Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie UPURS dotyczące skoncentrowanego na pacjencie leczenia objawowych kamieni blokujących (UPURS)

15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Próba ureteroskopii z góry vs. odroczona (UPURS) w celu zorientowanego na pacjenta leczenia objawowych kamieni blokujących

Prospektywne, nieślepe, randomizowane, kontrolowane badanie badające postępowanie w przypadku objawowych kamieni moczowodu. W tym badaniu porówna się wstępną ureteroskopię z obserwacją i opóźnioną interwencją u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z objawowym kamieniem moczowodowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Postępowanie w przypadku objawowej kamicy moczowodu jest zróżnicowane w Stanach Zjednoczonych ze względu na brak jasnych, skoncentrowanych na pacjencie wytycznych. W przypadku pacjentów, którzy nie spełniają kryteriów implantacji stentu w trybie nagłym, na decyzję o zaleceniu wstępnego ostatecznego leczenia (ureteroskopia, ESWL) lub leczenia wydalającego zależy od takich czynników, jak praktyka, status ubezpieczenia i dzień tygodnia. Doprowadziło to do dysproporcji zdrowotnych i opóźnień w opiece, które nieproporcjonalnie dotykają wrażliwe populacje pacjentów.

W przypadku pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z objawową kamicą moczowodu, badacze zostaną losowo przydzieleni do grupy A: Ureteroskopia z góry lub do grupy B: opóźniona interwencja i obserwacja. Oba ramiona są uważane za standard opieki nad pacjentami z powyższym rozpoznaniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedstawienie na oddziale ratunkowym (ED)
  • Dorosły (> 18 lat)
  • Kamień moczowodu ≥ 5 mm rozpoznany w tomografii komputerowej
  • Obecność objawów (ból, nudności, wymioty, krwiomocz)

Kryteria wyłączenia:

  • Ścisłe wskazanie do stentu
  • Obciążenie kamieniami nienadające się do ureteroskopii (URS)
  • Brudna analiza moczu (UA) lub pozytywny posiew moczu (UCx)
  • Przeszczep nerkę
  • Obecność przewodu
  • Choroby współistniejące niezoptymalizowane pod kątem operacji
  • Silna preferencja do operacji lub obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A (ureteroskopia wstępna)
Procedura: Ureteroskopia
Ureteroskopia z góry
Brak interwencji: Grupa B (Obserwacja/ureteroskopia opóźniona)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmierz w skali 1-10, gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból.
3 miesiące
Wynik lęku
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmierz w skali 1-10, wynik waha się od 0-10, gdzie zero oznacza brak niepokoju, a 10 oznacza najgorszy niepokój.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość wizyty w szpitalu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone w liczbie dni
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stracone dni pracy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone w liczbie dni
3 miesiące
Wizyty w szpitalu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmierz liczbę razy
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

University of Colorado, Denver
State University of New York - Upstate Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Chi, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-37665

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamień moczowodowy

Badania kliniczne na Ureteroskopia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj