Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание UPURS для ориентированного на пациента лечения симптоматических обструктивных камней (UPURS)

15 января 2025 г. обновлено: University of California, San Francisco

Предварительная и отсроченная уретероскопия (UPURS) для ориентированного на пациента лечения симптоматических обструктивных камней

Проспективное, неслепое, рандомизированное контролируемое исследование, изучающее лечение симптоматических камней мочеточника. В этом исследовании будет сравниваться предварительная уретероскопия с наблюдением и отсроченным вмешательством у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с симптоматическим камнем мочеточника.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лечение симптоматических камней мочеточников в Соединенных Штатах варьируется из-за отсутствия четких, ориентированных на пациента руководств. Для пациентов, которые не соответствуют критериям для неотложного стентирования, решение рекомендовать предварительное радикальное лечение (уретероскопия, ЭУВЛ) или медикаментозную экспульсионную терапию зависит от таких факторов, как условия практики, страховой статус и день недели. Это привело к неравенству в состоянии здоровья и задержкам в оказании помощи, что несоразмерно затрагивает уязвимые группы пациентов.

Пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с симптоматическим камнем мочеточника, исследователи рандомизируют в группу A: предварительная уретероскопия или группу B: отсроченное вмешательство и наблюдение. Обе группы считаются стандартом лечения пациентов с вышеуказанным диагнозом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Catherine Arevalo, BA
  • Номер телефона: 415-514-0918
  • Электронная почта: catherine.arevalo@ucsf.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • Рекрутинг
        • University of California, San Francisco
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Heiko Yang, MD
          • Номер телефона: 513-8862172
          • Электронная почта: heiko.yang@ucsf.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Представление в отделение неотложной помощи (ED)
  • Взрослый (> 18 лет)
  • Камень мочеточника ≥5 мм, диагностированный на КТ
  • Наличие симптомов (боль, тошнота, рвота, гематурия)

Критерий исключения:

  • Строгое показание для стента
  • Каменное бремя, не поддающееся уретероскопии (УРС)
  • Грязный анализ мочи (UA) или положительный посев мочи (UCx)
  • Пересадка почки
  • Наличие трубопровода
  • Сопутствующие заболевания, не оптимизированные для операции
  • Сильное предпочтение операции или наблюдению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А (предварительная уретероскопия)
Процедура: Уретроскопия
Передняя уретероскопия
Без вмешательства: Группа Б (наблюдение/отсроченная уретероскопия)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: 3 месяца
Измерьте по шкале от 1 до 10, где ноль указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную боль.
3 месяца
Уровень тревожности
Временное ограничение: 3 месяца
Измерьте по шкале от 1 до 10, оценка варьируется от 0 до 10, где ноль указывает на отсутствие беспокойства, а 10 указывает на наибольшую тревогу.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность посещения больницы
Временное ограничение: 3 месяца
Измеряется количеством дней
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни работы потеряны
Временное ограничение: 3 месяца
Измеряется количеством дней
3 месяца
Посещения больницы
Временное ограничение: 3 месяца
Измерить в количестве раз
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

University of Colorado, Denver
State University of New York - Upstate Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Chi, MD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-37665

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться