UPURS-onderzoek voor patiëntgericht beheer van symptomatische obstructieve stenen (UPURS)
Upfront versus uitgestelde ureteroscopie (UPURS)-studie voor patiëntgerichte behandeling van symptomatische obstructieve stenen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De behandeling van symptomatische ureterstenen varieert in de Verenigde Staten vanwege een gebrek aan duidelijke, patiëntgerichte richtlijnen. Voor patiënten die niet voldoen aan de criteria voor opkomende stenting, wordt de beslissing om vooraf een definitieve behandeling (ureteroscopie, ESWL) of medische expulsietherapie aan te bevelen, beïnvloed door factoren zoals praktijksituatie, verzekeringsstatus en dag van de week. Dit heeft geleid tot gezondheidsverschillen en vertragingen in de zorg die kwetsbare patiëntenpopulaties onevenredig zwaar treffen.
Voor patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteren met een symptomatische uretersteensteen, zullen de onderzoekers randomiseren in groep A: upfront ureteroscopie of groep B: uitgestelde interventie en observatie. Beide armen worden beschouwd als standaardbehandeling voor patiënten met de bovenstaande diagnose.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Catherine Arevalo, BA
- Telefoonnummer: 415-514-0918
- E-mail: catherine.arevalo@ucsf.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Heiko Yang, MD
- E-mail: heiko.yang@ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- Werving
- University of California, San Francisco
-
Contact:
- Tom Chi, MD
- E-mail: tom.chi@ucsf.edu
-
Contact:
- Heiko Yang, MD
- Telefoonnummer: 513-8862172
- E-mail: heiko.yang@ucsf.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Presenteren op de Spoedeisende Hulp (ED)
- Volwassene (> 18 jaar)
- ≥5 mm uretersteen gediagnosticeerd op CT-scan
- Aanwezigheid van symptomen (pijn, misselijkheid, braken, hematurie)
Uitsluitingscriteria:
- Strikte indicatie voor stent
- Steenbelasting niet vatbaar voor ureteroscopie (URS)
- Vuile urine analyse (UA) of positieve urinecultuur (UCx)
- Nier transplanteren
- Aanwezigheid van leiding
- Comorbiditeiten niet geoptimaliseerd voor chirurgie
- Sterke voorkeur voor chirurgie of observatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A (ureteroscopie vooraf)
|
Voorafgaande ureteroscopie
|
|
Geen tussenkomst: Groep B (Observatie/uitgestelde ureteroscopie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn Score
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meet op een schaal van 1-10, waarbij nul staat voor geen pijn en 10 voor de ergste pijn.
|
3 maanden
|
|
Angstscore
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meet op een schaal van 1-10, de score varieert van 0-10, waarbij nul staat voor geen angst en 10 voor de ergste angst.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur ziekenhuisbezoek
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten in aantal dagen
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagen werk verloren
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten in aantal dagen
|
3 maanden
|
|
Ziekenhuis bezoeken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meet in aantal keren
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Chi, MD, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-37665
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .