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Ensayo UPURS para el tratamiento centrado en el paciente de los cálculos obstructivos sintomáticos (UPURS)

11 de septiembre de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco

Ensayo de ureteroscopia inicial versus pospuesta (UPURS) para el tratamiento centrado en el paciente de los cálculos obstructivos sintomáticos

Un ensayo controlado aleatorio prospectivo, no ciego, que estudia el tratamiento de los cálculos ureterales sintomáticos. Este estudio comparará la ureteroscopia inicial frente a la observación y la intervención diferida en pacientes que acuden al servicio de urgencias con un cálculo ureteral sintomático.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El tratamiento de los cálculos ureterales sintomáticos es variable en los Estados Unidos debido a la falta de pautas claras y centradas en el paciente. Para los pacientes que no cumplen con los criterios para la colocación de stent emergente, la decisión de recomendar un tratamiento definitivo inicial (ureteroscopia, ESWL) o terapia de expulsión médica está influenciada por factores como el entorno de práctica, el estado del seguro y el día de la semana. Esto ha resultado en disparidades de salud y retrasos en la atención que afectan de manera desproporcionada a las poblaciones de pacientes vulnerables.

Para los pacientes que acuden al servicio de urgencias con un cálculo ureteral sintomático, los investigadores se aleatorizarán en el Grupo A: Ureteroscopia inicial o Grupo B: Intervención y observación tardías. Ambos brazos se consideran estándar de atención para los pacientes que presentan el diagnóstico anterior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Terminado
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presentación en el Departamento de Emergencias (ED)
  • Adulto (> 18 años)
  • Cálculo ureteral ≥5 mm diagnosticado en tomografía computarizada
  • Presencia de síntomas (dolor, náuseas, vómitos, hematuria)

Criterio de exclusión:

  • Indicación estricta para stent
  • Carga de cálculos no susceptibles de ureteroscopia (URS)
  • Análisis de orina sucia (UA) o cultivo de orina positivo (UCx)
  • Trasplante de riñón
  • Presencia de conducto
  • Comorbilidades no optimizadas para cirugía
  • Fuerte preferencia por la cirugía o la observación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A (ureteroscopia inicial)
Procedimiento: Ureteroscopia
Ureteroscopia inicial
Sin intervención: Grupo B (Observación/ureteroscopia diferida)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
Mida en una escala del 1 al 10, donde cero indica que no hay dolor y 10 indica el peor dolor.
3 meses
Puntuación de ansiedad
Periodo de tiempo: 3 meses
Mida en una escala de 1 a 10, la puntuación varía de 0 a 10, donde cero indica que no hay ansiedad y 10 indica la peor ansiedad.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la visita al hospital
Periodo de tiempo: 3 meses
Medido en número de días
3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Días de trabajo perdidos
Periodo de tiempo: 3 meses
Medido en número de días
3 meses
Visitas al hospital
Periodo de tiempo: 3 meses
Medir en número de veces
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Silla de estudio: Heiko Yang, MD, University of Colorado, Denver

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-39364

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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