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Ensaio UPURS para tratamento centrado no paciente de cálculos obstrutivos sintomáticos (UPURS)

11 de setembro de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco

Ensaio de Ureteroscopia Antecipada vs Adiada (UPURS) para Tratamento Centrado no Paciente de Cálculos Obstrutivos Sintomáticos

Um estudo controlado randomizado, prospectivo, não cego, que estuda o manejo de cálculos ureterais sintomáticos. Este estudo irá comparar a ureteroscopia inicial versus observação e intervenção tardia para pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com cálculo ureteral sintomático.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O manejo de cálculos ureterais sintomáticos é variável nos Estados Unidos devido à falta de diretrizes claras e centradas no paciente. Para pacientes que não atendem aos critérios para implante de stent emergente, a decisão de recomendar tratamento definitivo inicial (ureteroscopia, LECO) ou terapia de expulsão médica é influenciada por fatores como ambiente de prática, status de seguro e dia da semana. Isso resultou em disparidades de saúde e atrasos nos cuidados que afetam desproporcionalmente populações de pacientes vulneráveis.

Para os pacientes que se apresentam ao departamento de emergência com um cálculo ureteral sintomático, os investigadores serão randomizados em Grupo A: Ureteroscopia inicial ou Grupo B: Intervenção e observação tardias. Ambos os braços são considerados padrão de atendimento para pacientes que apresentam o diagnóstico acima.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Rescindido
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apresentando-se ao Departamento de Emergência (DE)
  • Adulto (> 18 anos)
  • Cálculo ureteral ≥5mm diagnosticado na tomografia computadorizada
  • Presença de sintomas (dor, náusea, vômito, hematúria)

Critério de exclusão:

  • Indicação estrita para stent
  • Carga de pedra não passível de Ureteroscopia (URS)
  • Análise de urina suja (AU) ou urocultura positiva (UCx)
  • transplante de rim
  • Presença de conduíte
  • Comorbidades não otimizadas para cirurgia
  • Forte preferência por cirurgia ou observação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A (ureteroscopia inicial)
Procedimento: Ureteroscopia
Ureteroscopia inicial
Sem intervenção: Grupo B (Observação/ureteroscopia tardia)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: 3 meses
Meça em uma escala de 1 a 10, com zero indicando nenhuma dor e 10 indicando a pior dor.
3 meses
Pontuação de ansiedade
Prazo: 3 meses
Medida em uma escala de 1 a 10, a pontuação varia de 0 a 10, com zero indicando nenhuma ansiedade e 10 indicando a pior ansiedade.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da visita hospitalar
Prazo: 3 meses
Medido em número de dias
3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias de trabalho perdidos
Prazo: 3 meses
Medido em número de dias
3 meses
Visitas hospitalares
Prazo: 3 meses
Medida em número de vezes
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Heiko Yang, MD, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-39364

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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