Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

UPURS-forsøg for patientcentreret behandling af symptomatisk obstruerende sten (UPURS)

18. december 2023 opdateret af: University of California, San Francisco

Forudgående vs udskudt ureteroskopi (UPURS) forsøg til patientcentreret behandling af symptomatisk obstruerende sten

Et prospektivt, ikke-blindet, randomiseret kontrolleret forsøg, der studerer håndteringen af ​​symptomatiske uretersten. Denne undersøgelse vil sammenligne forudgående ureteroskopi vs observation og forsinket intervention for patienter, der kommer til skadestuen med en symptomatisk ureteral sten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Håndtering af symptomatiske ureterale sten varierer i hele USA på grund af mangel på klare, patientcentrerede retningslinjer. For patienter, der ikke opfylder kriterierne for emergent stenting, påvirkes beslutningen om at anbefale en forudgående definitiv behandling (ureteroskopi, ESWL) eller medicinsk udvisningsterapi af faktorer som praksis, forsikringsstatus og ugedag. Dette har resulteret i sundhedsforskelle og forsinkelser i plejen, som uforholdsmæssigt påvirker sårbare patientpopulationer.

For patienter, der kommer til skadestuen med en symptomatisk ureteral sten, vil efterforskere randomisere i gruppe A: Forudgående ureteroskopi eller gruppe B: Forsinket intervention og observation. Begge arme betragtes som standardbehandling for patienter med ovenstående diagnose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsenterer til Akutafdelingen (ED)
  • Voksen (>18 år)
  • ≥5 mm ureteral sten diagnosticeret på CT-scanning
  • Tilstedeværelse af symptomer (smerte, kvalme, opkastning, hæmaturi)

Ekskluderingskriterier:

  • Streng indikation for stent
  • Stenbyrde ikke modtagelig for Ureteroskopi (URS)
  • Beskidt urinanalyse (UA) eller positiv urinkultur (UCx)
  • Transplanter nyre
  • Tilstedeværelse af ledning
  • Comorbiditeter ikke optimeret til operation
  • Stærk præference for operation eller observation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (Ureteroskopi foran)
Procedure: Ureteroskopi
Ureteroskopi på forhånd
Ingen indgriben: Gruppe B (Observation/forsinket ureteroskopi)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 3 måneder
Mål på en skala fra 1-10, hvor nul indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værste smerte.
3 måneder
Angst score
Tidsramme: 3 måneder
Mål på en skala fra 1-10, scoren går fra 0-10, hvor nul indikerer ingen angst og 10 indikerer den værste angst.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsbesøgets længde
Tidsramme: 3 måneder
Målt i antal dage
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdsdage tabt
Tidsramme: 3 måneder
Målt i antal dage
3 måneder
Hospitalsbesøg
Tidsramme: 3 måneder
Mål i antal gange
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Chi, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-37665

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ureteral sten

Kliniske forsøg med Ureteroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner