Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio UPURS per la gestione centrata sul paziente dei calcoli ostruenti sintomatici (UPURS)

15 gennaio 2025 aggiornato da: University of California, San Francisco

Prova di ureteroscopia anticipata vs posticipata (UPURS) per la gestione centrata sul paziente dei calcoli ostruenti sintomatici

Uno studio prospettico, non in cieco, randomizzato controllato che studia la gestione dei calcoli ureterali sintomatici. Questo studio confronterà l'ureteroscopia iniziale rispetto all'osservazione e all'intervento ritardato per i pazienti che si presentano al pronto soccorso con un calcolo ureterale sintomatico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione dei calcoli ureterali sintomatici è variabile negli Stati Uniti a causa della mancanza di linee guida chiare e incentrate sul paziente. Per i pazienti che non soddisfano i criteri per lo stenting emergente, la decisione di raccomandare un trattamento definitivo anticipato (ureteroscopia, ESWL) o una terapia medica di espulsione è influenzata da fattori quali l'impostazione pratica, lo stato assicurativo e il giorno della settimana. Ciò ha provocato disparità sanitarie e ritardi nelle cure che colpiscono in modo sproporzionato le popolazioni di pazienti vulnerabili.

Per i pazienti che si presentano al pronto soccorso con un calcolo ureterale sintomatico, gli investigatori verranno randomizzati in Gruppo A: ureteroscopia anticipata o Gruppo B: intervento e osservazione ritardati. Entrambi i bracci sono considerati standard di cura per i pazienti che presentano la suddetta diagnosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Reclutamento
        • University of California, San Francisco
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentazione al Pronto Soccorso (DE)
  • Adulto (> 18 anni)
  • Calcolo ureterale ≥5 mm diagnosticato alla TAC
  • Presenza di sintomi (dolore, nausea, vomito, ematuria)

Criteri di esclusione:

  • Indicazione rigorosa per stent
  • Carico di calcoli non suscettibili di ureteroscopia (URS)
  • Analisi delle urine sporche (UA) o urinocoltura positiva (UCx)
  • Trapianto di rene
  • Presenza di condotto
  • Comorbidità non ottimizzate per la chirurgia
  • Forte preferenza per la chirurgia o l'osservazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A (ureteroscopia frontale)
Procedura: Ureteroscopia
Ureteroscopia frontale
Nessun intervento: Gruppo B (Osservazione/ureteroscopia ritardata)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
Misura su una scala da 1 a 10, dove zero indica nessun dolore e 10 indica il dolore peggiore.
3 mesi
Punteggio di ansia
Lasso di tempo: 3 mesi
Misura su una scala da 1 a 10, il punteggio va da 0 a 10, dove zero indica nessuna ansia e 10 indica la peggiore ansia.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della visita ospedaliera
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurato in numero di giorni
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giornate di lavoro perse
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurato in numero di giorni
3 mesi
Visite ospedaliere
Lasso di tempo: 3 mesi
Misura in numero di volte
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

University of Colorado, Denver
State University of New York - Upstate Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Chi, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-37665

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pietra ureterale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Switzerland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi