症候性閉塞石の患者中心の管理のためのUPURS試験 (UPURS)
2023年12月18日 更新者：University of California, San Francisco
症候性閉塞結石の患者中心の管理のための先行 vs 延期尿管鏡検査（UPURS）試験
症候性尿管結石の管理を研究している前向き非盲検無作為対照試験。
この研究では、症候性尿管結石で救急外来を受診した患者に対して、先行尿管鏡検査と観察および遅延介入を比較します。
調査の概要
詳細な説明
症候性尿管結石の管理は、患者中心の明確なガイドラインがないため、米国全体で異なります。 緊急ステント留置術の基準を満たさない患者の場合、事前の根治的治療（尿管鏡検査、ESWL）または医学的排除療法を推奨する決定は、診療環境、保険の状況、曜日などの要因に影響されます。 これにより、脆弱な患者集団に不均衡に影響を与える健康格差とケアの遅れが生じています。
症候性尿管結石で救急部門を受診した患者の場合、研究者はグループ A: Upfront Ureteroscopy またはグループ B: 介入と観察の遅延に無作為に割り付けます。 両方のアームは、上記の診断を示す患者の標準治療と見なされます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Catherine Arevalo, BA
- 電話番号：415-514-0918
- メール：catherine.arevalo@ucsf.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Heiko Yang, MD
- メール：heiko.yang@ucsf.edu
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- 募集
- University of California, San Francisco
-
コンタクト：
- Tom Chi, MD
- メール：tom.chi@ucsf.edu
-
コンタクト：
- Heiko Yang, MD
- 電話番号：513-8862172
- メール：heiko.yang@ucsf.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 救急部門 (ED) への提示
- 成人 (> 18 歳)
- CTスキャンで診断された5mm以上の尿管結石
- 症状の有無（痛み、吐き気、嘔吐、血尿）
除外基準:
- ステントの厳密な適応
- 尿管鏡検査（URS）に適していない石の負担
- 汚れた尿分析 (UA) または尿培養陽性 (UCx)
- 腎臓移植
- コンジットの有無
- 手術に最適化されていない合併症
- 手術や経過観察を強く好む
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループ A (前方尿管鏡検査)
|
先行尿管鏡検査
|
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介入なし：グループB（観察・遅延尿管鏡検査）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのスコア
時間枠：3ヶ月
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1 ～ 10 のスケールで測定します。0 は痛みがないことを示し、10 は最悪の痛みを示します。
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3ヶ月
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不安スコア
時間枠：3ヶ月
|
1 から 10 のスケールで測定します。スコアは 0 から 10 の範囲で、0 は不安がないことを示し、10 は最悪の不安を示します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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通院時間
時間枠：3ヶ月
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日数で測定
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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失われた作業日数
時間枠：3ヶ月
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日数で測定
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3ヶ月
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通院
時間枠：3ヶ月
|
測定回数
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas Chi, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月23日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月2日
最初の投稿 (実際)
2023年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月18日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-37665
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。