner (UPURS)

11. september 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco

Forhånds- vs utsatt ureteroskopi (UPURS)-forsøk for pasientsentrert behandling av symptomatisk hindrende steiner

En prospektiv, ikke-blind, randomisert kontrollert studie som studerer behandling av symptomatiske uretersteiner. Denne studien vil sammenligne forhåndsureteroskopi vs observasjon og forsinket intervensjon for pasienter som kommer til akuttmottaket med en symptomatisk ureteralstein.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandling av symptomatiske ureteralsteiner varierer over hele USA på grunn av mangel på klare, pasientsentrerte retningslinjer. For pasienter som ikke oppfyller kriteriene for emergent stenting, påvirkes beslutningen om å anbefale forhåndsdefinitiv behandling (ureteroskopi, ESWL) eller medisinsk utvisningsterapi av faktorer som praksisinnstilling, forsikringsstatus og ukedag. Dette har resultert i helseforskjeller og forsinkelser i omsorgen som uforholdsmessig påvirker sårbare pasientpopulasjoner.

For pasienter som kommer til akuttmottaket med en symptomatisk ureteralstein vil etterforskere randomisere til gruppe A: Forhåndsureteroskopi eller gruppe B: Forsinket intervensjon og observasjon. Begge armer anses som standardbehandling for pasienter med diagnosen ovenfor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • Avsluttet
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Presenteres for legevakten (ED)
  • Voksen (>18 år)
  • ≥5 mm ureteral stein diagnostisert på CT-skanning
  • Tilstedeværelse av symptomer (smerte, kvalme, oppkast, hematuri)

Ekskluderingskriterier:

  • Streng indikasjon for stent
  • Steinbyrde er ikke mottagelig for ureteroskopi (URS)
  • Skitten urinanalyse (UA) eller positiv urinkultur (UCx)
  • Transplanter nyre
  • Tilstedeværelse av kanal
  • Komorbiditeter ikke optimalisert for kirurgi
  • Sterk preferanse for kirurgi eller observasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (Ureteroskopi på forhånd)
Fremgangsmåte: Ureteroskopi
Ureteroskopi på forhånd
Ingen inngripen: Gruppe B (observasjon/forsinket ureteroskopi)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 3 måneder
Mål på en skala fra 1-10, hvor null indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verste smerten.
3 måneder
Angstscore
Tidsramme: 3 måneder
Mål på en skala fra 1-10, poengsummen varierer fra 0-10, hvor null indikerer ingen angst og 10 indikerer den verste angsten.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusbesøk
Tidsramme: 3 måneder
Målt i antall dager
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tapte arbeidsdager
Tidsramme: 3 måneder
Målt i antall dager
3 måneder
Sykehusbesøk
Tidsramme: 3 måneder
Mål i antall ganger
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

University of Colorado, Denver

Etterforskere

  • Studiestol: Heiko Yang, MD, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-39364

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere