UPURS 试验以患者为中心管理有症状的阻塞性结石 (UPURS)
2023年12月18日 更新者：University of California, San Francisco
以患者为中心的有症状梗阻性结石管理的前期与推迟输尿管镜检查 (UPURS) 试验
一项研究症状性输尿管结石管理的前瞻性、非盲、随机对照试验。
这项研究将比较前期输尿管镜检查与观察和延迟干预对因症状性输尿管结石到急诊室就诊的患者。
研究概览
详细说明
由于缺乏明确的、以患者为中心的指南，美国各地对症状性输尿管结石的管理各不相同。 对于不符合紧急支架置入术标准的患者，推荐前期确定性治疗（输尿管镜检查、ESWL）或药物排出治疗的决定受到实践环境、保险状况和星期几等因素的影响。 这导致了健康差异和护理延误，对弱势患者群体造成了不成比例的影响。
对于因症状性输尿管结石而到急诊室就诊的患者，研究人员将随机分为 A 组：前期输尿管镜检查或 B 组：延迟干预和观察。 对于出现上述诊断的患者，双臂均被视为标准治疗。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Catherine Arevalo, BA
- 电话号码：415-514-0918
- 邮箱：catherine.arevalo@ucsf.edu
研究联系人备份
- 姓名：Heiko Yang, MD
- 邮箱：heiko.yang@ucsf.edu
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- 招聘中
- University of California, San Francisco
-
接触：
- Tom Chi, MD
- 邮箱：tom.chi@ucsf.edu
-
接触：
- Heiko Yang, MD
- 电话号码：513-8862172
- 邮箱：heiko.yang@ucsf.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 呈现给急诊科 (ED)
- 成人（> 18 岁）
- ≥5mm输尿管结石CT扫描诊断
- 出现症状（疼痛、恶心、呕吐、血尿）
排除标准：
- 支架的严格适应症
- 不适合输尿管镜检查 (URS) 的结石负担
- 脏尿分析 (UA) 或阳性尿培养 (UCx)
- 移植肾
- 导管的存在
- 未针对手术进行优化的合并症
- 强烈偏好手术或观察
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：A 组（前期输尿管镜检查）
|
前期输尿管镜检查
|
|
无干预：B组（观察/延迟输尿管镜检查）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛评分
大体时间：3个月
|
按照 1-10 的等级进行测量，0 表示没有疼痛，10 表示最痛。
|
3个月
|
|
焦虑评分
大体时间：3个月
|
衡量标准为 1-10，分数范围为 0-10，0 表示没有焦虑，10 表示最严重的焦虑。
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医院就诊时长
大体时间：3个月
|
以天数衡量
|
3个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
失去工作的日子
大体时间：3个月
|
以天数衡量
|
3个月
|
|
医院就诊
大体时间：3个月
|
测量次数
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Chi, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月23日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月2日
首次发布 (实际的)
2023年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月18日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 22-37665
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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