Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

UPURS-próba a tünetekkel járó akadályozó kövek betegközpontú kezelésére (UPURS)

2026. szeptember 11. frissítette: University of California, San Francisco

Előzetes vs elhalasztott ureteroszkópia (UPURS) próba a tünetekkel járó akadályozó kövek betegközpontú kezelésére

Prospektív, nem vak, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a tünetekkel járó ureterkövek kezelését vizsgálja. Ez a tanulmány összehasonlítja az előzetes ureteroszkópiát a megfigyeléssel és a késleltetett beavatkozással azoknál a betegeknél, akik a sürgősségi osztályon jelentkeznek tüneti ureterkővel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tünetekkel járó húgycsőkövek kezelése az Egyesült Államokban változó, mivel nincsenek egyértelmű, betegközpontú irányelvek. Azon betegek esetében, akik nem felelnek meg a stentelés kritériumainak, az előzetes végleges kezelés (ureteroszkópia, ESWL) vagy az orvosi kiutasításos terápia ajánlására vonatkozó döntést olyan tényezők befolyásolják, mint a praxis beállítása, a biztosítási státusz és a hét napja. Ez egészségügyi különbségekhez és az ellátás késedelméhez vezetett, ami aránytalanul érinti a veszélyeztetett betegpopulációkat.

A sürgősségi osztályon tüneti ureterkővel jelentkező betegeket a vizsgálók véletlenszerűen A csoportba sorolják: Előzetes ureteroszkópia vagy B csoport: Késleltetett beavatkozás és megfigyelés. Mindkét kar standard ellátásnak minősül a fenti diagnózissal rendelkező betegek esetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • Megszűnt
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bemutatjuk a sürgősségi osztályt (ED)
  • Felnőtt (18 év felett)
  • ≥5 mm-es húgycső kő CT-vizsgálattal diagnosztizált
  • Tünetek jelenléte (fájdalom, hányinger, hányás, hematuria)

Kizárási kritériumok:

  • A stent szigorú indikációja
  • Az ureteroszkópiával (URS) nem kezelhető kőterhelés
  • Piszkos vizelet analízis (UA) vagy pozitív vizelettenyészet (UCx)
  • Vese átültetése
  • Csővezeték jelenléte
  • Sebészeti beavatkozásra nem optimalizált társbetegségek
  • Előnyben részesíti a műtétet vagy a megfigyelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport (előzetes ureteroszkópia)
Eljárás: Ureteroszkópia
Előzetes ureteroszkópia
Nincs beavatkozás: B csoport (megfigyelés/késleltetett ureteroszkópia)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszám
Időkeret: 3 hónap
Mérje meg egy 1-10-ig terjedő skálán, ahol a nulla azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb fájdalmat.
3 hónap
Szorongási pontszám
Időkeret: 3 hónap
Mérjen egy 1-10-ig terjedő skálán, a pontszám 0-10 között mozog, ahol a nulla a szorongás hiányát, a 10 pedig a legrosszabb szorongást jelzi.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi látogatás hossza
Időkeret: 3 hónap
Napok számában mérve
3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elveszett munkanapok
Időkeret: 3 hónap
Napok számában mérve
3 hónap
Kórházi látogatások
Időkeret: 3 hónap
Mérje meg a számban
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

University of Colorado, Denver

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Heiko Yang, MD, University of Colorado, Denver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-39364

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel